Número Registro
Laboratorio
KERN PHARMA, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
CANDESARTAN CILEXETILOExcipientes
ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADOLACTOSA MONOHIDRATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
C09C - ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II, MONOTERAPIA C09CA - ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II, MONOTERAPIA C09CA06 - CANDESARTáNCódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
10.49 €Referencia Nota Seguridad
USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO
Su medicamento se llama Candesartán Kern Pharma. El principio activo es candesartán cilexetilo. Este pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de angiotensina II. Actúa haciendo que los vasos sanguíneos se relajen y dilaten. Esto facilita la disminución de la presión arterial. También facilita que su corazón bombee la sangre a todas las partes de su cuerpo.
Este medicamento se utiliza para:
No tome Candesartán Kern Pharma
Si no está seguro de si se encuentra en alguna de estas situaciones, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Candesartán Kern Pharma.
Advertencias y precauciones
Antes de tomar, o mientras esté tomando Candesartán Kern Pharma, informe a su médico:
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Candesartán Kern Pharma”.
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico quiera citarle más frecuentemente y realizarle algunas pruebas.
Si va a someterse a una intervención quirúrgica, comunique a su médico o dentista que está tomando Candesartán Kern Pharma. Esto es debido a que candesartán, en combinación con algunos anestésicos, puede provocar una bajada de la presión arterial.
Niños y adolescentes
No hay experiencia con el uso de candesartán en niños (menores de 18 años). Por lo tanto, candesartán no debe ser administrado en niños.
Uso de Candesartán Kern Pharma con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Candesartán puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de candesartán. Si está utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico necesite realizarle análisis de sangre cada cierto tiempo.
En especial, informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos ya que puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:
Uso de Candesartán Kern Pharma con alimentos, bebida y alcohol
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada. Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Candesartán antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar. No se recomienda utilizar Candesartán al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Lactancia
Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia puesto que no se recomienda administrar Candesartán a mujeres durante este periodo. Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes pueden sentirse cansados o mareados cuando toman Candesartán Kern Pharma. Si esto le ocurre a usted, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Candesartán Kern Pharma contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Candesartán Kern Pharma indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Es importante que siga tomando Candesartán Kern Pharma todos los días.
Puede tomar Candesartán Kern Pharma con o sin alimentos.
Trague el comprimido con un poco de agua.
Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar que debe tomárselo.
Hipertensión arterial:
- La dosis normal de Candesartán es de 8 mg una vez al día. Su médico puede incrementar esta dosis hasta 16 mg una vez al día y luego hasta 32 mg una vez al día en función de la respuesta de la presión arterial.
- En algunos pacientes, como aquellos que tienen problemas de hígado, problemas de riñón, o aquellos que recientemente han perdido fluidos corporales, por ejemplo por vómitos, diarrea o porque están tomando diuréticos, el médico puede prescribir una dosis inicial menor.
- Algunos pacientes de raza negra pueden presentar una respuesta reducida a este tipo de medicamentos, cuando se dan como tratamiento único, y estos pacientes pueden necesitar una dosis mayor.
Insuficiencia cardíaca:
- La dosis inicial normal de Candesartán es de 4 mg una vez al día. Su médico puede incrementar esta dosis doblando la dosis en intervalos de al menos 2 semanas hasta 32 mg una vez al día. Candesartán puede tomarse junto con otros medicamentos para la insuficiencia cardíaca, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.
Si toma más Candesartán Kern Pharma del que debiera
Si ha tomado más Candesartán Kern Pharma del prescrito por su médico, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Candesartán Kern Pharma
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome la dosis siguiente.
Si interrumpe el tratamiento con Candesartán Kern Pharma
Si deja de tomar Candesartán Kern Pharma, su presión arterial podría aumentar otra vez. Por lo tanto, no deje de tomar Candesartán Kern Pharma antes de consultar a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Candesartán Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos.
Deje de tomar Candesartán Kern Pharma y vaya al médico inmediatamente si tiene algunas de las siguientes reacciones alérgicas:
Candesartán Kern Pharma puede causar una disminución de los glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto ocurre, informe a su médico. Es posible que su médico le realice un análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Candesartán Kern Pharma no le está afectando a la sangre (agranulocitosis).
Otros posibles efectos adversos incluyen:
Frecuentes (afecta de 1 a 10 de cada 100 pacientes)
Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles)
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efecto adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Candesartán Kern Pharma
Aspecto del producto y contenido del envase
Candesartán Kern Pharma 16 mg comprimidos son comprimidos redondos de color blanco, ranurados en una de las caras y con una K en la otra. El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Candesartán Kern Pharma 16 mg comprimidos se presenta en envases de 28 comprimidos y 500 comprimidos (envase clínico) envasados en blisters de PVC/PVDC/Aluminio.
Otras presentaciones
Candesartán Kern Pharma 4 mg comprimidos EFG
Candesartán Kern Pharma 8 mg comprimidos EFG
Candesartán Kern Pharma 32 mg comprimidos EFG
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
España
Este prospecto ha sido revisado en Mayo 2018
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es
Candesartán Kern Pharma 4 mg comprimidos EFG
Candesartán Kern Pharma 8 mg comprimidos EFG
Candesartán Kern Pharma 16 mg comprimidos EFG
Candesartán Kern Pharma 32 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 4 mg, 8 mg, 16 mg o 32 mg de candesartán cilexetilo.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de Candesartán Kern Pharma 4 mg contiene 46,23 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido de Candesartán Kern Pharma 8 mg contiene 92,45 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido de Candesartán Kern Pharma 16 mg contiene 184,90 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprido de Candesartán Kern Pharma 32 mg contiene 363,46 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Comprimido.
Candesartán Kern Pharma 4 mg son comprimidos redondos, de color blanco, ranurados en una de las caras y con una K en la otra. El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Candesartán Kern Pharma 8 mg son comprimidos redondos, de color blanco, ranurados en una de las caras y con una K en la otra. El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Candesartán Kern Pharma 16 mg son comprimidos redondos, de color blanco, ranurados en una de las caras y con una K en la otra. El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Candesartán Kern Pharma 32 mg son comprimidos con forma elipsoidal, biconvexos, rojo claro y el grabado CC en un lado y el grabado 32 en la misma cara (longitud: 16.0 ± 0.2 mm).
KERN PHARMA, S.L.
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Candesartán Kern Pharma 4 mg comprimidos EFG: Nº de Registro 75.391
Candesartán Kern Pharma 8 mg comprimidos EFG: Nº de Registro 75.395
Candesartán Kern Pharma 16 mg comprimidos EFG: Nº de Registro 75.397
Candesartán Kern Pharma 32 mg comprimidos EFG: Nº de Registro 75.106
Candesartán Kern Pharma 4 mg, 8 mg y 16 mg comprimidos: Febrero 2012
Candesartán Kern Pharma 32 mg comprimidos: Noviembre 2011
KERN PHARMA, S.L.
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Candesartán Kern Pharma 4 mg comprimidos EFG: Nº de Registro 75.391
Candesartán Kern Pharma 8 mg comprimidos EFG: Nº de Registro 75.395
Candesartán Kern Pharma 16 mg comprimidos EFG: Nº de Registro 75.397
Candesartán Kern Pharma 32 mg comprimidos EFG: Nº de Registro 75.106
Candesartán Kern Pharma 4 mg, 8 mg y 16 mg comprimidos: Febrero 2012
Candesartán Kern Pharma 32 mg comprimidos: Noviembre 2011
Mayo 2018
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/