Número Registro
Laboratorio
MABO-FARMA, S.ACaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADODOCUSATO DE SODIOLACTOSA MONOHIDRATOLAURILSULFATO DE SODIOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
C09D - ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES C09DA - ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II Y DIURéTICOS C09DA06 - CANDESARTáN Y DIURéTICOSCódigo Nacional
Precio Referencia
0 €Referencia Nota Seguridad
HIDROCLOROTIAZIDA: EL USO CONTINUO Y PROLONGADO EN EL TIEMPO PODRÍA AUMENTAR EL RIESGO DE CÁNCER CUTANEO NO MELANOCÍTICO
Referencia Nota Seguridad
USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO
Su medicamento se llama Candesartán/Hidroclorotiazida MABO. Se utiliza para
el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión). Contiene dos principios activos: candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Ambos actúan juntos para disminuir la presión arterial.
Su médico puede prescribirle Candesartán/Hidroclorotiazida MABO si su presión arterial no ha sido controlada adecuadamente con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida solos.
No tome Candesartán/Hidroclorotiazida MABO:
Si no está seguro de si se encuentra en alguna de estas situaciones, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Candesartán/Hidroclorotiazida MABO.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Candesartán/Hidroclorotiazida MABO si:
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Candesartán/Hidroclorotiazida MABO”.
Informe a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se recomienda utilizar Candesartán/Hidroclorotiazida MABO al inicio del embarazo, y no debe tomarlo si está embarazada de más de 3 meses ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento (ver sección de Embarazo).
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico quiera citarle más frecuentemente y realizarle algunas pruebas.
Si va a someterse a una intervención quirúrgica, comunique a su médico o dentista que está tomando Candesartán/Hidroclorotiazida MABO. Esto es debido a que Candesartán/ Hidroclorotiazida MABO, en combinación con algunos anestésicos, puede provocar un descenso de la presión arterial.
Candesartán/Hidroclorotiazida MABO puede aumentar la sensibilidad de la piel al sol.
Uso en niños
No hay experiencia con el uso de Candesartán/Hidroclorotiazida MABO en niños (menores de 18 años). Por lo tanto, Candesartán/Hidroclorotiazida MABO no debe ser administrado en niños.
Uso en deportistas
Este medicamento contiene hidroclorotiazida que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
Información importante sobre algunos de los componentes de Candesartán/Hidroclorotiazida MABO
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Uso de Candesartán/Hidroclorotiazida MABO con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Candesartán/Hidroclorotiazida MABO puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de Candesartán/Hidroclorotiazida MABO. Si está utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico necesite realizarle análisis de sangre cada cierto tiempo.
En especial, informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos ya que puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones.
Toma de Candesartán/Hidroclorotiazida MABO con los alimentos, bebidas y alcohol
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). Su médico generalmente le recomendará que deje de tomar Candesartán/Hidroclorotiazida MABO antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Candesartán/Hidroclorotiazida MABO. No se recomienda utilizar Candesartán/Hidroclorotiazida MABO al inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Lactancia
Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda el uso de Candesartán/Hidroclorotiazida MABO durante la lactancia materna, y su médico elegirá otro tratamiento para usted si desea dar de mamar.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes pueden sentirse cansados o mareados cuando toman Candesartán/Hidroclorotiazida MABO. Si esto le ocurre a usted, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Candesartán/Hidroclorotiazida MABO
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Es importante que siga tomando Candesartán/Hidroclorotiazida MABO todos los días.
La dosis habitual es un comprimido una vez al día.
Trague el comprimido con un vaso de agua.
Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a acordarse de que tiene que tomárselo.
Si usted toma más Candesartán/Hidroclorotiazida MABO del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Candesartán/Hidroclorotiazida MABO
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome la dosis siguiente.
Si interrumpe el tratamiento con Candesartán/Hidroclorotiazida MABO
Si deja de tomar Candesartán/Hidroclorotiazida MABO, su presión arterial podría aumentar otra vez. Por lo tanto, no deje de tomar Candesartán/Hidroclorotiazida MABO antes de consultar a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Candesartán/Hidroclorotiazida MABO puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos. Éstos normalmente son débiles y desaparecen al poco tiempo. Algunos de los efectos adversos de Candesartán/Hidroclorotiazida MABO son debidos al candesartán cilexetilo y otros son debidos a la hidroclorotiazida.
Deje de tomar Candesartán/Hidroclorotiazida MABO y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas:
Candesartán/Hidroclorotiazida MABO puede producir una disminución de los glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto ocurre, informe a su médico. Es posible que su médico le realice análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Candesartán/Hidroclorotiazida MABO no le esté afectando a la sangre (agranulocitosis).
Otros efectos adversos posibles incluyen:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Candesartán/Hidroclorotiazida MABO después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Candesartán/Hidroclorotiazida MABO
- Los principios activos son candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 16 mg de candesartán cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
- Los demás componentes son: docusato sódico, laurilsulfato de sodio, carmelosa cálcica, almidón de maíz pregelatinizado, hidroxipropilcelulosa, lactosa monohidrato, estearato magnésico, agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Candesartán /Hidroclorotiazida MABO 16 mg/12,5 mg comprimidos son comprimidos de color blanco, ovalados, biconvexos, con el grabado CH y 016 en el mismo lado (longitud 9.6± 0.2 mm).
Candesartán /Hidroclorotiazida MABO 16 mg/12,5 mg comprimidos se comercializan en blister de 7, 14, 28, 56 y 98 comprimidos.
Puede que solo estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Ttitular de la autorización de comercialización:
MABO-FARMA
Carretera M-300, Km 30,500
28802 Alcalá de Henares
Madrid
Responsable de la fabricación:
Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo,
3045-016 Coimbra,
Portugal
Cemelog- BRS Ltd.
H-2040 Budaörs, Vasút u.13
Hungría
Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2017
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Candesartán/Hidroclorotiazida MABO 16 mg/12,5 mg comprimidos EFG
Un comprimido de Candesartán/Hidroclorotiazida MABO 16 mg/12,5 mg contiene 16 mg de candesartán cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de Candesartán/Hidroclorotiazida MABO 16 mg/12,5 mg contiene 182.12 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Comprimido.
Candesartán/Hidroclorotiazida MABO 16 mg/12,5 mg se presenta en forma de comprimidos de color blanco, ovalados, biconvexos, con el grabado CH y 16 en el mismo lado (longitud 12.0± 0.2 mm)
MABO-FARMA
Carretera M-300, Km 30,500
28802 Alcalá de Henares
Madrid
Fecha de la primera autorización: Septiembre 2012
Fecha de la última renovación: Diciembre 2016
MABO-FARMA
Carretera M-300, Km 30,500
28802 Alcalá de Henares
Madrid
Fecha de la primera autorización: Septiembre 2012
Fecha de la última renovación: Diciembre 2016
Septiembre de 2017
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.