Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS ALTER, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
ALMIDON PREGELATINIZADOLACTOSA MONOHIDRATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
C09D - ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES C09DA - ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II Y DIURéTICOS C09DA06 - CANDESARTáN Y DIURéTICOSCódigo Nacional
Precio Referencia
20.92 €Referencia Nota Seguridad
HIDROCLOROTIAZIDA: EL USO CONTINUO Y PROLONGADO EN EL TIEMPO PODRÍA AUMENTAR EL RIESGO DE CÁNCER CUTANEO NO MELANOCÍTICO
Referencia Nota Seguridad
USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO
Su medicamento se llama Candesartán/Hidroclorotiazida Alter. Se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión). Contiene dos principios activos: candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Ambos actúan juntos para disminuir la presión arterial.
Su médico puede prescribirle Candesartán/Hidroclorotiazida Alter si su presión arterial no ha sido controlada adecuadamente con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida solos.
No tome Candesartán/Hidroclorotiazida Alter
Si no está seguro de si se encuentra en alguna de estas situaciones, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Alter
Antes de iniciar el tratamiento con candesartán/hidroclorotiazida, o mientras esté tomando candesartán/hidroclorotiazida, informe a su médico si:
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Candesartán/Hidroclorotiazida Alter”.
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico quiera citarle más frecuentemente y realizarle algunas pruebas.
Si va a someterse a una intervención quirúrgica, comunique a su médico o dentista que está tomando candesartán/hidroclorotiazida. Esto es debido a que candesartán/hidroclorotiazida, en combinación con algunos anestésicos, puede provocar un descenso de la presión arterial.
Candesartán/hidroclorotiazida puede aumentar la sensibilidad de la piel al sol.
Niños y adolescentes
No hay experiencia con el uso de candesartán/hidroclorotiazida en niños (menores de 18 años). Por lo tanto, candesartán/hidroclorotiazida no debe ser administrado en niños.
Toma de Candesartán/Hidroclorotiazida Alter con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Candesartán/hidroclorotiazida puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de candesartán/hidroclorotiazida. Si está utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico necesite realizarle análisis de sangre cada cierto tiempo.
En especial, informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:
Toma de Candesartán/Hidroclorotiazida Alter con alimentos, bebidas y alcohol
Puede tomar candesartán/hidroclorotiazida con o sin alimentos.
Cuando se le prescriba candesartán/hidroclorotiazida, consulte a su médico antes de tomar alcohol. El alcohol puede hacerle sentir desmayos o mareos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). Su médico generalmente le recomendará que deje de tomar candesartán/hidroclorotiazida antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de candesartán/hidroclorotiazida. No se recomienda utilizar candesartán/hidroclorotiazida al inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Lactancia
Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda el uso de candesartán/hidroclorotiazida durante la lactancia materna, y su médico elegirá otro tratamiento para usted si desea dar de mamar.
Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes pueden sentirse cansados o mareados cuando toman candesartán/hidroclorotiazida. Si esto le ocurre a usted, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Candesartán/Hidroclorotiazida Alter contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Uso en deportistas: este medicamento contiene hidroclorotiazida que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Es importante que siga tomando Candesartán/hidroclorotiazida Alter todos los días.
La dosis recomendada es un comprimido una vez al día.
Trague el comprimido con un vaso de agua. Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a acordarse de que tiene que tomárselo.
Si toma más Candesartán/Hidroclorotiazida Alter del que debe
Si ha tomado más Candesartán/hidroclorotiazida Alter del prescrito por su médico, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Alter
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome la dosis siguiente.
Si interrumpe el tratamiento con Candesartán/Hidroclorotiazida Alter
Si deja de tomar Candesartán/hidroclorotiazida Alter, su presión arterial podría aumentar otra vez. Por lo tanto, no deje de tomar este medicamento antes de consultar a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos. Algunos de los efectos adversos de candesartán/hidroclorotiazida son debidos al candesartán cilexetilo y otros son debidos a la hidroclorotiazida.
Deje de tomar candesartán/hidroclorotiazida y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas:
Candesartán/hidroclorotiazida puede producir una disminución de los glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto ocurre, informe a su médico. Es posible que su médico le realice análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que candesartán/hidroclorotiazida no le esté afectando a la sangre (agranulocitosis).
Otros efectos adversos posibles incluyen:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efectos adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o blíster, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Candesartán/Hidroclorotiazida Alter
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos de color rosa con motas blancas, oblongos con ranura en una de las caras.
Los comprimidos se presentan en envases blíster con 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Alter, S.A.
C/ Mateo Inurria 30
28036 Madrid
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2020.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Candesartán/Hidroclorotiazida Alter 16 mg/12,5 mg comprimidos EFG
Candesartán/Hidroclorotiazida Alter 32 mg/12,5 mg comprimidos EFG
Candesartán/Hidroclorotiazida Alter 32 mg/25 mg comprimidos EFG
Candesartán/Hidroclorotiazida Alter 16 mg/12,5 mg: Cada comprimido contiene 16 mg de candesartán cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 215 mg de lactosa monohidrato.
Candesartán/Hidroclorotiazida Alter 32 mg/12,5 mg:Cada comprimido contiene 32 mg de candesartán cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 442,5 mg de lactosa monohidrato.
Candesartán/Hidroclorotiazida Alter 32 mg/25 mg: Cada comprimido contiene 32 mg de candesartán cilexetilo y 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 430 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido.
Candesartán/Hidroclorotiazida Alter 16 mg/12,5 mg: Comprimidos de color rosa con motas blancas, redondos, de 9,5 mm de diámetro, con ranura en una de las caras .
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Candesartán/Hidroclorotiazida Alter 32 mg/12,5 mg: Comprimidos de color amarillo con motas blancas, oblongos de dimensiones 17,0 mm X 7,5 mm, con ranura en una de las caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Candesartán/Hidroclorotiazida Alter 32 mg/25 mg: Comprimidos de color rosa con motas blancas, oblongos de dimensiones 17,0 mm X 7,5 mm, con ranura en una de las caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Laboratorios Alter, S.A.
C/ Mateo Inurria 30
28036 Madrid
España
Candesartán/Hidroclorotiazida Alter 16 mg/12,5 mg comprimidos EFG, nº registro: 78.153
Candesartán/Hidroclorotiazida Alter 32 mg/12,5 mg comprimidos EFG, nº registro: 78.154
Candesartán/Hidroclorotiazida Alter 32 mg/25 mg comprimidos EFG, nº registro: 78.155
Fecha de la primera autorización: 31/octubre/2013.
Laboratorios Alter, S.A.
C/ Mateo Inurria 30
28036 Madrid
España
Candesartán/Hidroclorotiazida Alter 16 mg/12,5 mg comprimidos EFG, nº registro: 78.153
Candesartán/Hidroclorotiazida Alter 32 mg/12,5 mg comprimidos EFG, nº registro: 78.154
Candesartán/Hidroclorotiazida Alter 32 mg/25 mg comprimidos EFG, nº registro: 78.155
Fecha de la primera autorización: 31/octubre/2013.
Mayo 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.