BLASTON 1 mg/5 ml SOLUCION ORAL

No tome Blaston 1 mg/5 ml Solución oral

• si es alérgico a la cinitaprida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• si padece hemorragia, obstrucción o perforación gastrointestinal.
• si tiene antecedentes de disquinesia tardía inducida por neurolépticos (movimientos rápidos y repetidos de cabeza, cuello, tronco o extremidades que pueden aparecer meses después de que se haya abandonado el tratamiento).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Blaston 1 mg/5 ml Solución oral.

• si usted es un paciente de edad avanzada y toma el medicamento durante un período de tiempo prolongado, ya que le podría provocar disquinesia tardía (movimientos rápidos y repetidos de cabeza, cuello, tronco o extremidades que pueden aparecer meses después de que se haya abandonado el tratamiento).

Toma de Blaston 1 mg/5 ml Solución oral con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Blaston puede aumentar los efectos neurológicos de algunos medicamentos, en especial de aquellos que se utilizan para tratar enfermedades del sistema nervioso, para el insomnio y para el alivio del dolor moderado o intenso.

Blaston puede disminuir el efecto de la digoxina, un medicamento que se utiliza para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca.

Por otro lado, algunos medicamentos pueden disminuir la acción de Blaston. Es el caso de algunos medicamentos que se utilizan para tratar la enfermedad de Parkinson, los dolores abdominales o enfermedades respiratorias como la bronquitis crónica.

Toma de Blaston 1 mg/5 ml Solución oral con alimentos, bebidas y alcohol

Blaston no debe tomarse con alcohol dado que éste potencia sus efectos sedantes.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

No hay datos relativos al uso de cinitaprida en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de cinitaprida durante el embarazo.

El médico decidirá la conveniencia de que tome o no Blaston.

Lactancia

Se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de este medicamento durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No conduzca ni maneje maquinaria peligrosa durante el tratamiento con Blaston.

Blaston 1 mg/5 ml Solución oral contiene sorbitol

Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

Uso en niños y adolescentes

No se aconseja la administración de Blaston en niños y adolescentes, por no disponer de experiencia de uso en estos grupos de edades.

Uso en adultos (mayores de 20 años)

La dosis recomendada para los adultos (mayores de 20 años) es de una medida de 5 ml, 3 veces al día, 15 minutos antes de cada comida.

En el estuche se incluye un vasito dosificador graduado para poder medir la cantidad del medicamento que tiene que tomar. Beber el medicamento directamente del vasito y lavarlo después de cada utilización.

No es más eficaz, ni conveniente aumentar las dosis recomendadas.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Blaston. No suspenda el tratamiento antes.

Si estima que la acción de Blaston es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Blaston 1 mg/5 ml Solución oral del que debe

Si ha tomado más Blaston del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Los síntomas de sobredosis pueden ser: somnolencia, desorientación y reacciones extrapiramidales (movimientos musculares involuntarios de cara, cuello y lengua) que, normalmente, desaparecen al suspender el tratamiento.

Si olvidó tomar Blaston 1 mg/5 ml Solución oral

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis olvidada cuando se acuerde y luego siga con el horario habitual. Sin embargo, si faltan pocas horas para la siguiente dosis no tome la dosis olvidada y espere a tomar la siguiente dosis a la hora que le corresponda.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Blaston puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos pueden ser:

• Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
• • Algunos pacientes pueden notar una ligera sedación o somnolencia.

• Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
• • Pueden originarse reacciones extrapiramidales (movimientos musculares involuntarios de
  • cara, cuello y lengua).

• Pueden aparecer reacciones en la piel como erupción, picor, angioedema (hinchazón de labios y lengua que puede afectar a la laringe), ginecomastia (excesivo desarrollo de las glándulas mamarias) y galactorrea (secreción de leche).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Blaston 1 mg/5 ml Solución oral

El principio activo es cinitaprida (como tartarato ácido). 5 ml de solución contienen 1 mg de cinitaprida

Los demás componentes son sorbitol (E420), propilenglicol, ácido benzoico (E210), esencia de mandarina, edetato disódico y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Blaston 1 mg/5 ml Solución oral es un líquido transparente, de color amarillo y con olor a mandarina. Se presenta en frascos que contiene 250 ml de solución y se incluye un vasito dosificador graduado.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Lacer, S.A.

C/. Sardenya, 350

08025 Barcelona (España)

Responsable de la fabricación

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. Nacional II, km. 593

08740 Sant Andreu de la Barca – Barcelona (España)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de

la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Blaston 1 mg Comprimidos:

Cada comprimido contiene 1 mg de cinitaprida (como tartrato ácido).

Excipiente con efecto conocido: 111 mg de lactosa.

Blaston 1 mg/5 ml Solución oral:

5 ml de solución oral contienen 1 mg de cinitaprida (como tartrato ácido).

Excipiente con efecto conocido: 2,975 g de sorbitol (E420).

Blaston 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres:

Cada sobre contiene 1 mg de cinitaprida (como tartrato ácido).

Excipiente con efecto conocido: 1,5393 g de sorbitol (E420).

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Blaston 1 mg Comprimidos

Comprimidos redondos, biselados, de color amarillo claro y ranurados en su cara superior.

Blaston 1mg/5 ml Solución oral

Solución transparente homogénea, sin sedimentación, de color amarillo y con olor a mandarina.

Blaston 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres

Granulado con aspecto a polvo fino y suelto de color amarillento y con olor a anís.

LACER, S.A.

C/. Sardenya, 350

08025 Barcelona (España)

Blaston 1 mg Comprimidos: 59.032

Blaston 1 mg/5 ml Solución oral: 59.031

Blaston 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres: 59.684

Blaston 1 mg Comprimidos:

Primera autorización : 25 de Febrero 1992

Renovación de la autorización: 27 de Septiembre de 2007

Blaston 1 mg/5 ml Solución oral:

Primera autorización: 25 de Febrero 1992

Renovación de la autorización: 27 de Septiembre de 2007

Blaston 1mg Granulado para suspensión oral en sobres:

Primera autorización: 11 de Marzo 1993

Renovación de la autorización: 27 de Septiembre de 2007

LACER, S.A.

C/. Sardenya, 350

08025 Barcelona (España)

Blaston 1 mg Comprimidos: 59.032

Blaston 1 mg/5 ml Solución oral: 59.031

Blaston 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres: 59.684

Blaston 1 mg Comprimidos:

Primera autorización : 25 de Febrero 1992

Renovación de la autorización: 27 de Septiembre de 2007

Blaston 1 mg/5 ml Solución oral:

Primera autorización: 25 de Febrero 1992

Renovación de la autorización: 27 de Septiembre de 2007

Blaston 1mg Granulado para suspensión oral en sobres:

Primera autorización: 11 de Marzo 1993

Renovación de la autorización: 27 de Septiembre de 2007

Julio 2012