Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS RUBIO, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ATOMOXETINA HIDROCLORUROExcipientes
ALMIDON PREGELATINIZADOFormas Farmaceuticas
CÁPSULA DURACódigos ATC
N06B - PSICOESTIMULANTES, AGENTES UTILIZADOS PARA LA ADHD Y NOOTRÓPICOS N06BA - AGENTES SIMPATICOMIMéTICOS DE ACCIóN CENTRAL N06BA09 - ATOMOXETINACódigo Nacional
Precio Referencia
6.2 €Código Nacional
Precio Referencia
24.77 €Para qué se utiliza
Atamax contiene atomoxetina y se utiliza en el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). Se utiliza:
Se utiliza únicamente como parte del tratamiento completo de la enfermedad que requiere también tratamientos que no incluyen medicamentos, como asesoramiento o terapia de conducta.
No se utiliza para el tratamiento del TDAH en niños menores de 6 años debido a que no se conoce si el fármaco funciona o si es seguro en esta población.
En adultos, este medicamento se usa para el tratamiento del TDAH cuando los síntomas son muy problemáticos y afecta a su trabajo o vida social y cuando ha tenido síntomas de la enfermedad cuando era niño.
Cómo funciona
Este medicamento incrementa la cantidad de noradrenalina en el cerebro. Ésta es una sustancia química producida de forma natural y que incrementa la atención y disminuye la impulsividad e hiperactividad en los pacientes con TDAH. Este medicamento le ha sido prescrito para ayudar a controlar los síntomas del TDAH. Este medicamento no es un estimulante y por lo tanto no provoca adicción.
Pueden pasar algunas semanas desde que comience el tratamiento con el medicamento hasta que se mejoren por completo los síntomas.
Sobre el TDAH
Niños y adolescentes con TDAH encuentran:
No es culpa suya que no puedan hacer estas cosas. A muchos niños y adolescentes esto les resulta difícil. No obstante a los pacientes con TDAH esto puede causarles problemas en el día a día. Los niños y adolescentes con TDAH pueden tener dificultad para aprender y hacer los deberes. Tienen dificultad para comportarse bien en casa, en el colegio o en otros lugares. El TDAH no afecta a la inteligencia de un niño o de un adolescente.
Los adultos con TDAH encuentran difícil hacer todas las cosas que los niños también encuentran difíciles, sin embargo esto puede significar que tengan problemas con:
No tome Atamax:
No tome Atamax si le aplica alguno de los casos anteriores. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. La razón es que este medicamento puede hacer que estos problemas empeoren.
Advertencias y precauciones
Tanto los adultos como los niños deben tener en cuenta las siguientes advertencias y precauciones. Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Atamax si presenta:
Consulte con su médico o farmacéutico si tiene cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente antes de comenzar el tratamiento. La razón es que Atamax puede hacer que estos problemas empeoren. Su médico querrá hacer un seguimiento sobre como el medicamento le afecta.
Pruebas que su médico realizará antes de que empiece a tomar Atamax
Estas pruebas son para decidir si Atamax es el medicamento adecuado para usted.
Su médico medirá su:
- presión arterial y su frecuencia cardíaca (pulso) antes y durante el tiempo que usted esté tomando Atamax
- su peso y altura si usted es un niño o un adolescente durante el tiempo en el que esté tomando Atamax
Su médico le consultará sobre:
- otros medicamentos que usted esté tomando
- si tiene antecedentes familiares de muerte súbita
- cualquier otro problema médico (tales como problemas cardíacos) que usted o su familia puedan tener
Es importante que proporcione toda la información que pueda. Esto ayudará a su médico a decidir si Atamax es el medicamento adecuado para usted. Su médico puede decidir que son necesarias otras pruebas médicas antes de empezar el tratamiento con este medicamento.
Información importante sobre el contenido de las cápsulas
No abra las cápsulas de Atamax porque el contenido de la cápsula puede irritar el ojo. En el caso de que el contenido de las cápsulas entre en contacto con el ojo, deberá lavar inmediatamente el ojo afectado con agua, y consultar con un médico. Las manos y cualquier otra parte del cuerpo que pueda haber estado en contacto con el contenido de la cápsula también deben lavarse lo antes posible.
Otros medicamentos y Atamax
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye los adquiridos sin receta médica. Su médico decidirá si puede tomar Atamax con sus otros medicamentos y en algunos casos puede que su médico necesite ajustar su dosis o aumentar su dosis más lentamente.
No tome Atamax con los medicamentos llamados IMAOs (inhibidores de la monoaminoxidasa) utilizados para la depresión. Ver la sección 2 “No tome Atamax”.
Si está tomando otros medicamentos, Atamax puede afectar al correcto funcionamiento de estos o provocar efectos adversos.
Si usted está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, compruebe con su médico o farmacéutico antes de tomar Atamax:
(tales como quinidina y terbinafina)
Los medicamentos descritos debajo pueden aumentar el riesgo de ritmo cardíaco anormal cuando se toman con Atamax:
Si no está seguro sobre si los medicamentos que está tomando están incluidos en la lista anterior, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Atamax.
Embarazo y lactancia
No se disponen de datos sobre si este medicamento puede afectar al feto o puede pasar a la leche materna.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Atamax puede producirle cansancio, somnolencia o mareos. Tenga cuidado si conduce o utiliza maquinaria hasta que sepa cómo le afecta la toma de Atamax. Si se siente cansado, con somnolencia o mareado, no debería conducir o utilizar maquinaria.
Atamax contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por cápsula; esto es, esencialmente ”exento de sodio”.
Cuánto tomar
Si es un niño (a partir de 6 años) o un adolescente:
Su médico le indicará la dosis de Atamax que debe tomar y la calculará en función de su peso. Normalmente su médico le administrará una dosis más baja al principio, antes de aumentar la cantidad de Atamax que debe tomar de acuerdo con su peso corporal.
Adultos
Si tiene problemas de hígado, su médico puede recetarle una dosis más baja.
Lo que hará su médico cuando usted esté en tratamiento
Su médico hará algunas pruebas
Las pruebas también se realizarán cuando se modifique la dosis. Estas pruebas incluirán:
Atamax.
Tratamiento a largo plazo
Atamax no necesita tomarse indefinidamente. Si toma Atamax durante más de un año, su médico debe revisar su tratamiento para comprobar si el medicamento es aún necesario.
Si toma más Atamax del que debe póngase en contacto con su médico o el departamento de urgencias del hospital más cercano inmediatamente y dígales cuántas cápsulas ha tomado. Los síntomas comunicados más comúnmente tras una sobredosis son síntomas gastrointestinales, somnolencia, mareos, temblor y comportamiento anormal.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Atamax
Si olvida una dosis, tome otra tan pronto como sea posible, pero no tome una cantidad que sobrepase la dosis diaria total en un periodo de 24 horas. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Atamax
Si deja de tomar Atamax, normalmente no aparecen efectos adversos pero los síntomas del TDAH pueden reaparecer. Debe hablar con su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Aunque algunas personas sufren efectos adversos, la mayoría considera que Atamax les ayuda. Su médico le hablará sobre estos efectos adversos.
Algunos efectos adversos podrían ser graves. Si presenta alguno de los efectos descritos a continuación, póngase inmediatamente en contacto con su médico.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Niños y adolescentes menores de 18 años tienen mayor riesgo de sufrir efectos adversos tales como:
Los adultos tienen un riesgo menor (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) de sufrir efectos adversos tales como:
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Interrumpa el tratamiento con Atamax y póngase inmediatamente en contacto con su médico si aparece alguno de los efectos adversos siguientes:
Otros efectos adversos notificados han sido los siguientes. Si alguno de ellos empeora consulte con su médico o farmacéutico.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) |
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NIÑOS mayores de 6 años y ADOLESCENTES |
ADULTOS |
Estos efectos pueden desaparecer pasado un tiempo en la mayoría de los pacientes.
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Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) |
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NIÑOS mayores de 6 años y ADOLESCENTES |
ADULTOS |
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Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) |
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NIÑOS mayores de 6 años y ADOLESCENTES |
ADULTOS |
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Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) |
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NIÑOS mayores de 6 años y ADOLESCENTES |
ADULTOS |
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Efectos sobre el crecimiento
Algunos niños experimentan un crecimiento disminuido (peso y altura) cuando comienzan a tomar Atamax. Sin embargo, con un tratamiento a largo plazo, los niños recuperan el peso y la altura adecuados para su rango de edad. Su médico controlará la altura y el peso de su hijo en el tiempo. Si su hijo no crece o gana peso como se espera, su médico puede cambiar la dosis de Atamax o decidir suspender temporalmente el tratamiento con Atamax.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de la abreviatura “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Atamax
Cada cápsula dura contiene 10 mg de atomoxetina equivalente a 11,43 mg de hidrocloruro de atomoxetina.
Contenido de la cápsula: Almidón de maíz pregelatinizado, sílice coloidal anhidra y dimeticona.
Cubierta de la cápsula: Gelatina, laurilsulfato de sodio (E487), dióxido de titanio (E171) y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cápsula de gelatina dura que contiene polvo blanco de tamaño Nº 3 (longitud de 15,7±0,4 mm), con una tapa blanca opaca con ‘10’ impreso en tinta negra y un cuerpo blanco opaco con ‘mg’ impreso en tinta negra.
Atamax se presenta en blísters en una caja de cartón.
Disponible en envases de 7, 14, 28 y 56 cápsulas duras.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.
Industria, 29
Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal
Barcelona – España
Responsable de la fabricación:
Pharmathen International S.A.
Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No.5
69300 Rodopi
Grecia
o
Pharmathen S.A.
6, Dervenakion Str
15351 Pallini Attikis
Grecia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Atomoxetin Pharmathen 10 mg Hartkapseln
Grecia ATAMA καψ?κιο σκληρ? 10 mg
Alemania ATAMA 10 mg Hartkapseln
España Atamax 10 mg cápsulas duras EFG
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Atamax 10 mg cápsulas duras EFG
Atamax 18 mg cápsulas duras EFG
Atamax 25 mg cápsulas duras EFG
Atamax 40 mg cápsulas duras EFG
Atamax 60 mg cápsulas duras EFG
Atamax 80 mg cápsulas duras EFG
Atamax 100 mg cápsulas duras EFG
Atamax 10 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 10 mg de atomoxetina equivalente a 11,43 mg de hidrocloruro de atomoxetina
Atamax 18 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 18 mg de atomoxetina equivalente a 20,57 mg de hidrocloruro de atomoxetina
Atamax 25 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 25 mg de atomoxetina equivalente a 28,57 mg de hidrocloruro de atomoxetina
Atamax 40 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 40 mg de atomoxetina equivalente a 45,71 mg de hidrocloruro de atomoxetina
Atamax 60 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 60 mg de atomoxetina equivalente a 68,57 mg de hidrocloruro de atomoxetina
Atamax 80 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 80 mg de atomoxetina equivalente a 91,42 mg de hidrocloruro de atomoxetina
Atamax 100 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 100 mg de atomoxetina equivalente a 114,28 mg de hidrocloruro de atomoxetina
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Cápsula dura.
Atamax 10 mg cápsulas duras EFG
Cápsula de gelatina dura que contiene polvo blanco de tamaño Nº 3 (de longitud 15,7 ± 0,4 mm), con una tapa blanca opaca con 10 impreso en tinta negra y un cuerpo blanco opaco con mg impreso en tinta negra.
Atamax 18 mg cápsulas duras EFG
Cápsula de gelatina dura que contiene polvo blanco de tamaño Nº 3 (de longitud 15,7 ± 0,4 mm), con una tapa amarilla opaca con 18 impreso en tinta negra y un cuerpo blanco opaco con ‘mg’ impreso en tinta negra.
Atamax 25 mg cápsulas duras EFG
Cápsula de gelatina dura que contiene polvo blanco de tamaño Nº 3 (de longitud 15,7 ± 0,4 mm), con una tapa azul opaco con 25 impreso en tinta negra y un cuerpo blanco opaco con mg impreso en tinta negra.
Atamax 40 mg cápsulas duras EFG
Cápsula de gelatina dura que contiene polvo blanco de tamaño Nº 3 (de longitud 15,7 ± 0,4 mm), con una tapa azul opaco con 40 impreso en tinta negra y un cuerpo azul opaco con mg impreso en tinta negra.
Atamax 60 mg cápsulas duras EFG
Cápsula de gelatina dura que contiene polvo blanco de tamaño Nº 2 (de longitud 17,6 ± 0,4 mm), con una tapa azul opaco con 60 impreso en tinta negra y un cuerpo amarillo opaco con mg impreso en tinta negra.
Atamax 80 mg cápsulas duras EFG
Cápsula de gelatina dura que contiene polvo blanco de tamaño Nº 2 (de longitud 17,6 ± 0,4 mm), con una tapa marrón opaco con 80 impreso en tinta negra y un cuerpo blanco opaco con mg impreso en tinta negra.
Atamax 100 mg cápsulas duras EFG
Cápsula de gelatina dura que contiene polvo blanco de tamaño Nº 1 (de longitud 19,1 ± 0,4 mm), con una tapa marrón opaco con 100 impreso en tinta negra y un cuerpo marrón opaco con mg impreso en tinta negra.
LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.
Industria, 29
Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal
Barcelona - España
Atamax 10 mg cápsulas duras EFG: 82.386
Atamax 18 mg cápsulas duras EFG: 82.387
Atamax 25 mg cápsulas duras EFG: 82.388
Atamax 40 mg cápsulas duras EFG: 82.389
Atamax 60 mg cápsulas duras EFG: 82.390
Atamax 80 mg cápsulas duras EFG: 82.391
Atamax 100 mg cápsulas duras EFG: 82.392
Septiembre 2017
LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.
Industria, 29
Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal
Barcelona - España
Atamax 10 mg cápsulas duras EFG: 82.386
Atamax 18 mg cápsulas duras EFG: 82.387
Atamax 25 mg cápsulas duras EFG: 82.388
Atamax 40 mg cápsulas duras EFG: 82.389
Atamax 60 mg cápsulas duras EFG: 82.390
Atamax 80 mg cápsulas duras EFG: 82.391
Atamax 100 mg cápsulas duras EFG: 82.392
Septiembre 2017
Diciembre 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/