ARKOTUX PASTILLAS PARA CHUPAR

No tome ARKOTUX

Si es alérgico al principio(s) activo, a algún componente  de la familia de las araliáceas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

No administrar el medicamento a niños menores de 6 años.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ARKOTUX.

Consulte a su médico o farmacéutico cuando aparezca dificultad para respirar, fiebre o secreciones purulentas.

Si usted está tomando otros antitusivos como la codeína o dextrometorfano, debe consultar al médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ARKOTUX, no se recomienda el uso simultáneo con otros antitusivos.

Si usted padece gastritis o úlcera gástrica, consulte a su médico antes de empezar a tomar ARKOTUX.

Pacientes con función renal o hepática disminuida

Estos pacientes deben consultar a su médico antes de empezar a tomar ARKOTUX.

Niños

No se debe administrar el medicamento a niños menores de 6 años.

Toma de ARKOTUX con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría  tener que tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia  por lo que no se recomienda su administración.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre la capacidad de conducir y el uso de máquinas.

ARKOTUX contiene etanol. Este medicamento contiene = 0.4 % de etanol (alcohol), esta pequeña cantidad se corresponde con = 10 mg / pastilla.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 pastilla 2 ó 3 veces al día.

Niños entre 6 y 11 años: 1 pastilla 2 veces al día.

ARKOTUX no se recomienda en niños menores de 6 años.

La duración de tratamiento es de 7 días.

Se debe consultar con un médico o farmacéutico si los síntomas empeoran o si persisten después de 7 días de tratamiento.

Forma de administración:

Vía oral. Chupe la pastilla en la boca hasta que se disuelva totalmente. No la mastique.

Si toma más ARKOTUX del que debe

Si ha tomado accidentalmente más de la dosis recomendada pueden aparecer náuseas, diarrea, vómitos o sentirse más excitado.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su farmacéutico o médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar ARKOTUX

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo, si está próxima la siguiente dosis, es mejor que no tome la dosis olvidada y espere a la siguiente.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Frecuencia no conocida (no se puede estimar con los datos disponibles): se han notificado reacciones gastrointestinales (nauseas, vómitos y diarrea).

Frecuencia no conocida (no se puede estimar con los datos disponibles): se han notificado reacciones alérgicas (urticaria, erupciones cutáneas, dificultad respiratoria).

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice ARKOTUX después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de la abreviatura ¿CAD¿. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no neceste en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medioambiente.

Composición de ARKOTUX

• El principio activo es el extracto seco de la hoja de hiedra; 1 pastilla contiene 30 mg de extracto seco  de hoja de hiedra (Hedera helix L.) (4-8: 1). Disolvente de extracción: etanol 30% (m/m).
• Los demás componentes son: isomaltosa, ácido cítrico anhidro, acesulfamo potásico, aroma de plantas alpinas y menta, etanol (96%) y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Este producto se presenta en blíster, conteniendo 24 pastillas que se disuelven en la boca al chuparlas.

Titular de la autorización de comercialización

ARKOPHARMA, S.A.

C/ Amaltea, 9

28045 MADRID

Responsable de la fabricación

ARKOPHARMA LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

BP 28 – 06511 CARROS Cedex - FRANCE

Este prospecto ha sido aprobado en: Mayo 2016

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ”

Cada pastilla contiene:

30 mg de extracto de Hedera helix L. folium (hoja de hiedra) como extracto seco (DER 4-8:1)

Disolvente de extracción: etanol 30% m/m.

Excipiente(s) con efecto conocido:

Etanol.

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Pastillas para chupar lisas, translúcidas y de color ámbar.

ARKOPHARMA, S.A.

C/ Amaltea 9

28045 MADRID

80.924

Mayo 2016

ARKOPHARMA, S.A.

C/ Amaltea 9

28045 MADRID

80.924

Mayo 2016

Mayo 2016