Número Registro
Laboratorio
BLUEFISH PHARMACEUTICALS ABCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
CROSCARMELOSA SODICAPROPILENGLICOLFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
J01C - ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS, PENICILINAS J01CR - COMBINACIONES DE PENICILINAS, INCLUYENDO INHIBIDORES DE LA BETALACTAMASA J01CR02 - AMOXICILINA E INHIBIDORES DE LA BETALACTAMASACódigo Nacional
Precio Referencia
6.81 €Código Nacional
Precio Referencia
10.21 €Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish es un antibiótico que elimina las bacterias que causan las infecciones . Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos conocido como “penicilinas” que a veces puede perder su eficacia (se inactiva). El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto ocurra.
Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish se utiliza en niños y adultos para tratar las siguientes infecciones:
No tome Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish
No tome Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish si se incluye en alguno de los puntos anteriores.Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéuticoantes de tomar Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish si:
En algunos casos, su médico puede investigar el tipo de bacteria que está causando su infección. Dependiendo de los resultados, puede que le receten una presentación diferente de Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish u otro medicamento.
Síntomas a los que debe estar atento
Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish puede empeorar determinadas condiciones existentes o causar efectos adversos serios. Estos incluyen reacciones alérgicas, convulsiones e inflamación del intestino grueso.
Debe estar atento a determinados síntomas mientras tome Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish para reducir el riesgo de problemas. Ver “Síntomas a los que debe estar atento” en la sección 4.
Análisis de sangre y orina
Si se le están realizando análisis sanguíneos (como estudios del estado de los glóbulos rojos o estudios de función hepática) o análisis de orina (para controlar los niveles de glucosa), informe a su médico o enfermera de que está tomando Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish. Esto es porque Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish puede alterar los resultados de estos tipos de análisis.
Uso de Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Si está tomando alopurinol (usado para la gota) con Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish, puede ser más probable que sufra una reacción alérgica en la piel.
Si está tomando probenecid (usado para la gota) su médico puede que le ajuste la dosis de Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish.
Si se toman anticoagulantes (como la warfarina) con Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish se necesitarán más análisis sanguíneos.
Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish puede afectar la acción de metotrexato (medicamento empleado para tratar el cáncer o enfermedades reumáticas).
Toma de Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish con los alimentos y bebidas y alcohol
Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish debe tomarse justo antes de las comidas, tragar enteras y con agua. No las mastique
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish puede tener efectos adversos y los síntomas pueden hacer que no deba conducir.
No conduzca o maneje maquinaria a no ser que se encuentre bien.
Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish contiene potasio
Los pacientes con insuficiencia renal o con dietas pobres en potasio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 25 mg (0.64 mmol) de potasio por comprimido.
Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23mg de sodio (1 mmol) por comprimido de 875mg/125mg de amoxicilina-clavulanato potásico; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Adultos y niños de 40 kg o más
Dosis habitual – 1 comprimido dos veces al día.
Dosis superior – 1 comprimido tres veces al día
Uso en niños y adolescentes
Pida consejo a su médico o farmacéutico al administrar Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish comprimidos a niños que pesen menos de 40 kg.
Pacientes con problemas de riñón e hígado
• Si tiene problemas de riñón puede que le cambien la dosis. Puede que su médico elija una presentación diferente u otro medicamento.
• Si tiene problemas de hígado se le harán análisis sanguíneos más frecuentemente para comprobar cómo funciona su hígado.
Cómo tomar Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish
Si toma más Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish del que debe:
Si toma demasiado Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish, pueden aparecer síntomas como malestar de estómago (náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones. Consulte a su médico lo antes posible. Lleve el envase consigo para enseñárselo al médico.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 5620420 indicando el medicamento y la cantidad ingerida..
Si olvidó tomar Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish:
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto, espere al menos 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.
Si interrumpe el tratamiento de Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish
Continúe tomando Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish hasta que termine el tratamiento, aunque se encuentre mejor. Necesita tomar el tratamiento completo para curar la infección. Si no lo hace, las bacterias que sobrevivan pueden hacer que vuelva a tener la infección.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Síntomas a los que debe estar atento
Contacte a su médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas. Deje de tomar Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish
Inflamación del intestino grueso
Inflamación del intestino grueso, que causa diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco, dolor de estómago y/o fiebre.
Contacte a su médico lo antes posible para que le aconseje si tiene estos síntomas
Efectos adversos muy frecuentes ( pueden afectar a más de 1 por cada 10 personas)
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
→si le ocurre esto tome Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish con las comidas.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas)
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Frecuencia no conocida (frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles)
Efectos adversos que pueden aparecer en sus análisis de sangre o de orina:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermera, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta, cartón o frasco. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente..
Cada comprimido de Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish contiene:
Los principios activos son Amoxicilina y Ácido clavulánico.
Cada comprimido contiene: 875 mg de amoxicilina como amoxicilina trihidrato y 125 mg de ácido clavulánico como clavulanato potásico.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460) (AVICEL Ph 102), croscarmelosa de sodio, talco purificado, estearato de magnesio, hipromelosa (E-15), dióxido de titanio, hidroxipropil celulosa, ethilcelulosa y polietilenglicol.
Aspecto de Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish y contenido del envase:
Los comprimidos de Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish 875mg/125mg son blancos, alargados, comprimidos recubiertos con película, ranurados a ambos lados, se suministran en un blíster de PVC/Al sellado en alveolos de aluminio con 7, 10,12, 14, 20, 21 24 y 30 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular y Responsable de Fabricación:
Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013,
100 28 Estocolmo
Suecia
Fabricación
Bluefish Pharmaceuticals AB
Gävlegatan 22
113 30 Estocolmo
Suecia
Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Bluefish Pharma S.L.U
Ribera del Loira nº 46, Campo de las Naciones,
28042 Madrid
Este medicamento está autorizado en otros países de la UE con los siguientes nombres:
España: Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish 875 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Irlanda: Co-amoxiclav Bluefish Film Coated Tablets
Polonia: Co-amoxiclav Bluefish
Este prospecto ha sido autorizado en Febrero 2020
AMOXICILINA / ACIDO CLAVULANICO BLUEFISH 875/125 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 1006,25 mg de amoxicilina trihidrato equivalentes a 875 mg de amoxicilina y clavulanato potásico equivalente a 125 mg de ácido clavulánico).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, de forma ovalada, blancos, con ranura en ambos lados.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013,
100 28 Estocolmo
Suecia
72246
Noviembre 2010/Diciembre 2017.
Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013,
100 28 Estocolmo
Suecia
72246
Noviembre 2010/Diciembre 2017.
Febrero 2020