Número Registro
Laboratorio
TARBIS FARMA, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
AMLODIPINO BESILATOExcipientes
CARBOXIMETILALMIDON SODICOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
C08C - BLOQUEANTES SELECTIVOS DE CANALES DE CALCIO CON EFECTOS PRINCIPALMENTE VASCULARES C08CA - DERIVADOS DE LA DIHIDROPIRIDINA C08CA01 - AMLODIPINOCódigo Nacional
Precio Referencia
1.25 €Amlodipino Tarbis contiene la sustancia activa amlodipino que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas del calcio.
Amlodipino Tarbis se utiliza para tratar la tensión arterial alta (hipertensión) o un cierto tipo de dolor en el pecho llamado angina, a la que pertenece un tipo poco frecuente que es la angina de Prinzmetal o angina variante.
En pacientes con tensión arterial alta este medicamento funciona relajando los vasos sanguíneos, de modo que la sangre pasa a través de ellos más fácilmente. En pacientes con angina, AmlodipinoTarbis mejora la llegada de la sangre al músculo del corazón que así recibe más oxígeno y como resultado se previene el dolor en el pecho. Este medicamento no proporciona un alivio inmediato del dolor en el pecho debido a la angina.
Advertencias y precauciones
Usted debe informar a su médico si tiene o ha tenido alguna de las siguientes enfermedades:
Uso en niños y adolescentes
Amlodipino Tarbis no ha sido estudiado en niños menores de 6 años. Amlodipino Tarbis sólo se debe utilizar para tratar la hipertensión arterial en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad. (Ver sección 3).
Para más información, consulte a su médico.
Otros medicamentos y Amlodipino Tarbis
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Amlodipino Tarbis puede afectar o verse afectado por otros medicamentos, tales como:
Si usted ya está tomando otros medicamentos para tratar la tensión arterial alta, Amlodipino Tarbis puede disminuir su tensión arterial aún más.
Toma de Amlodipino Tarbis con los alimentos y bebidas
Las personas que están tomando Amlodipino Tarbis no deben consumir pomelo, ni zumo de pomelo. Esto se debe a que el pomelo y el zumo de pomelo pueden dar lugar a un aumento de los niveles en sangre del ingrediente activo amlodipino, que puede causar un aumento imprevisible en el efecto de bajar la tensión sanguínea de Amlodipino Tarbis.
Embarazo
No ha sido establecida la seguridad de amlodipino durante el embarazo. Si usted cree que puede estar embarazada, o está planeando quedarse embarazada, debe informar a su médico antes de tomar Amlodipino Tarbis.
Lactancia
Se ha demostrado que amlodipino pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Si usted está dando el pecho, o está a punto de hacerlo, debe informar a su médico antes de tomar Amlodipino Tarbis.
Consulte a su médico o farmaceútico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Amlodipino Tarbis puede afectar su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si los comprimidos le hacen sentirse enfermo, mareado o cansado, o le producen dolor de cabeza, no conduzca ni use maquinaria y consulte con su médico inmediatamente.
Información importante sobre algunos de los componentes de Amlodipino Tarbis
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, lo que significa que está esencialmente "exento de sodio".
Tome siempre su medicamento exactamente como su médico le ha indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis inicial normal es 5 mg de Amlodipino Tarbis, una vez al día. La dosis se puede aumentar a 10 mg de Amlodipino Tarbis, una vez al día.
Puede tomar su medicamento antes o después de las comidas. Se lo debe tomar a la misma hora cada día, con un vaso de agua. No tome Amlodipino Tarbis con zumo de pomelo.
Uso en niños y adolescentes
Para niños y adolescentes (entre 6-17 años de edad), la dosis inicial recomendada normalmente es de 2,5 mg al día. La dosis máxima recomendada es de 5mg al día.
Actualmente amlodipino 2,5 mg no está disponible y la dosis de 2,5 mg no puede obtenerse con los comprimidos de Amlodipino Tarbis ya que estos comprimidos no se fabrican para dividirse en partes iguales.
Es importante no interrumpir la administración de los comprimidos. No espere a que los comprimidos se le acaben para acudir a su médico.
Si toma más Amlodipino Tarbis del que debiera
La ingesta de demasiados comprimidos puede producir una bajada de la tensión arterial o incluso una bajada peligrosa. Puede sentirse mareado, aturdido, sufrir mareo postural al incorporarse o debilidad. Si la bajada de la tensión arterial es lo bastante grave se puede producir un shock. Puede sentir su piel fría y húmeda y podría perder el conocimiento. Si toma demasidos comprimidos de Amlodipino Tarbis, consulte con su médico de inmediato o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Amlodipino Tarbis
No se preocupe. Si olvidó tomarse un comprimido, no tome esa dosis. Tome la siguiente dosis a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Amlodipino Tarbis
El médico le indicará durante cuanto tiempo debe tomar este medicamento. Su enfermedad puede reaparecer si deja de tomar este medicamento antes de que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Amlodipino Tarbis puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Acuda a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos tras tomar este medicamento.
Se han notificado los siguientes efectos adversos frecuentes. Si alguno de estos causa problemas o si duran más de una semana, consulte con su médico.
Frecuentes: afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
Se han notificado otros efectos adversos que se incluyen en la siguiente lista. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Poco frecuentes: afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
Raros: afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
Muy raros: afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Amlodipino Tarbis
Aspecto de Amlodipino Tarbis y contenido del envase
Comprimidos blancos, redondos y biconvexos.
Amlodipino Tarbis 5 mg comprimidos está disponible en envases tipo blíster PVC/PVDC/Aluminio conteniendo 30 comprimidos
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
TARBIS FARMA, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona
(España)
Responsable de la fabricación:
HELM AG
Nordkanalstr., 28 (Hamburgo)
D-20097 Alemania
Este prospecto ha sido revisado en Enero 2018
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Amlodipino Tarbis 5 mg comprimidos EFG
Amlodipino Tarbis 10 mg comprimidos EFG
Amlodipino Tarbis 5 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene besilato de amlodipino que equivale a 5 mg de amlodipino.
Amlodipino Tarbis 10 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene besilato de amlodipino que equivale a 10 mg de amlodipino.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Comprimido.
Comprimidos de 5 mg: Comprimidos blancos, redondos y biconvexos.
Comprimidos de 10mg: Comprimidos blancos, redondos y biconvexos
TARBIS FARMA, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona
(España)
Amlodipino Tarbis 5 mg comprimidos EFG. Nº Registro: 70.498
Amlodipino Tarbis 10 mg comprimidos EFG. Nº Registro: 70.500
Febrero 2009.
TARBIS FARMA, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona
(España)
Amlodipino Tarbis 5 mg comprimidos EFG. Nº Registro: 70.498
Amlodipino Tarbis 10 mg comprimidos EFG. Nº Registro: 70.500
Febrero 2009.
Enero 2018
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/