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Laboratorio
LABORATORIOS BLUEPHARMA, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
AMLODIPINO BESILATOExcipientes
CARBOXIMETILALMIDON SODICO TIPO AFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
C08C - BLOQUEANTES SELECTIVOS DE CANALES DE CALCIO CON EFECTOS PRINCIPALMENTE VASCULARES C08CA - DERIVADOS DE LA DIHIDROPIRIDINA C08CA01 - AMLODIPINOCódigo Nacional
Este medicamento contiene la sustancia activa amlodipino que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas del calcio.
Amlodipino Bluepharma se utiliza para tratar la tensión arterial alta (hipertensión) o un cierto tipo de dolor en el pecho llamado angina, a la que pertenece un tipo poco frecuente que es la angina de Prinzmetal o angina variante.
En pacientes con tensión arterial alta este medicamento funciona relajando los vasos sanguíneos, de modo que la sangre pasa a través de ellos más fácilmente. En pacientes con angina, este medicamento mejora la llegada de la sangre al músculo del corazón que así recibe más oxígeno y como resultado se previene el dolor en el pecho. Este medicamento no proporciona un alivio inmediato del dolor en el pecho debido a la angina.
No tome Amlodipino Bluepharma
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Amlodipino Bluepharma.
Usted debe informar a su médico si tiene o ha tenido alguna de las siguientes enfermedades:
Niños y adolescentes
Amlodipino Bluepharma no ha sido estudiado en niños menores de 6 años. Este medicamento sólo se debe utilizar para tratar la hipertensión arterial en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad (ver sección 3).
Para más información, consulte a su médico.
Uso de Amlodipino Bluepharma con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Este medicamento puede afectar o puede ser afectado por otros medicamentos, tales como:
Si usted ya está tomando otros medicamentos para tratar la tensión arterial alta, Amlodipino Bluepharma puede disminuir su tensión arterial aún más.
Toma de Amlodipino Bluepharma con alimentos y bebidas
Las personas que están tomando amlodipino no deben consumir pomelo, ni zumo de pomelo. Esto se debe a que el pomelo y el zumo de pomelo pueden dar lugar a un aumento de los niveles en sangre del ingrediente activo amlodipino, que puede causar un aumento imprevisible en el efecto de bajar la tensión sanguínea de amlodipino.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede quedar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No ha sido establecida la seguridad de amlodipino durante el embarazo. Si usted cree que puede estar embarazada, o está planeando quedarse embarazada, debe informar a su médico antes de tomar este medicamento.
Lactancia
Se ha demostrado que amlodipino pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Si usted está dando el pecho, o está a punto de hacerlo, debe informar a su médico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Amlodipino Bluepharma puede afectar su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si los comprimidos le hacen sentirse enfermo, mareado o cansado, o le producen dolor de cabeza, no conduzca ni use maquinaria y consulte con su médico inmediatamente.
Amlodipino Bluepharma contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial recomendada es 5 mg de Amlodipino Bluepharma, una vez al día. La dosis se puede aumentar a 10 mg una vez al día.
Puede tomar este medicamento antes o después de las comidas. Se lo debe tomar a la misma hora cada día, con un vaso de agua. No tome este medicamento con zumo de pomelo.
Uso en niños y adolescentes
Para niños y adolescentes (entre 6-17 años de edad), la dosis inicial recomendada normalmente es de 2,5 mg al día. La dosis máxima recomendada es de 5 mg al día. Los comprimidos de Amlodipino Bluepharma 5 mg pueden dividirse en partes iguales para proporcionar una dosis de 2,5 mg.
Es importante no interrumpir la administración de los comprimidos. No espere a que los comprimidos se le acaben para acudir a su médico.
Si toma más Amlodipino Bluepharma del que debe
La ingesta de demasiados comprimidos puede producir una bajada de la tensión arterial o incluso una bajada peligrosa. Puede sentirse mareado, aturdido, sufrir mareo postural al incorporarse o debilidad. Si la bajada de la tensión arterial es lo bastante grave se puede producir un shock. Puede sentir su piel fría y húmeda y podría perder el conocimiento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Amlodipino Bluepharma
No se preocupe. Si olvidó tomarse un comprimido, no tome esa dosis. Tome la siguiente dosis a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Amlodipino Bluepharma
El médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento. Su enfermedad puede reaparecer si deja de tomar este medicamento antes de que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Acuda a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos tras tomar este medicamento.
Se ha notificado el siguiente efecto adverso muy frecuente. Si este causa problemas o si dura más de una semana, consulte con su médico.
Muy frecuente: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas
Se han notificado los siguientes efectos adversos frecuentes. Si alguno de estos causa problemas o si duran más de una semana, consulte con su médico.
Frecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas
Se han notificado otros efectos adversos que se incluyen en la siguiente lista. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Poco frecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas
Raros: pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas
Muy raros: pueden afectar a hasta 1 de cada 10.000 personas
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Temblores, rigidez, cara con apariencia de máscara, movimientos lentos y caminar lento y sin equilibrio.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz
No conservar a temperatura superior a 25°C
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Amlodipino Bluepharma
Aspecto del producto y contenido del envase
Amlodipino Bluepharma 10 mg son comprimidos blancos a blanquecinos, con forma oblonga con ranura en una cara. El comprimido se puede dividir en dos dosis iguales.
Los comprimidos se presentan en blisteres de PVC/PVDC/Aluminio.
Amlodipino Bluepharma 10 mg comprimidos está disponible en envases conteniendo 30, 60 y 90 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Bluepharma, S.L.
Pl. Gal·la Placídia 8
08006 Barcelona
España
Responsable de la fabricación
Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2019
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Amlodipino Bluepharma 5 mg comprimidos EFG
Amlodipino Bluepharma 10 mg comprimidos EFG
Amlodipino Bluepharma 5 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene besilato de amlodipino que equivale a 5 mg de amlodipino.
Amlodipino Bluepharma 10 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene besilato de amlodipino que equivale a 10 mg de amlodipino.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido de Amlodipino Bluepharma 5 mg contiene 0,10 mg de sodio (como carboximetilalmidón sódico tipo A (de patata)
Cada comprimido de Amlodipino Bluepharma 10 mg contiene 0,20 mg de sodio (como carboximetilalmidón sódico tipo A (de patata)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido.
Amlodipino Bluepharma 5 mg comprimidos blancos o blanquecinos, con forma oblonga con ranura en una cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Amlodipino Bluepharma 10 mg comprimidos blancos o blanquecinos, con forma oblonga con ranura en una cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Laboratorios Bluepharma, S.L.
Pl. Gal·la Placídia 8
08006 Barcelona, España
Febrero 2020
Laboratorios Bluepharma, S.L.
Pl. Gal·la Placídia 8
08006 Barcelona, España
Febrero 2020
Noviembre 2019
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/