82577

Número Registro


ACICLOVIR FARMAPROJECTS 200 MG COMPRIMIDOS EFG

AUTORIZADO: 08-08-2018
COMERCIALIZADO

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

ACICLOVIR

Excipientes

CARBOXIMETILALMIDON SODICO TIPO A

Formas Farmaceuticas

COMPRIMIDO

Códigos ATC

J05A - ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA
J05AB - NUCLEOSIDOS Y NUCLEOTIDOS, EXCLUYENDO INHIBIDORES DE LA TRANSCRIPTASA INVERSA
J05AB01 - ACICLOVIR

Presentaciones

719676

Código Nacional


ACICLOVIR FARMAPROJECTS 200 MG COMPRIMIDOS EFG 25 comprimidos


AUTORIZADO: 08-08-2018
COMERCIALIZADO

Precio Referencia

9.8 €

Prospecto

Aciclovir Farmaprojects 200 mg contiene un principio activo llamado aciclovir. Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antivirales. Se emplea en el tratamiento de infecciones producidas por virus.

 

Aciclovir Farmaprojects esta indicado en:

              Tratamiento de la varicela y herpes zoster.

              Tratamiento del  herpes labial, herpes genital y otras infecciones por herpes simplex.

              En la detección de infecciones reiteradas.

•      En la detección de estos problemas pacientes inmunodeprimidos, pacientes con un funcionamiento inadecuado del sistema inmunológico

No tome Aciclovir Farmaprojects:
  • si es alérgico a aciclovir o valaciclovir, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

No tome Aciclovir Farmaprojects si lo anterior le aplica. Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Aciclovir Farmaprojects.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Aciclovir Farmaprojects:

 

              si su función renal está alterada,

              si es usted una persona de edad avanzada .

 

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene cualquier duda relacionada con la toma de Aciclovir Farmaprojects.

 

Es importante beber una cantidad suficiente de líquido mientras este tomando Aciclovir Farmaprojects.

Otros medicamentos y Aciclovir Farmaprojects

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta o medicamentos a base de plantas.

 

Particularmente, informe a su médico si usted está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

              probenecid, utilizado para tratar la gota,

              cimetidina, utilizado para tratar las úlceras pépticas,

              micofenolato de mofetilo, medicamento utilizado en pacientes trasplantados.

 

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

 

Algunos efectos adversos como somnolencia o sueño puede afectar a su capacidad para concentrarse y reaccionar. No conduzca o maneje maquinaria si siente que su capacidad está afectada.

 

Aciclovir Farmaprojects contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, esto es, esencialmente, “exento de sodio”.

 

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su  médico o farmacéutico.

 

Toma de este medicamento:

              Tome este medicamento vía oral.

              Tome el comprimido entero con un poco de agua.

              Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.

              Comience la toma de Aciclovir Farmaprojects tan pronto como sea posible.

 

Su médico le indicará la duración y dosis de su tratamiento con este medicamento. También existe otra dosis de 800 mg en comprimidos disponible en el mercado.

 

Tratamiento de la varicela y el herpes zoster

              La dosis habitual es de 800 mg, 5 veces al día.

              Debe dejar un espacio de 4 horas entre dosis (omitiendo la dosis nocturna).

      Por ejemplo: 7, 11, 15, 19 y 23 horas.

              Debe tomar Aciclovir Farmaprojects durante 7 días.

 

Tratamiento de herpes labial y herpes genital

              La dosis habitual es 200 mg, 5 veces al día.

              Debe dejar un espacio de 4 horas entre dosis (omitiendo la dosis nocturna).

      Por ejemplo: 7, 11, 15, 19 y 23 horas.

              Debe tomar Aciclovir Farmaprojects durante 5 días o más si su médico así se lo indica.

 

En la detección de infecciones reiteradas

              La dosis habitual es 200 mg, 4 veces al día

              Debe dejar un espacio de 6 horas entre dosis

  • Debe tomar Aciclovir Farmaprojects hasta que su médico se lo indique.

 

En la detección de estos problemas en pacientes inmunodeprimidos, pacientes con un funcionamiento inadecuado del sistema inmunológico.

              La dosis habitual es 200 mg, 4 veces al día

              Usted debe dejar un espacio de 6 horas entre dosis.

  • Usted debe tomar Aciclovir Farmaprojects hasta que su médico se lo indique.

 

Su médico puede ajustar la dosis de Aciclovir Farmaprojects si:

              si es un niño,

              si es usted una persona de edad avanzada,

              si usted tiene problemas renales, si tiene problemas renales es importante beber mucha agua mientras está siendo tratado con Aciclovir .

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico

Si toma más Aciclovir Farmaprojects del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Los síntomas de una sobredosis incluyen efectos en el estómago e intestino, tales como náuseas o vómitos y efectos sobre el sistema nervioso central, tales como confusión.

Si olvidó tomar Aciclovir Farmaprojects

Si olvida tomar Aciclovir Farmaprojects, tómelo tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Reacciones alérgicas (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Si usted sufre una reacción alérgica, deje de tomar Aciclovir Farmaprojects y consulte a su medico inmediatamente

Los síntomas pueden incluir:

• sarpullido, picazón o urticaria en la piel,

• hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo,

• dificultad para respirar, sibilancias o dificultad para respirar,

• colapso.

 

Otros efectos secundarios incluyen:

 

Frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

              dolor de cabeza,

              mareos,

              estar o sentirse enfermo,

              diarrea,

              dolor de estómago,

              erupción,

              erupciones cutáneas causadas por la luz solar (fotosensibilidad),

              prurito,

              sensación de cansancio,

              fiebre sin explicación (temperatura alta) y sensación de desmayo, especialmente cuando se está de pie.

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

              erupción cutánea con picazón.

              perdida de pelo.

 

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

              alteración de los análisis de sangre y orina,

              aumento en las enzimas que actúan en el hígado.

 

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

              reducción del número de glóbulos rojos en la sangre (anemia),

              reducción del número de glóbulos blancos en la sangre (leucopenia),

              reducción del número de plaquetas en la sangre (células que ayudan a coagular la sangre) (trombocitopenia),

              sentirse débil,

              sentirse agitado o confundido,

              agitación o temblores,

              alucinaciones (ver o escuchar cosas que no están),

              convulsiones,

              sensación de sueño inusual o somnolencia,

              inestabilidad al caminar y falta de coordinación,

              dificultad para hablar,

              incapacidad para pensar o juzgar claramente,

              inconsciencia (coma),

              parálisis de parte o de todo el cuerpo,

              trastornos del comportamiento, del habla y de los movimientos oculares,

              rigidez del cuello y sensibilidad a la luz,

              inflamación del hígado (hepatitis),

              color amarillento de la piel y ojos (ictericia),

              problemas renales en los que pasa poca o ninguna orina,

              dolor en la parte inferior de la espalda, la zona renal de la espalda o justo por encima de la cadera (dolor renal).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si

se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede

comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de

Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de

efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de

este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta el frasco después de CAD. . La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE Imagen medicamento farmaceutico de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.  De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Aciclovir Farmaprojects
  • El principio activo es aciclovir. Cada comprimido contiene 200 mg de aciclovir
  • Los demás componentes son: povidona K 30(E1202), carboximetilalmidón sódico (tipo A) (procedente de almidón de patata) (E468), celulosa microcristalina (E460) y estearato de magnesio (E470b).
Aspecto del producto y contenido del envase

 

Aciclovir Farmaprojects se presenta en comprimidos blancos, redondos y biconvexos, marcados en una de las caras con “200”.

Se presentan en envases de 25 o 30 comprimidos acondicionados en blíster de Aluminio/PVC
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización

Farmaprojects S.A.U.

Carrer Provença, 392, 6ª planta

08025 Barcelona,

España

 

Responsable de la fabricación

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

19 Pelplinska Str.

83-200 Starogard Gdanski

Polonia

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2021

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es



Ficha Técnica

Aciclovir Farmaprojects 200 mg

Cada comprimido contiene 200 mg de aciclovir

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Comprimido.

 

Blancos, redondos y biconvexos, marcados en una de las caras con “200” (9.0 ±0.2mm).

Farmaprojects S.A.U.

Carrer Provença, 392, 6ª planta

08025 Barcelona,

España

 

82.577

Agosto 2018

Farmaprojects S.A.U.

Carrer Provença, 392, 6ª planta

08025 Barcelona,

España

 

82.577

Agosto 2018

Febrero 2021

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/



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