Número Registro
Laboratorio
GRüNENTHAL PHARMA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
LORNOXICAMExcipientes
CROSCARMELOSA SODICALACTOSAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
M01A - PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS M01AC - OXICAMS M01AC05 - LORNOXICAMCódigo Nacional
Precio Referencia
3.39 €Código Nacional
Precio Referencia
2.5 €Acabel es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) y antirreumático del grupo de los oxicam. Está indicado en adultos para:
No tome Acabel
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Acabel. Esto es particularmente importante:
Su médico puede tener que hacerle análisis de laboratorio con cierta frecuencia, si
Debe informar a su médico si le van a tratar con heparina o tacrolimus mientras esté tomando Acabel.
Si nota síntomas abdominales inusuales, como hemorragia abdominal, reacciones cutáneas como erupciones en la piel, daños en el revestimiento interior de las fosas nasales, la boca, los párpados, las orejas, los genitales o el ano, o cualquier otro signo de hipersensibilidad, deje de tomar Acabel y póngase en contacto con su médico de inmediato.
Los medicamentos como Acabel pueden asociarse a un pequeño aumento del riesgo de ataque cardiaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. En casos de dosis altas y tratamiento prolongado, la probabilidad de riesgo es mayor. No exceda la dosis recomendada o la duración del tratamiento.
Debe hablar con su médico o farmacéutico acerca del tratamiento si
Evite el uso de Acabel durante las infecciones de varicela.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Acabel si está tomando otros AINEs como el ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina), ibuprofeno e inhibidores de la COX-2. Pregunte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Acabel puede interferir con otros medicamentos. Tenga especial cuidado si está tomando cualquiera de los siguientes:
Toma de Acabel con alimentos y bebidas
Los comprimidos recubiertos de Acabel están indicados para la administración por vía oral. Tome este medicamento antes de las comidas con una cantidad de líquido suficiente.
No se recomienda tomar este medicamento junto con alimentos porque esto puede reducir su eficacia.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Fertilidad
El uso de Acabel puede afectar a la fertilidad y no se recomienda en mujeres intentando quedarse embarazadas. Las mujeres que tienen dificultades para quedarse embarazadas o que están llevando a cabo un estudio de infertilidad, deben consultar con un médico y considerar la suspensión del tratamiento con Acabel.
Embarazo
No se recomienda el tratamiento con Acabel durante los 6 primeros meses del embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado expresamente.
No debe tomar Acabel durante los tres últimos meses del embarazo.
Lactancia
No se recomienda el tratamiento con Acabel si está en periodo de lactancia, a menos que su médico se lo haya indicado expresamente.
Conducción y uso de máquinas
Acabel tiene una influencia insignificante o nula sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Acabel 4 mg comprimidos recubiertos contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada en adultos es de 8 mg a 16 mg, divididos en dos o tres dosis al día. No tome más de 16 mg al día.
La dosis para pacientes con artritis es de 12 mg, divididos en dos o tres dosis al día. No tome más de 16 mg al día.
Si padece alteraciones del hígado o riñón, no tome más de 12 mg (divididos en dos o tres dosis al día) de este medicamento.
Los comprimidos de Acabel deben tragarse con una cantidad de líquido suficiente. No tome Acabel con comida, ya que los alimentos pueden reducir la eficacia de Acabel.
Uso en niños y adolescentes
Acabel no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, debido a la ausencia de datos.
Si toma más Acabel del que debe
Póngase en contacto con su médico o farmacéutico si ha tomado más Acabel del que se le ha prescrito.
En caso de sobredosis, pueden presentarse los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, síntomas asociados con el sistema nervioso central (tales como mareo o alteraciones de la visión). También pueden presentarse síntomas graves tales como ataxia (llegando a coma y calambres), daño renal y hepático y potencialmente desordenes de coagulación.
En caso de sobredosis o ingestión accidental también puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. Lleve este prospecto con usted.
Si olvidó tomar Acabel
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los medicamentos como Acabel pueden asociarse a un pequeño aumento del riesgo de ataque cardiaco o accidente cerebrovascular.
Si experimenta cualquier síntoma abdominal inusual, como hemorragia abdominal, reacciones cutáneas como erupciones en la piel, daños en el revestimiento interior de las fosas nasales, la boca, los párpados, las orejas, los genitales o el ano, o cualquier otro signo de hipersensibilidad, debe dejar de tomar Acabel y ponerse de inmediato en contacto con su médico.
Si empieza a notar alguno de los efectos adversos siguientes, deje de tomar este medicamento y póngase en contacto con su médico de inmediato o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo:
Los efectos adversos asociados con el uso de Acabel se indican a continuación:
Efectos adversos frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos poco frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 100 personas)
Efectos adversos raros (puede afectar a más de 1 de cada 1.000 personas)
Efectos adversos muy raros (puede afectar a más de 1 de cada 10.000 personas)
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30º C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Acabel
Macrogol, dióxido de titanio (E171), talco, hipromelosa (en el recubrimiento).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de 4 mg de Acabel son comprimidos oblongos, de color blanco a amarillento, que llevan impreso “L04”.
Acabel 4 mg se distribuye en envases que contienen 10, 20, 30, 50 y 100 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la Autorización de Comercialización
Grünenthal Pharma, S.A.
Doctor Zamenhof, 36 - 28027 Madrid, España
Responsable de la fabricación
TAKEDA GmbH
Lehnitzstrasse 70-98
D-16515, Oranienburg
Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Xefo 4 mg - filmtabletten
Dinamarca Xefo
Eslovakia Xefo 4 mg filmom obalené tablety
España Acabel 4 mg comprimidos recubiertos con película
Estonia Xefo
Grecia Xefo
Hungría Xefo 4 mg filmtabletta
Letonia Xefo 4 mg apvalkota tablete
Lituania Xefo 4 mg pevele dengtos tabletes
Portugal Acabel 4 mg
Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Acabel 4 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 4 mg de lornoxicam.
Excipientes con efecto conocido: 94 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, oblongo, de color blanco a amarillento, que lleva impreso "L04".
Grünenthal Pharma, S.A.
Doctor Zamenhof, 36 - 28027 Madrid, España
61.836
Fecha de la primera autorización: 05 Mayo 1998
Fecha de la última renovación: 12 Abril 2011
Grünenthal Pharma, S.A.
Doctor Zamenhof, 36 - 28027 Madrid, España
61.836
Fecha de la primera autorización: 05 Mayo 1998
Fecha de la última renovación: 12 Abril 2011
Octubre 2019