Número Registro
Laboratorio
BAXTER, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
ALCOHOL ETILICO (ETANOL)LAURATO DE PROPILENGLICOLFormas Farmaceuticas
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓNCódigos ATC
B05B - SOLUCIONES I.V. B05BB - SOLUCIONES QUE AFECTAN EL BALANCE ELECTROLíTICO B05BB92 - SUERO GLUCOSALINOCódigo Nacional
Código Nacional
Código Nacional
Código Nacional
Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% es una solución de glucosa y cloruro de potasio en agua. El cloruro de potasio es una sustancia química (comúnmente llamada “una sal”) que se encuentra en la sangre.
La glucosa es una de las fuentes de energía del cuerpo. Esta solución para perfusión proporciona 200 kilocalorías por litro.
Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% se usa como fuente de carbohidratos (azúcar) en la prevención y tratamiento de:
NO debe administrarse Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% si sufre alguna de las siguientes situaciones clínicas:
Advertencias y precauciones
Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna de las siguientes situaciones clínicas:
- cambios en las concentraciones de sustancias químicas en la sangre (trastornos electrolíticos)
- un exceso de líquido en los vasos sanguíneos (hipervolemia)
- acumulación de líquido bajo la piel, que afecta a todas las partes del cuerpo (edema general), alrededor de los tobillos (edema periférico) o en los pulmones (edema pulmonar)
La perfusión puede causar:
Esto puede aumentar el riesgo de que haya niveles bajos de sodio en la sangre y puede causar dolor de cabeza, náuseas, convulsiones, letargo, coma, inflamación del cerebro y la muerte. La inflamación del cerebro aumenta el riesgo de muerte y de daño cerebral. Las personas con mayor riesgo de inflamación cerebral son:
Cuando le estén administrando esta solución, su médico podrá tomar muestras de sangre y orina para controlar:
Su médico tendrá en cuenta si está recibiendo nutrición parenteral (nutrición dada por infusión por vena). Durante el tratamiento prolongado con Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% usted puede necesitar que le den nutrición extra.
Niños
Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% debe administrarse con especial cuidado en niños.
Los recién nacidos - en especial los nacidos prematuramente y con un bajo peso al nacer - están en mayor riesgo de desarrollar niveles bajos o altos de glucosa en sangre (hipo o hiperglucemia) debido a la perfusión de soluciones de glucosa. Niveles bajos de azúcar en sangre en recién nacidos pueden causar convulsiones prolongadas, coma y daño cerebral. Niveles altos de azúcar en sangre pueden causar hemorragias en el cerebro, infecciones bacterianas o por hongos, infecciones en el tracto intestinal (enterocolitis necrotizante), daño en los ojos (retinopatía del prematuro), problemas en el pulmón (displasia broncopulmonar), prolongación de la estancia hospitalaria y muerte.
La población pediátrica debe ser monitorizada minuciosamente. En los casos en los que la regulación normal de agua en sangre esté perturbada debido a un aumento en la secreción de la hormona antidiurética (ADH), la perfusión de líquidos con una baja concentración de cloruro de sodio (líquidos hipotónicos) pueden producir niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia). Esto puede producir dolor de cabeza, náuseas, convulsiones, letargo, coma, inflamación del cerebro (edema cerebral) y la muerte; por lo tanto estos síntomas (encefalopatía aguda sintomática de la hiponatremia) se consideran una emergencia médica.
Otros medicamentos y Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15%
Informe a su médico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Es particularmente importante que informe a su médico si está tomando medicamentos que incrementan la concentración de potasio en sangre tales como:
Algunos medicamentos actúan sobre la hormona vasopresina. Estos pueden incluir:
Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% no debe se añadido o administrado con la misma aguja utilizada con sangre anticoagulada/conservada con citrato. Podrían dañarse los glóbulos rojos o hacer que se agrupen.
Uso de Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15%con los alimentos y bebidas
Pregunte a su médico acerca de que puede comer o beber.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o enfermero antes de utilizar este medicamento. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o enfermero antes de utilizar este medicamento.
Si le administran Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% durante el parto, hay una pequeña posibilidad de que la glucosa pueda afectar al feto causando:
Sin embargo, si se añadiese otro medicamento a la solución para perfusión durante el embarazo o la lactancia, usted deberá:
Conducción y uso de máquinas
Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% no afecta a su habilidad para conducir o usar máquinas.
Un médico o un enfermero le administrarán la perfusión. Su médico decidirá qué cantidad necesita y cuando le será administrada, lo que dependerá de su edad, peso, condición, su estado de hidratación (la cantidad de agua en su organismo) y la razón del tratamiento. La cantidad que reciba también puede verse influida por otros tratamientos que reciba.
NO debe recibir Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% si hay partículas flotando en la solución o si el envase está dañado de algún modo.
La velocidad de perfusión será decidida por su médico.
Si requiere un volumen elevado o una perfusión rápida de Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15%, el médico puede controlar su ECG (gráfico del corazón).
Generalmente se le administrará a través de un tubo de plástico conectado mediante una aguja a una vena, casi siempre de su brazo. No obstante, su médico podría utilizar otro método para administrarle el medicamento.
Antes y durante la perfusión, su médico controlará:
- potasio
Si tiene insuficiencia renal, recibirá una dosis menor.
Cualquier resto no utilizado de la solución deberá ser desechado. Usted NO debe recibir Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% de una bolsa que haya sido utilizada parcialmente.
Si recibe más Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% del que debe
Si le administran demasiado Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% (sobredosificación), o si lo perfunden muy rápidamente, pueden producirse los siguientes síntomas:
Si observa alguno de estos síntomas, deberá informar a su médico inmediatamente. Su perfusión se detendrá y se le tratará dependiendo de los síntomas.
Si se ha añadido algún medicamento a Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% antes de la administración excesiva, dicho medicamento también puede causar síntomas. Debe leer la lista de posibles síntomas en el prospecto del medicamento añadido.
Interrupción del tratamiento con Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15%
Su médico decidirá cúando debe dejar de recibir esta perfusión.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos:
Los efectos adversos que pueden ocurrir debido a la técnica de administración incluyen:
Informe a su médico o enfermero si nota cualquiera de los efectos adversos listados o cualquier otro.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la bolsa después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No debe recibir este medicamento si observa que hay partículas flotando en la solución o si el envase está dañado de algún modo.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15%
Los principios activos son:
Los demás componentes son:
Aspecto del producto y contenido del envase
Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% es una solución transparente, libre de partículas visibles. Se presenta en bolsas de plástico de poliolefina/poliamida (Viaflo). Cada bolsa está envasada en una sobrebolsa protectora de plástico sellada.
Los tamaños de las bolsas son:
Las bolsas se suministran en cajas, cada una de las cuales contiene las siguientes cantidades:
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
Responsable de la fabricación:
Bieffe Medital S.A.
Ctra. Biescas-Senegüé, 22666 Sabiñánigo
(Huesca), España
Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines, Bélgica
Fecha de la última revisión de este prospecto: agosto 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y de Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario
Manejo y preparación
Usar sólo si la solución está transparente, sin partículas visibles y si el envase no está dañado. Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión.
No sacar la bolsa de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso.
La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto.
No conectar los envases de plástico en serie. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del líquido contenido en el envase secundario.
La presurización de soluciones intravenosas en envases de plástico flexible para aumentar las velocidades de flujo puede dar lugar a una embolia gaseosa si el aire residual en el envase no está totalmente evacuado antes de la administración. El uso de un equipo de administración intravenosa con filtro de ventilación en posición abierta podría provocar una embolia gaseosa. Este tipo de equipos de administración intravenosa con el filtro de ventilación en posición abierta no se deben utilizar con recipientes de plástico flexibles.
La solución debe administrarse con un equipo estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema.
Los medicamentos añadidos pueden introducirse antes o durante la perfusión a través del puerto de adición de medicamentos resellable.
No deben añadirse medicamentos que se sepa o se determine que son incompatibles.
Antes de adicionar un medicamento, verificar que es soluble y/o estable en Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% y que el rango de pH de Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% es el apropiado.
Debe leer el prospecto de la medicación añadida u otra documentación relevante.
Después de la adición de medicamentos, no utilizar la solución si hay un cambio de color y/o la aparición de precipitados, complejos insolubles o cristales.
Mezcle la solución completamente cuando se adicionan medicamentos.
No almacene las soluciones que contienen medicamentos añadidos.
Para un solo uso.
Deseche cualquier porción no utilizada
Cuando se añadan medicamentos hay que comprobar la isotonicidad antes de la administración parenteral. Es imprescindible que la mezcla de los productos se haga en extremas condiciones de asepsia. Las soluciones que contienen medicamentos añadidos se deben usar inmediatamente y no almacenarse a menos que la adición de medicamentos se haya llevado a cabo en condiciones asépticas y validadas.
La adición de otros medicamentos o el uso de una técnica de administración incorrecta pueden causar la aparición de reacciones febriles por la posible introducción de pirógenos. En caso de una reacción adversa, la perfusión debe interrumpirse inmediatamente.
Población pediátrica
Con el fin de evitar una sobredosis potencialmente mortal durante la perfusión de soluciones intravenosas al recién nacido, debe prestarse una atención especial a la forma de administración. Cuando se utiliza una bomba de jeringa para administrar líquidos o medicamentos por vía intravenosa a los recién nacidos, no se debe dejar conectada una bolsa de solución a la jeringa.
Cuando se utiliza una bomba de perfusión, todas las pinzas del equipo de administración intravenosa deben estar cerradas antes de retirar el equipo de administración de la bomba o desconectar la bomba. Esto se requiere independientemente de si el equipo de administración dispone de un dispositivo anti libre flujo.
El dispositivo de perfusión intravenosa y el equipo de administración deben ser frecuentemente supervisados.
Deseche después de un solo uso.
Deseche los restos no utilizados.
No vuelva a conectar las bolsas parcialmente utilizadas.
Usar material estéril para la preparación y administración.
Para evitar una hiperpotasemia localizada la solución no debe ser administrada ni en la aurícula ni en el ventrículo, se debe administrar a través de una vena central o una vena periférica grande para disminuir el riesgo de esclerosis.
Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles. (ver a continuación la sección 5 “incompatibilidades de medicamentos añadidos”) .
Para añadir medicación antes de la administración
Precaución: no almacenar bolsas con medicación añadida.
Para añadir medicación durante la administración
4. Caducidad en uso (medicamentos añadidos)
Antes del uso, se debe establecer la estabilidad física y química de cualquier medicación añadida al pH de la solución de glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% en el envase Viaflo.
Desde un punto de vista microbiológico, el producto diluido se debe utilizar de inmediato a menos que la adición de medicamentos se haya llevado a cabo en condiciones asépticas y validadas. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y los tiempos de conservación empleados antes de su uso son responsabilidad del usuario.
5. Incompatibilidades de medicamentos añadidos
Como en todas las soluciones parenterales, antes de añadir medicamentos se deberá evaluar su compatibilidad con la solución en el envase Viaflo.
En ausencia de estudios de compatibilidad, esta solución no debe ser mezclada con otros medicamentos.
Es responsabilidad del médico juzgar la incompatibilidad de la medicación añadida a Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% examinando un cambio eventual de color y/o precipitado así como la aparición de complejos insolubles o de cristales. Se debe consultar el prospecto del medicamento que va a ser añadido.
Antes de adicionar un medicamento, verificar que es soluble y estable en agua al pH de la solución Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% (pH: 3,5 – 6,5).
Sirve de guía la siguiente lista de medicamentos incompatibles con Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% (lista no exhaustiva):
La glucosa no deberá administrarse a través del mismo equipo de perfusión que la sangre entera, ya que podría producirse hemólisis y formación de coágulos.
No deben usarse aquellos medicamentos que se sepa que son incompatibles.
Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15%, solución para perfusión
Glucosa (como monohidrato): 50,0 g/l
Cloruro de potasio 1,5 g/l
mmol/l: K+: 20 Cl-:20
Para consultar la lista de excipientes ver sección 6.1
Solución para perfusión.
Solución transparente, libre de partículas visibles.
Osmolaridad: 318 mOsm/L
pH: 3,5 – 6,5
Baxter S.L.
Pouet de Camilo, 2
46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
65.421
12 de junio de 2003
Baxter S.L.
Pouet de Camilo, 2
46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
65.421
12 de junio de 2003
Abril 2021