Número Registro
Laboratorio
NEURAXPHARM SPAIN, S.L.U.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
Formas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
C09D - ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES C09DA - ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II Y DIURéTICOS C09DA03 - VALSARTáN Y DIURéTICOSCódigo Nacional
Precio Referencia
0 €Referencia Nota Seguridad
HIDROCLOROTIAZIDA: EL USO CONTINUO Y PROLONGADO EN EL TIEMPO PODRÍA AUMENTAR EL RIESGO DE CÁNCER CUTANEO NO MELANOCÍTICO
Referencia Nota Seguridad
USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO
Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen comprimidos recubiertos con película contiene dos principios activos conocidos como valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes ayudan a controlar la presión arterial elevada (hipertensión).
Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen se usa para tratar la presión arterial elevada que no se controla adecuadamente con el uso de un único componente.
La hipertensión aumenta la carga del corazón y de las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones y puede provocar una apoplejía, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal. La presión arterial elevada aumenta el riesgo de ataques cardíacos. La disminución de la presión arterial a valores normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos.
No tome Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen
Si alguna de estas situaciones le afecta, no tome este medicamento y consulte con su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen:
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado "No tome Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen".
Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen puede ocasionar un aumento de la sensibilidad de la piel al sol.
No se recomienda el uso de Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Debe informar a su médico si sospecha que está embarazada (o que podría estarlo). No se recomienda el uso de Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen al inicio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, porque puede causar daños graves a su bebé si se utiliza en este periodo (ver sección Embarazo).
Uso de Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
El efecto del tratamiento con Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen puede verse alterado si se toma junto con ciertos medicamentos. Puede que su médico tenga que cambiar su dosis y/o o, en algunos casos, finalizar el tratamiento de alguno de los medicamentos. Esto es especialmente aplicable a los siguientes medicamentos:
Toma de Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen con alimentos, bebidas y alcohol
Puede tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen con o sin alimentos.
Evite tomar alcohol hasta que no lo haya consultado a su médico. El alcohol puede disminuir todavía más su presión arterial y/o aumentar la posibilidad de mareos y sensación de debilidad.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen antes de quedarse embarazada o tan pronto sepa que lo está, y le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen. No se recomienda el uso de Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen al inicio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, porque puede causar daños graves a su bebé si se utiliza después del tercer mes de embarazo.
No se recomienda el uso de Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen en las madres lactantes, y su médico puede elegir otro tratamiento para usted si desea iniciar la lactancia, especialmente si su bebé está recién nacido o fue prematuro.
Conducción y uso de máquinas
Antes de conducir un vehículo, usar herramientas o manejar máquinas, o llevar a cabo otras actividades que requieran concentración, asegúrese de conocer sus reacciones a los efectos de Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada, Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen puede causar, en raras ocasiones, mareos y afectar la capacidad de concentración.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen indicadas por su médico o farmacéutico. Esto le ayudará a conseguir los mejores resultados y disminuir el riesgo de efectos adversos. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Las personas con presión arterial elevada no notan a menudo ningún signo de la enfermedad; muchas se sienten de forma normal. Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con su médico, incluso si se siente bien.
Su médico le indicará exactamente cuantos comprimidos de Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen debe tomar. Dependiendo de cómo responda usted al tratamiento, su médico puede sugerir aumentar o disminuir la dosis.
Si toma más Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen del que debiera
Si nota un fuerte mareo y/o desmayo, túmbese y contacte con su médico inmediatamente.
Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos, contacte con su médico, farmacéutico u hospital.
Si ha tomado más Valsartan/hidroclorotiazida del que le ha recetado su médico, contacte inmediatamente con su médico, acuda al hospital más próximo o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No obstante, si es casi la hora de la dosis siguiente, omita la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen
Si deja su tratamiento con Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen su hipertensión puede empeorar. No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estos efectos adversos pueden producirse con ciertas frecuencias, que se definen a continuación:
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren atención médica inmediata:
Deberá visitar a su médico inmediatamente si nota síntomas de angioedema, tales como:
Otros efectos adversos incluyen:
Poco frecuentes
Muy raros
Frecuencia no conocida
Efectos adversos observados con valsartán o hidroclorotiazida por separado, pero no observados con Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen:
Valsartán
Poco frecuentes
Frecuencia no conocida
Hidroclorotiazida
Frecuentes
Raros
Muy raros
Frecuencia no conocida
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
No utilice Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen si observa que el envase está dañado o muestra signos de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen
Los principios activos son valsartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido recubierto con película de Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen 320 mg/12,5 mg contiene 320 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E-460), crospovidona, estearato de magnesio (E-470), hipromelosa (E-464), dióxido de titanio (E-171), talco, macrogol 8000 y óxido de hierro rojo (E-172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen 320 mg/12,5 mg son de color rosa claro, oblongos y convexos.
Los comprimidos de Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen se presentan en envases tipo blister de 7, 14, 28, 56, 98 y 280 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona - España
Responsable de la fabricación
West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Portugal).
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA
Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira, 2710 – 089 Sintra (Portugal)
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona - España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen 320 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen 320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen 320 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 320 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen 320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 320 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen 320 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color rosa pálido, oblongos y convexos.
Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen 320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color amarillo pálido, oblongos y convexos.
Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avenida Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
España
Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen 320 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Nº Registro: 75.184
Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen 320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Nº Registro: 75.185
Diciembre de 2011
Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avenida Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
España
Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen 320 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Nº Registro: 75.184
Valsartán/Hidroclorotiazida Qualigen 320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Nº Registro: 75.185
Diciembre de 2011
Enero 2019