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Laboratorio
ELI LILLY NEDERLAND B.V.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARSÍ SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
DULAGLUTIDAExcipientes
CITRATO DE SODIO (E-331)MANITOL (E-421)Formas Farmaceuticas
SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADACódigos ATC
A10B - FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS A10BJ - ANALOGOS AL PEPTIDO SIMILAR AL GLUCAGON (GLP-1) A10BJ05 - DULAGLUTIDACódigo Nacional
Precio Referencia
0 €Informe Público Europeo de Evaluación
El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de TRULICITY 1,5 mg SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
Trulicity contiene un principio activo llamado dulaglutida y se utiliza para disminuir los niveles de azúcar (glucosa) en sangre en adultos con diabetes mellitus tipo 2 y puede ayudar a prevenir la enfermedad cardiaca.
La diabetes tipo 2 es una enfermedad por la que su cuerpo no produce suficiente insulina y la insulina que produce no trabaja tan bien como debería. Cuando esto ocurre, el azúcar (glucosa) aumenta en la sangre.
Trulicity se utiliza:
Es muy importante que mantenga los consejos sobre su alimentación y la actividad física que le proporcionen su médico, farmacéutico o enfermero.
No use Trulicity
- si es alérgico a dulaglutida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Trulicity si:
Trulicity no es una insulina, por lo que no se debe usar como sustituto de la insulina.
Al inicio del tratamiento con Trulicity, podría experimentar en algunos casos pérdida de fluidos/deshidratación, como en caso de vómitos, náuseas y/o diarrea, que pueden provocar un descenso de la función renal. Para evitar la deshidratación, es importante la ingesta de líquidos. Contacte con su médico si tiene alguna pregunta o inquietud.
Niños y adolescentes
Trulicity no está recomendado para niños y adolescentes menores de 18 años porque no se ha estudiado en estos pacientes.
Otros medicamentos y Trulicity
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, dado que Trulicity puede enlentecer el vaciado de su estómago, lo que podría afectar a otros medicamentos.
Embarazo
Se desconoce si dulaglutida puede dañar al feto. Mujeres que tengan la posibilidad de quedarse embarazadas, deben utilizar métodos anticonceptivos durante el tratamiento con dulaglutida. Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico debido a que Trulicity no se debe utilizar durante el embarazo. Consulte a su médico sobre el mejor método para controlar su azúcar en sangre mientras esté embarazada.
Lactancia
Si tiene intención de dar el pecho o está actualmente dándolo, consulte con su médico antes de usar este medicamento. No use Trulicity durante la lactancia. Se desconoce si dulaglutida pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Trulicity tiene poco o ningún efecto sobre la capacidad para conducir o usar máquinas. Sin embargo, si usa Trulicity con sulfonilurea o insulina, puede tener una bajada de azúcar en sangre (hipoglucemia), lo cual puede reducir su capacidad de concentración. Evite conducir o usar máquinas si tiene algún signo de un bajo nivel de azúcar en sangre. Ver sección 2, “Advertencias y precauciones” para obtener información sobre el aumento del riesgo de tener una bajada de azúcar en sangre y la sección 4 para los signos de advertencia de una bajada de azúcar en sangre. Consulte a su médico para más información.
Trulicity contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga siempre exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico puede recomendarle una dosis es de 0,75 mg una vez a la semana para el tratamiento de su diabetes, ya sea debido a sus necesidades individuales o cuando Trulicity se utiliza solo.
Cuando se utiliza con otros medicamentos para la diabetes, su médico puede recomendar una dosis de 1,5 mg una vez a la semana.
Si su azúcar en sangre no está suficientemente controlado, su médico puede aumentar su dosis a 3 mg una vez a la semana.
Si es necesario un control adicional de su azúcar en sangre, la dosis se puede aumentar nuevamente a 4,5 mg una vez a la semana.
Cada pluma contiene una dosis semanal de Trulicity (0,75 mg, 1,5 mg, 3 mg o 4,5 mg). Cada pluma proporciona solo una dosis.
Puede usar su pluma a cualquier hora del día con o sin alimentos. Debe utilizarla el mismo día cada semana si puede. Para ayudar a recordarlo, puede anotar el día de la semana cuando se inyecte su primera dosis en la caja de su pluma o en un calendario.
Trulicity se inyecta bajo la piel (inyección subcutánea) de la zona del estómago (abdomen) o en la parte superior de la pierna (muslo). Si otra persona le administra la inyección, lo puede hacer en la parte superior del brazo.
Si usted quiere, puede inyectarse en la misma zona de su cuerpo cada semana. Pero en este caso, asegúrese de elegir dentro de la misma zona diferentes sitios de inyección.
Es importante que controle sus niveles de azúcar en sangre como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero si usted está tomando Trulicity junto con una sulfonilurea o insulina.
Antes de usar Trulicity, lea cuidadosamente las “Instrucciones de Uso” para la pluma.
Si usa más Trulicity del que debe
Si usa más Trulicity del que debe, consulte a su médico inmediatamente. Demasiado medicamento puede hacer que la cantidad de azúcar en su sangre baje demasiado (hipoglucemia) y también puede hacer que tenga náuseas o vómitos.
Si olvidó usar Trulicity
Si olvida inyectarse una dosis y faltan 3 días o más para la siguiente dosis programada, inyéctese su dosis tan pronto como sea posible. Inyéctese su siguiente dosis el día previsto.
Si faltan menos de 3 días para su siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada e inyecte la siguiente dosis el día programado.
No se inyecte una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
El día de la semana en el que se inyecta Trulicity se puede cambiar si es necesario, siempre que se haga 3 días o más después de la última dosis de Trulicity.
Si interrumpe el tratamiento con Trulicity
No interrumpa el uso de Trulicity sin consultar con su médico. Si usted interrumpe el tratamiento con Trulicity, los niveles de azúcar en su sangre pueden aumentar.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos graves
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Acuda a su médico de forma inmediata si experimenta síntomas tales como ronchas, picor e hinchazón rápida de los tejidos del cuello, cara, boca o garganta, urticaria y dificultad para respirar.
Acuda a su médico de forma inmediata si experimenta estos síntomas.
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Acuda a su médico de forma inmediata si experimenta estos síntomas.
Otros efectos adversos
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Estos efectos adversos normalmente no son graves. Son más frecuentes cuando se empieza a usar dulaglutida, pero disminuyen con el tiempo en la mayoría de los pacientes.
Frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la pluma y en el cartonaje después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en nevera (2ºC a 8ºC). No congelar.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Trulicity puede estar fuera de la nevera hasta 14 días a una temperatura por debajo de 30ºC.
No utilice este medicamento si observa que la pluma está deteriorada o el medicamento está turbio, tiene color o tiene partículas.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es dulaglutida.
Los demás componentes son citrato de sodio (para mayor información ver sección 2 “Trulicity contiene sodio”), ácido cítrico, manitol, polisorbato 80 y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Trulicity es una solución inyectable incolora, transparente en una pluma precargada.
Cada pluma precargada contiene 0,5 ml de solución.
La pluma precargada es para un solo uso.
Los tamaños de envase son 2, 4 o envases múltiples de 12 plumas precargadas (3 envases de 4). Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Bajos.
Responsable de la fabricación
Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Florencia (FI), Italia
Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
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Lietuva Eli Lilly Lietuva Tel. +370 (5) 2649600
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???????? ?? "??? ???? ?????????" ?.?. - ???????? ???. + 359 2 491 41 40
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Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84 |
Ceská republika ELI LILLY CR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 111
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Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100 |
Danmark Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 60 00
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Malta Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500 |
Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
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Nederland Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800 |
Eesti Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6 817 280
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Norge Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00 |
Ελλ?δα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600
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Österreich Eli Lilly Ges.m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780 |
España Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00
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Polska Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 00 |
France Lilly France Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
|
Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600 |
Hrvatska Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999
|
România Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000 |
Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377
|
Slovenija Eli Lilly farmacevtska dru¿ba, d.o.o. Tel: +386 (0)1 580 00 10 |
Ísland Icepharma hf. Sími + 354 540 8000
|
Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o. Tel: + 421 220 663 111 |
Italia Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571
|
Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250 |
Κ?προς Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
|
Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800 |
Latvija Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija Tel: +371 67364000
|
United Kingdom (Northern Ireland) Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377 |
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
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Instrucciones de uso
Trulicity 0,75 mg solución inyectable en pluma precargada
dulaglutida
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TRULICITY PLUMA PRECARGADA
Por favor, antes de usar su pluma precargada, lea estas instrucciones de uso y la información para el paciente en el prospecto por completo y cuidadosamente. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero sobre cómo inyectar Trulicity de forma adecuada.
• La pluma es un dispositivo de administración desechable y precargado que viene ya preparado para ser administrado. Cada pluma contiene una dosis semanal de Trulicity (0,75 mg). Cada pluma proporciona una sola dosis.
• Trulicity se administra una vez a la semana. Para recordar cuándo tiene que inyectarse la siguiente dosis, puede que quiera anotarlo en su calendario.
• Cuando presione el botón de inyección verde, la pluma introducirá la aguja en su piel automáticamente, inyectará el medicamento, y una vez que la inyección se haya completado, retirará hacia atrás la aguja (se retraerá).
ANTES DE EMPEZAR |
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Sacar |
Comprobar
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Examinar
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Preparar |
de la nevera.
Deje puesta la tapa de la base hasta que esté preparado para inyectarse.
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la etiqueta para asegurarse de que es el medicamento correcto y que no está caducado. |
la pluma. No utilice este medicamento si observa que la pluma está deteriorada o el medicamento está turbio, tiene color o tiene partículas.
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lavándose las manos. |
ELIJA SU LUGAR DE INYECCIÓN
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• Su médico, farmacéutico o enfermero pueden ayudarle a elegir el mejor lugar de inyección para usted. • Puede inyectarse el medicamento en la zona del abdomen o en el muslo. • Otra persona puede inyectarle en la parte superior del brazo. • Cambie (rote) el lugar de inyección cada semana. Puede elegir la misma zona de su cuerpo, pero asegúrese de que el lugar exacto de la inyección es diferente.
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1. DESTAPAR
2. COLOCAR Y DESBLOQUEAR
3. PRESIONAR Y MANTENER
Asegúrese de que la pluma está bloqueada.
No vuelva a colocar la tapa de la base - esto podría dañar la aguja. No toque la aguja.
|
|
• Coloque la base transparente de forma plana, firmemente sobre su piel en el lugar de inyección. Desbloquear girando el anillo de bloqueo. |
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• Presione y mantenga pulsado el botón de inyección verde; escuchará un clic alto. Continúe sujetando la base transparente de forma firme sobre su piel hasta que escuche un segundo clic. Esto ocurrirá cuando la aguja comience a retraerse, en 5-10 segundos aproximadamente. • Retire la pluma de la piel. |
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INFORMACIÓN IMPORTANTE
Conservación y Manipulación
Eliminación de la Pluma
Preguntas Frecuentes
Otra Información
Dónde Aprender Más
CONSERVACIÓN Y MANIPULACIÓN
• La pluma contiene partes de vidrio. Manéjela con precaución. Si se le cae sobre una superficie dura, no la utilice. Use una nueva pluma para su inyección.
• Conserve su pluma en la nevera.
• Cuando no es posible almacenarla en nevera, puede mantener la pluma a temperatura ambiente (por debajo de 30ºC) como máximo durante 14 días.
• No congele su pluma. Si la pluma se ha congelado, NO LA UTILICE.
• Mantenga la pluma en el envase original para protegerlo de la luz.
• Lea la información para el paciente, para obtener una información completa sobre una conservación adecuada.
ELIMINACIÓN DE LA PLUMA
• Tire la pluma en un contenedor de objetos punzantes o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero. • No recicle el contenedor lleno de objetos punzantes. • Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero cómo desechar los medicamentos que no va a usar más.
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PREGUNTAS FRECUENTES
¿Qué sucede si veo burbujas de aire en mi pluma?
Las burbujas de aire son normales. No le perjudicarán ni afectarán a su dosis.
¿Qué sucede si desbloqueo la pluma y pulso el botón de inyección verde antes de retirar la tapa de la base?
No retire la tapa de la base ni use la pluma. Deseche la pluma como le ha indicado su médico, farmacéutico o enfermero. Inyéctese su dosis utilizando otra pluma.
¿Qué sucede si hay una gota de líquido en la punta de la aguja cuando retiro la tapa de la base?
Una gota de líquido en la punta de la aguja no es extraño y no afectará a su dosis.
¿Necesito mantener el botón de inyección pulsado hasta que la inyección finalice?
No es necesario, pero puede ayudarle a mantener la pluma estable y firme sobre su piel.
Escuché más de dos clics durante la inyección - dos clics altos y uno bajo. ¿La inyección ha terminado?
Algunos pacientes pueden escuchar un clic bajo justo antes del segundo clic alto. Esto es por el funcionamiento normal de la pluma. No retire la pluma de su piel hasta que no escuche el segundo clic más alto.
¿Qué sucede si hay una gota de líquido o sangre en mi piel tras la inyección?
Esto no es extraño y no afectará a su dosis.
No estoy seguro de si mi pluma ha funcionado correctamente.
Compruebe si ha recibido su dosis. La dosis se ha administrado correctamente si la parte gris es visible (ver paso 3). También puede contactar con su oficina local de Lilly que figura en la Información para el paciente para información adicional. Hasta entonces, conserve su pluma de forma segura para evitar una herida por un pinchazo accidental con la aguja.
OTRA INFORMACIÓN
• Si tiene problemas de visión, NO use su pluma sin ayuda de otra persona entrenada en el uso de la pluma de Trulicity.
DONDE APRENDER MÁS
• Si tiene alguna pregunta o problema con su pluma de Trulicity, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
ESCANEA ESTE CÓDIGO PARA ACCEDER www.trulicity.eu |
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Instrucciones de uso
Trulicity 1,5 mg solución inyectable en pluma precargada
dulaglutida
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TRULICITY PLUMA PRECARGADA
Por favor, antes de usar su pluma precargada, lea estas instrucciones de uso y la información para el paciente en el prospecto por completo y cuidadosamente. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero sobre cómo inyectar Trulicity de forma adecuada.
• La pluma es un dispositivo de administración desechable y precargado que viene ya preparado para ser administrado. Cada pluma contiene una dosis semanal de Trulicity (1,5 mg). Cada pluma proporciona una sola dosis.
• Trulicity se administra una vez a la semana. Para recordar cuándo tiene que inyectarse la siguiente dosis, puede que quiera anotarlo en su calendario.
• Cuando presione el botón de inyección verde, la pluma introducirá la aguja en su piel automáticamente, inyectará el medicamento, y una vez que la inyección se haya completado, retirará hacia atrás la aguja (se retraerá).
ANTES DE EMPEZAR |
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de la nevera.
Deje puesta la tapa de la base hasta que esté preparado para inyectarse.
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la etiqueta para asegurarse de que es el medicamento correcto y que no está caducado. |
la pluma. No utilice este medicamento si observa que la pluma está deteriorada o el medicamento está turbio, tiene color o tiene partículas.
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lavándose las manos. |
ELIJA SU LUGAR DE INYECCIÓN
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• Su médico, farmacéutico o enfermero pueden ayudarle a elegir el mejor lugar de inyección para usted. • Puede inyectarse el medicamento en la zona del abdomen o en el muslo. • Otra persona puede inyectarle en la parte superior del brazo. • Cambie (rote) el lugar de inyección cada semana. Puede elegir la misma zona de su cuerpo, pero asegúrese de que el lugar exacto de la inyección es diferente.
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1. DESTAPAR
2. COLOCAR Y DESBLOQUEAR
3. PRESIONAR Y MANTENER
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Asegúrese de que la pluma está bloqueada.
No vuelva a colocar la tapa de la base - esto podría dañar la aguja. No toque la aguja.
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• Coloque la base transparente de forma plana, firmemente sobre su piel en el lugar de inyección. Desbloquear girando el anillo de bloqueo. |
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• Presione y mantenga pulsado el botón de inyección verde; escuchará un clic alto. Continúe sujetando la base transparente de forma firme sobre su piel hasta que escuche un segundo clic. Esto ocurrirá cuando la aguja comience a retraerse, en 5-10 segundos aproximadamente. • Retire la pluma de la piel. |
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INFORMACIÓN IMPORTANTE
Conservación y Manipulación
Eliminación de la Pluma
Preguntas Frecuentes
Otra Información
Dónde Aprender Más
CONSERVACIÓN Y MANIPULACIÓN
• La pluma contiene partes de vidrio. Manéjela con precaución. Si se le cae sobre una superficie dura, no la utilice. Use una nueva pluma para su inyección.
• Conserve su pluma en la nevera.
• Cuando no es posible almacenarla en nevera, puede mantener la pluma a temperatura ambiente (por debajo de 30ºC) como máximo durante 14 días.
• No congele su pluma. Si la pluma se ha congelado, NO LA UTILICE.
• Mantenga la pluma en el envase original para protegerlo de la luz.
ELIMINACIÓN DE LA PLUMA
• Tire la pluma en un contenedor de objetos punzantes o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero. • No recicle el contenedor lleno de objetos punzantes. • Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero como desechar los medicamentos que no va a usar más.
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PREGUNTAS FRECUENTES
¿Qué sucede si veo burbujas de aire en mi pluma?
Las burbujas de aire son normales. No le perjudicarán ni afectarán a su dosis.
¿Qué sucede si desbloqueo la pluma y pulso el botón de inyección verde antes de retirar la tapa de la base?
No retire la tapa de la base ni use la pluma. Deseche la pluma como le ha indicado su médico, farmacéutico o enfermero. Inyéctese su dosis utilizando otra pluma.
¿Qué sucede si hay una gota de líquido en la punta de la aguja cuando retiro la tapa de la base?
Una gota de líquido en la punta de la aguja no es extraño y no afectará a su dosis.
¿Necesito mantener el botón de inyección pulsado hasta que la inyección finalice?
No es necesario, pero puede ayudarle a mantener la pluma estable y firme sobre su piel.
Escuché más de dos clics durante la inyección - dos clics altos y uno bajo. ¿La inyección ha terminado?
Algunos pacientes pueden escuchar un clic bajo justo antes del segundo clic alto. Esto es por el funcionamiento normal de la pluma. No retire la pluma de su piel hasta que no escuche el segundo clic más alto.
¿Qué sucede si hay una gota de líquido o sangre en mi piel tras la inyección?
Esto no es extraño y no afectará a su dosis.
No estoy seguro de si mi pluma ha funcionado correctamente.
Compruebe si ha recibido su dosis. La dosis se ha administrado correctamente si la parte gris es visible (ver paso 3). También puede contactar con su oficina local de Lilly que figura en la Información para el paciente para información adicional. Hasta entonces, conserve su pluma de forma segura para evitar una herida por un pinchazo accidental con la aguja.
OTRA INFORMACIÓN
• Si tiene problemas de visión, NO use su pluma sin ayuda de otra persona entrenada en el uso de la pluma de Trulicity.
DÓNDE APRENDER MÁS
• Si tiene alguna pregunta o problema con su pluma de Trulicity, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
ESCANEA ESTE CÓDIGO PARA ACCEDER www.trulicity.eu |
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Instrucciones de uso
Trulicity 3 mg solución inyectable en pluma precargada
dulaglutida
TRULICITY PLUMA PRECARGADA
Por favor, antes de usar su pluma precargada, lea estas instrucciones de uso y la información para el paciente en el prospecto por completo y cuidadosamente. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero sobre cómo inyectar Trulicity de forma adecuada.
• La pluma es un dispositivo de administración desechable y precargado que viene ya preparado para ser administrado. Cada pluma contiene una dosis semanal de Trulicity (3 mg). Cada pluma proporciona una sola dosis.
• Trulicity se administra una vez a la semana. Para recordar cuándo tiene que inyectarse la siguiente dosis, puede que quiera anotarlo en su calendario.
• Cuando presione el botón de inyección verde, la pluma introducirá la aguja en su piel automáticamente, inyectará el medicamento, y una vez que la inyección se haya completado, retirará hacia atrás la aguja (se retraerá).
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Deje puesta la tapa de la base hasta que esté preparado para inyectarse.
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la etiqueta para asegurarse de que es el medicamento correcto y que no está caducado. |
la pluma. No utilice este medicamento si observa que la pluma está deteriorada o el medicamento está turbio, tiene color o tiene partículas.
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ELIJA SU LUGAR DE INYECCIÓN
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• Su médico, farmacéutico o enfermero pueden ayudarle a elegir el mejor lugar de inyección para usted. • Puede inyectarse el medicamento en la zona del abdomen o en el muslo. • Otra persona puede inyectarle en la parte superior del brazo. • Cambie (rote) el lugar de inyección cada semana. Puede elegir la misma zona de su cuerpo, pero asegúrese de que el lugar exacto de la inyección es diferente.
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1. DESTAPAR
2. COLOCAR Y DESBLOQUEAR
3. PRESIONAR Y MANTENER
Asegúrese de que la pluma está bloqueada.
No vuelva a colocar la tapa de la base - esto podría dañar la aguja. No toque la aguja.
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• Coloque la base transparente de forma plana, firmemente sobre su piel en el lugar de inyección. Desbloquear girando el anillo de bloqueo. |
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• Presione y mantenga pulsado el botón de inyección verde; escuchará un clic alto. Continúe sujetando la base transparente de forma firme sobre su piel hasta que escuche un segundo clic. Esto ocurrirá cuando la aguja comience a retraerse, en 5-10 segundos aproximadamente. • Retire la pluma de la piel. |
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INFORMACIÓN IMPORTANTE
Conservación y Manipulación
Eliminación de la Pluma
Preguntas Frecuentes
Otra Información
Dónde Aprender Más
CONSERVACIÓN Y MANIPULACIÓN
• La pluma contiene partes de vidrio. Manéjela con precaución. Si se le cae sobre una superficie dura, no la utilice. Use una nueva pluma para su inyección.
• Conserve su pluma en la nevera.
• Cuando no es posible almacenarla en nevera, puede mantener la pluma a temperatura ambiente (por debajo de 30ºC) como máximo durante 14 días.
• No congele su pluma. Si la pluma se ha congelado, NO LA UTILICE.
• Mantenga la pluma en el envase original para protegerlo de la luz.
• Lea la información para el paciente, para obtener una información completa sobre una conservación adecuada.
ELIMINACIÓN DE LA PLUMA
• Tire la pluma en un contenedor de objetos punzantes o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero. • No recicle el contenedor lleno de objetos punzantes. • Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero cómo desechar los medicamentos que no va a usar más.
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PREGUNTAS FRECUENTES
¿Qué sucede si veo burbujas de aire en mi pluma?
Las burbujas de aire son normales. No le perjudicarán ni afectarán a su dosis.
¿Qué sucede si desbloqueo la pluma y pulso el botón de inyección verde antes de retirar la tapa de la base?
No retire la tapa de la base ni use la pluma. Deseche la pluma como le ha indicado su médico, farmacéutico o enfermero. Inyéctese su dosis utilizando otra pluma.
¿Qué sucede si hay una gota de líquido en la punta de la aguja cuando retiro la tapa de la base?
Una gota de líquido en la punta de la aguja no es extraño y no afectará a su dosis.
¿Necesito mantener el botón de inyección pulsado hasta que la inyección finalice?
No es necesario, pero puede ayudarle a mantener la pluma estable y firme sobre su piel.
Escuché más de dos clics durante la inyección - dos clics altos y uno bajo. ¿La inyección ha terminado?
Algunos pacientes pueden escuchar un clic bajo justo antes del segundo clic alto. Esto es por el funcionamiento normal de la pluma. No retire la pluma de su piel hasta que no escuche el segundo clic más alto.
¿Qué sucede si hay una gota de líquido o sangre en mi piel tras la inyección?
Esto no es extraño y no afectará a su dosis.
No estoy seguro de si mi pluma ha funcionado correctamente.
Compruebe si ha recibido su dosis. La dosis se ha administrado correctamente si la parte gris es visible (ver paso 3). También puede contactar con su oficina local de Lilly que figura en la Información para el paciente para información adicional. Hasta entonces, conserve su pluma de forma segura para evitar una herida por un pinchazo accidental con la aguja.
OTRA INFORMACIÓN
• Si tiene problemas de visión, NO use su pluma sin ayuda de otra persona entrenada en el uso de la pluma de Trulicity.
DÓNDE APRENDER MÁS
• Si tiene alguna pregunta o problema con su pluma de Trulicity, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
ESCANEA ESTE CÓDIGO PARA ACCEDER www.trulicity.eu |
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Instrucciones de uso
Trulicity 4,5 mg solución inyectable en pluma precargada
dulaglutida
TRULICITY PLUMA PRECARGADA
Por favor, antes de usar su pluma precargada, lea estas instrucciones de uso y la información para el paciente en el prospecto por completo y cuidadosamente. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero sobre cómo inyectar Trulicity de forma adecuada.
• La pluma es un dispositivo de administración desechable y precargado que viene ya preparado para ser administrado. Cada pluma contiene una dosis semanal de Trulicity (4,5 mg). Cada pluma proporciona una sola dosis.
• Trulicity se administra una vez a la semana. Para recordar cuándo tiene que inyectarse la siguiente dosis, puede que quiera anotarlo en su calendario.
• Cuando presione el botón de inyección verde, la pluma introducirá la aguja en su piel automáticamente, inyectará el medicamento, y una vez que la inyección se haya completado, retirará hacia atrás la aguja (se retraerá).
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Examinar
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Preparar |
de la nevera.
Deje puesta la tapa de la base hasta que esté preparado para inyectarse.
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la etiqueta para asegurarse de que es el medicamento correcto y que no está caducado. |
la pluma. No utilice este medicamento si observa que la pluma está deteriorada o el medicamento está turbio, tiene color o tiene partículas.
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lavándose las manos. |
ELIJA SU LUGAR DE INYECCIÓN
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• Su médico, farmacéutico o enfermero pueden ayudarle a elegir el mejor lugar de inyección para usted. • Puede inyectarse el medicamento en la zona del abdomen o en el muslo. • Otra persona puede inyectarle en la parte superior del brazo. • Cambie (rote) el lugar de inyección cada semana. Puede elegir la misma zona de su cuerpo, pero asegúrese de que el lugar exacto de la inyección es diferente.
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1. DESTAPAR
2. COLOCAR Y DESBLOQUEAR
3. PRESIONAR Y MANTENER
Asegúrese de que la pluma está bloqueada.
No vuelva a colocar la tapa de la base - esto podría dañar la aguja. No toque la aguja.
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• Coloque la base transparente de forma plana, firmemente sobre su piel en el lugar de inyección. Desbloquear girando el anillo de bloqueo. |
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• Presione y mantenga pulsado el botón de inyección verde; escuchará un clic alto. Continúe sujetando la base transparente de forma firme sobre su piel hasta que escuche un segundo clic. Esto ocurrirá cuando la aguja comience a retraerse, en 5-10 segundos aproximadamente. • Retire la pluma de la piel. |
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INFORMACIÓN IMPORTANTE
Conservación y Manipulación
Eliminación de la Pluma
Preguntas Frecuentes
Otra Información
Dónde Aprender Más
CONSERVACIÓN Y MANIPULACIÓN
• La pluma contiene partes de vidrio. Manéjela con precaución. Si se le cae sobre una superficie dura, no la utilice. Use una nueva pluma para su inyección.
• Conserve su pluma en la nevera.
• Cuando no es posible almacenarla en nevera, puede mantener la pluma a temperatura ambiente (por debajo de 30ºC) como máximo durante 14 días.
• No congele su pluma. Si la pluma se ha congelado, NO LA UTILICE.
• Mantenga la pluma en el envase original para protegerlo de la luz.
• Lea la información para el paciente, para obtener una información completa sobre una conservación adecuada.
ELIMINACIÓN DE LA PLUMA
• Tire la pluma en un contenedor de objetos punzantes o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero. • No recicle el contenedor lleno de objetos punzantes. • Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero cómo desechar los medicamentos que no va a usar más.
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PREGUNTAS FRECUENTES
¿Qué sucede si veo burbujas de aire en mi pluma?
Las burbujas de aire son normales. No le perjudicarán ni afectarán a su dosis.
¿Qué sucede si desbloqueo la pluma y pulso el botón de inyección verde antes de retirar la tapa de la base?
No retire la tapa de la base ni use la pluma. Deseche la pluma como le ha indicado su médico, farmacéutico o enfermero. Inyéctese su dosis utilizando otra pluma.
¿Qué sucede si hay una gota de líquido en la punta de la aguja cuando retiro la tapa de la base?
Una gota de líquido en la punta de la aguja no es extraño y no afectará a su dosis.
¿Necesito mantener el botón de inyección pulsado hasta que la inyección finalice?
No es necesario, pero puede ayudarle a mantener la pluma estable y firme sobre su piel.
Escuché más de dos clics durante la inyección - dos clics altos y uno bajo. ¿La inyección ha terminado?
Algunos pacientes pueden escuchar un clic bajo justo antes del segundo clic alto. Esto es por el funcionamiento normal de la pluma. No retire la pluma de su piel hasta que no escuche el segundo clic más alto.
¿Qué sucede si hay una gota de líquido o sangre en mi piel tras la inyección?
Esto no es extraño y no afectará a su dosis.
No estoy seguro de si mi pluma ha funcionado correctamente.
Compruebe si ha recibido su dosis. La dosis se ha administrado correctamente si la parte gris es visible (ver paso 3). También puede contactar con su oficina local de Lilly que figura en la Información para el paciente para información adicional. Hasta entonces, conserve su pluma de forma segura para evitar una herida por un pinchazo accidental con la aguja.
OTRA INFORMACIÓN
• Si tiene problemas de visión, NO use su pluma sin ayuda de otra persona entrenada en el uso de la pluma de Trulicity.
DÓNDE APRENDER MÁS
• Si tiene alguna pregunta o problema con su pluma de Trulicity, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
ESCANEA ESTE CÓDIGO PARA ACCEDER www.trulicity.eu |
Última revisión en mes AAAA
Trulicity 0,75 mg solución inyectable en pluma precargada
Trulicity 1,5 mg solución inyectable en pluma precargada
Trulicity 3 mg solución inyectable en pluma precargada
Trulicity 4,5 mg solución inyectable en pluma precargada
Trulicity 0,75 mg solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 0,75 mg de dulaglutida* en 0,5 ml de solución.
Trulicity 1,5 mg solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 1,5 mg de dulaglutida* en 0,5 ml de solución.
Trulicity 3 mg solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 3 mg de dulaglutida* en 0,5 ml de solución.
Trulicity 4,5 mg solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 4,5 mg de dulaglutida* en 0,5 ml de solución.
*se obtiene por tecnología de ADN recombinante en células ováricas de hámster chino (Chinese Hamster Ovary, CHO de sus siglas en inglés)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Solución inyectable.
Solución incolora, transparente.
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Bajos.
EU/1/14/956/001
EU/1/14/956/002
EU/1/14/956/003
EU/1/14/956/006
EU/1/14/956/007
EU/1/14/956/008
EU/1/14/956/011
EU/1/14/956/012
EU/1/14/956/013
EU/1/14/956/014
EU/1/14/956/015
EU/1/14/956/016
Fecha de la primera autorización: 21/noviembre/2014
Fecha de la última renovación: 23/agosto/2019
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Bajos.
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EU/1/14/956/015
EU/1/14/956/016
Fecha de la primera autorización: 21/noviembre/2014
Fecha de la última renovación: 23/agosto/2019
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.