Número Registro
Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIOLACTOSA MONOHIDRATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
C09B - INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES C09BA - INHIBIDORES DE LA ECA Y DIURéTICOS C09BA05 - RAMIPRIL Y DIURéTICOSCódigo Nacional
Precio Referencia
6.9 €Referencia Nota Seguridad
HIDROCLOROTIAZIDA: EL USO CONTINUO Y PROLONGADO EN EL TIEMPO PODRÍA AUMENTAR EL RIESGO DE CÁNCER CUTANEO NO MELANOCÍTICO
Referencia Nota Seguridad
USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO
Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen es una combinación de dos medicamentos llamados ramipril e hidroclorotiazida.
El ramipril pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina). Actúa de la siguiente manera:
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados "diuréticos tiazídicos" (los diuréticos también se conocen como "comprimidos para orinar"). Actúa aumentando la cantidad de agua (orina) que se elimina, lo que reduce la presión sanguínea.
Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen se utiliza para tratar la presión sanguínea elevada. Los dos principios activos que contiene actúan juntos reduciendo la presión sanguínea. Se utilizan juntos cuando el tratamiento con sólo uno de ellos no proporciona el control adecuado de su presión arterial
No tome Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen
Los síntomas de una reacción alérgica pueden consistir en erupción cutánea, problemas para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua
No tome Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen si se le puede aplicar alguna de las condiciones anteriores.
Si no está seguro, hable con su médico antes de tomar Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen.
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen:
Si experimenta una disminución de la visión o dolor ocular, podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o un aumento de la presión en el ojo y se pueden producir entre horas y semanas después de tomar ramipril/hidroclorotiazida. Si no se trata, esto puede llevar a la pérdida permanente de la visión. Usted podría tener más riesgo de desarrollarlo si ha sufrido alergia a la penicilina o a las sulfonamidas.
Su médico puede comprobar su función renal, presión sanguínea y la cantidad de electrolitos (por ej. potasio) en sangre a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el epígrafe “Toma de Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen con otros medicamentos”
Población pediatrica :
Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen no se recomienda para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años porque no se ha utilizado nunca en estos grupos de edad.
Si alguna de las condiciones anteriores le puede aplicar (o no está seguro), hable con su médico ante de tomar Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen.
Toma de Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen con otros medicamentos:
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen podría afectar al modo en que actúan algunos otros medicamentos. Asimismo, algunos medicamentos podrían afectar al modo en que Ramipril/ Hidroclorotiazida TecniGen actúa.
Informe a su médico si ha tomado o está tomando alguno de los siguientes medicamentos, que podrían hacer que Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen funcionase peor:
Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, que podrían aumentar la posibilidad de aparición de efectos adversos si los toma junto con Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen:
Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que podrían verse afectados por Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen:
Si alguna de las condiciones anteriores le puede aplicar (o no está seguro), consulte con su médico antes de tomar Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen.
Su médico podría tener que cambiar su dosis y/o tomar otras precauciones:
Si está tomando un bloqueante del receptor angiotensina II ( ARA II) o aliskireno (ver información del apartado “ No tome Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen” y “Advertencias y precauciones”)
Pruebas
Compruebe con su médico o farmacéutico antes de tomar su medicamento:
Toma de Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen con alimentos, bebidas y alcohol:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe tomar Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen en las primeras 12 semanas del embarazo, y no debe tomarlo en ningún caso después de la semana 13, ya que su uso durante el embarazo puede ser posiblemente dañino para el bebé.
Si usted se queda embarazada mientras toma Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen, informe a su médico inmediatamente. Se debe llevar a cabo un cambio a un tratamiento adecuado alternativo si planea quedarse embarazada.
No debe usar Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen si está en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
Podría sentirse mareado mientras esté tomando Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen, lo que es más probable que ocurra al empezar a tomar Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen o al empezar a tomar una dosis mayor. Si se sintiera mareado, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen contiene lactosa.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Toma de este medicamento
Cuanto medicamento tomar
Tratamiento de la presión arterial alta
Su médico le ajustará la cantidad que debe tomar hasta controlar su presión sanguínea.
Pacientes de edad avanzada
Su médico le disminuirá la dosis inicial y le ajustará el tratamiento más lentamente.
Si toma más Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen del que debe
Consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo. No conduzca hasta el hospital: pida que alguien le lleve o llame a una ambulancia. Lleve con usted el envase del medicamento, así su médico sabrá lo que ha tomado.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen y consulte inmediatamente con su médico si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves. Usted podría necesitar tratamiento médico urgente:
Informe a su médico inmediatamente si experimenta:
Otros efectos adversos pueden ser:
Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos empeora o dura más de unos días.
Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes)
Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes)
Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse con los datos conocidos)
Otros efectos adversos observados:
Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos empeora o dura más de unos días.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD.”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar por encima de 25ºC. Consérvese en el envase original para proteger al producto de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen
Los principios activos son ramipril e hidroclorotiazida.
Un comprimido contiene 5 mg de ramipril y 25 mg de hidroclorotiazida
Los demás componentes (excipientes) son lactosa monohidrato, hipromelosa (E464), crospovidona (E1202), celulosa microcristalina y estearil fumarato de sodio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Ramipril/Hidroclorotiazida comprimidos de 5/25 mg: Comprimidos blancos con forma de cápsula modificada. Con la inscripción de un cuadrado en ambos lados, con “5” y "25” en cada lado del cuadrado en uno de los lados.
Los comprimidos se presentan en un envase de blíster de 7, 10, 14, 20, 28, 50, 98, 100, 300 ó 2x14 comprimidos. No todas las presentaciones pueden estar comercializadas.
Titular de la Autorización de Comercialización y responsable de Fabricación
Titular de la Autorización de comercialización:
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA
Responsable de fabricación:
Atlantic Pharma Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra,
Portugal
Este medicamento está autorizado en Portugal con el nombre de Ramipril/Hidroclorotiazida Romazide 5/25 mg
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen 2,5/12,5 mg comprimidos EFG
Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen 5/25 mg comprimidos EFG
Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen 2,5/12,5 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 2,5 mg de ramipril y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen 5/25 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 5 mg de ramipril y 25 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen 2,5/12,5 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 25 mg de lactosa monohidrato.
Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen 5/25 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 50 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido.
Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen 2,5/12,5 comprimidos:
Comprimidos blancos, con forma de cápsula. Con la impresión de un cuadrado en ambos lados, con “2,5” y "12,5” en cada lado del cuadrado en uno de los lados.
El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales.
Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen 5/25 comprimidos:
Comprimidos blancos, con forma de cápsula modificada. Con la impresión de un cuadrado en ambos lados, con “5” y "25” en cada lado del cuadrado en uno de los lados.
El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales.
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA
Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen 2,5/12,5 mg comprimidos EFG: 68.388
Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen 5/25 mg comprimidos EFG: 68.389
Enero de 2007
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA
Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen 2,5/12,5 mg comprimidos EFG: 68.388
Ramipril/Hidroclorotiazida TecniGen 5/25 mg comprimidos EFG: 68.389
Enero de 2007
Diciembre 2020