Número Registro
Laboratorio
ALLERGAN S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
PREDNISOLONA ACETATOExcipientes
ACIDO BORICOBENZALCONIO, CLORURO DECITRATO DE SODIO (E-331)CLORURO DE SODIOEDETATO DE DISODIOFormas Farmaceuticas
COLIRIO EN SUSPENSIÓNCódigos ATC
S01B - AGENTES ANTIINFLAMATORIOS S01BA - CORTICOSTEROIDES, MONOFáRMACOS S01BA04 - PREDNISOLONACódigo Nacional
Precio Referencia
0 €Pred Forte se utiliza para el tratamiento en adultos de la inflamación de la conjuntiva bulbar, córnea y segmento anterior del globo ocular, que responde a esteroides.
No use Pred Forte:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar Pred Forte:
Niños y adolescentes
Este medicamento no esta recomendado en menores de 18 años. No hay suficiente información.
Uso de Pred Forte con otros medicamentos
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento, ya que los esteroides pueden resultar perjudiciales para el bebé.
Si está embarazada, consulte con su médico antes de tomar este medicamento, ya que por su contenido en boro puede resultar perjudicial para su bebé. (Ver epígrafe Pred Forte contiene ácido bórico para más información).
Conducción y uso de máquinas
Pred Forte puede provocar visión borrosa transitoria. No conduzca o maneje herramientas o máquinas hasta que los síntomas hayan desaparecido.
Pred Forte contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 0,0024 mg de cloruro de benzalconio en cada gota equivalente a
0,06 mg/ml.
El cloruro de benzalconio se puede absorber por las lentes de contacto blandas alterando su color. Retirar las lentes de contacto antes de usar este medicamento y esperar 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular, especialmente si padece de ojo seco u otras enfermedades de la córnea (capa transparente de la zona frontal del ojo). Consulte a su médico si siente una sensación extraña, escozor o dolor en el ojo después de usar este medicamento.
Pred Forte contiene ácido bórico
A dosis iguales o menores a la dosis máxima recomendada ( 2 gotas al día en cada ojo 4 veces al día) no administrar a niños menores de 12 años de edad, ya que este medicamento contiene boro y puede afectar a la fertilidad en el futuro. Por el mismo motivo a dosis por encima de la dosis máxima recomendada ( 2 gotas al día en cada ojo 4 veces al día) no administrar a niños menores de 18 años de edad.
Para información sobre embarazo ver epígrafe Embarazo, lactancia y fertilidad.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es: una o dos gotas instiladas en el ojo(s) afectado(s), de dos a cuatro veces al día. En caso necesario y bajo criterio médico, puede aumentarse la frecuencia de la dosis. Mantener la terapia durante el período de tratamiento instaurado por el médico.
Método de administración
No utilice el producto si el precinto de seguridad en el cuello del envase está roto antes del primer uso.
1. 2. 3. 4.
Para evitar la contaminación del producto y evitar lesiones oculares, evite que la punta del gotero entre en contacto con el ojo o con cualquier otra superficie.
Cerrar bien el envase después de cada aplicación.
Limpie el exceso de líquido de su mejilla con un pañuelo limpio.
Antes de usar otras gotas oftálmicas, esperar como mínimo 5 minutos.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si usa más Pred Forte del que debe
En caso necesario, lavar el ojo con abundante agua o solución salina.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos, por favor contacte con su médico inmediatamente:
También debería contactar con su médico si alguno de los siguientes efectos adversos le causa problemas o si la duración de los mismos es prolongada:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Deseche el envase 4 semanas después de abrirlo.
No congelar.
No utilizar este medicamento si se observa cambio de color o se produce enturbiamiento en su contenido.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Pred Forte
Aspecto del producto y contenido del envase
Pred Forte es una suspensión oftálmica estéril.
Cada envase contiene 5 ml de suspensión y está lleno aproximadamente hasta la mitad.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Allergan S.A.
Avenida de Burgos 91
28050, Madrid
Responsable de la fabricación:
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road, Co. Mayo
Westport, Irlanda
Fecha de la última revisión de este prospecto:
12/2017
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Pred Forte 10 mg/ml colirio en suspensión
Prednisolona acetato 10 mg/ml
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cloruro de benzalconio 0,06 mg/ml (0,0024 mg/gota)
Ácido bórico 10 mg/ml (0,41 mg/gota)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Colirio en suspensión.
Suspensión oftálmica estéril microfina de aspecto denso y blanquecino.
Allergan, S.A.
Avenida de Burgos 91
28050, Madrid
62.038
Fecha de la primera autorización: 2 Marzo 1999
Fecha de la última revalidación: 30 Junio 2008
Allergan, S.A.
Avenida de Burgos 91
28050, Madrid
62.038
Fecha de la primera autorización: 2 Marzo 1999
Fecha de la última revalidación: 30 Junio 2008
07/2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la {Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).