Número Registro
Laboratorio
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
METFORMINA HIDROCLORUROExcipientes
ALMIDON DE MAIZCARBOXIMETILALMIDON SODICOPROPILENGLICOLFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
A10B - FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS A10BA - BIGUANIDAS A10BA02 - METFORMINACódigo Nacional
Código Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
1.94 €Código Nacional
Metformina Vir contiene metformina, un medicamento para tratar la diabetes. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados biguanidas.
La insulina es una hormona producida por el páncreas que hace que su cuerpo capte glucosa (azúcar) de la sangre. Su organismo utiliza la glucosa para producir energía o la almacena para su uso futuro.
Si usted tiene diabetes, su páncreas no elabora suficiente insulina o su organismo no puede utilizar adecuadamente la insulina que produce. Esto causa una elevada concentración de glucosa en la sangre. Metformina ayuda a reducir su glucosa en sangre a un nivel lo más normal posible.
Si es un adulto con sobrepeso, tomar metformina durante un tiempo prolongado también ayuda a reducir el riesgo de complicaciones asociadas a la diabetes. Metformina se asocia a un mantenimiento del peso corporal o a una ligera disminución del mismo.
Metformina se emplea en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (llamada también “diabetes no insulinodependiente”), cuando la dieta y el ejercicio por si solos no son suficientes para controlar sus niveles de glucosa en sangre. Se utiliza especialmente en los pacientes con sobrepeso.
Los adultos pueden tomar metformina solo o junto a otros medicamentos para tratar la diabetes (medicamentos administrados por vía oral o insulina)
Los niños de 10 años y mayores y los adolescentes pueden tomar metformina sola o junto con insulina.
No tome Metformina Vir
Si alguna de las circunstancias anteriores le aplica, consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento.
Asegúrese de consultar a su médico si
Debe dejar de tomar metformina durante un determinado periodo de tiempo, antes y después de la exploración o de la intervención quirúrgica. Su médico decidirá si necesita algún otro tratamiento durante este tiempo. Es importante que siga con precisión las instrucciones de su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Metformina Vir.
Riesgo de acidosis láctica
Metformina puede ocasionar un efecto adverso muy raro, pero muy grave, llamado acidosis láctica, en especial si sus riñones no funcionan de forma adecuada. El riesgo de desarrollar acidosis láctica también se ve aumentado con la diabetes descontrolada, infecciones graves, el ayuno prolongado o la ingesta de alcohol, la deshidratación (ver más información a continuación), problemas en el hígado y cualquier trastorno médico en el que una parte del cuerpo tenga un suministro reducido de oxígeno (como enfermedades agudas y graves del corazón).
Si cualquiera de lo anterior es aplicable a usted, consulte a su médico para obtener más instrucciones.
Deje de tomar metformina durante un corto periodo de tiempo si tiene un trastorno que pueda estar asociado con la deshidratación (pérdida significativa de líquidos corporales), como vómitos intensos, diarrea, fiebre, exposición al calor o si bebe menos líquido de lo normal. Consulte con su médico para obtener más instrucciones.
Deje de tomar metformina y póngase en contacto con un médico o con el hospital más cercano inmediatamente si experimenta cualquiera de los síntomas que produce la acidosis láctica, ya que este trastorno puede dar lugar a coma.
Los síntomas de acidosis láctica incluyen:
La acidosis láctica es una urgencia médica y se debe tratar en un hospital.
Si necesita someterse a una cirugía mayor debe dejar de tomar metformina mientras se le realice el procedimiento y durante un tiempo después del mismo. Su médico decidirá cuándo debe interrumpir el tratamiento con metformina y cuándo reiniciarlo.
Metformina por sí sola no causa hipoglucemia (insuficiente concentración de glucosa en sangre), pero si toma metformina con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes, que pueden causar hipoglucemia (sulfonilureas, insulina o meglitinidas), se corre el riesgo de hipoglucemia. Si experimenta síntomas de hipoglucemia como debilidad, mareo, aumento de sudoración, aumento de la frecuencia de los latidos cardiacos, trastornos de la visión o dificultad para concentrarse, por lo general, resulta útil comer o beber algo que contenga azúcar.
Durante el tratamiento con metformina, su médico comprobará la función de sus riñones al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.
Otros medicamentos y Metformina Vir
Si necesita que se le administre en su torrente sanguíneo una inyección de un medio de contraste que contiene yodo, por ejemplo, en el contexto de una radiografía o de una exploración, debe dejar de tomar metformina antes de la inyección o en el momento de la misma. Su médico decidirá cuando debe interrumpir el tratamiento con metformina y cuando reiniciarlo.
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Puede que necesite análisis más frecuentes de la glucosa en sangre y de la función renal, o puede que su médico tenga que ajustar la dosis de metformina. Es especialmente importante mencionar lo siguiente:
Toma de Metformina Vir con alcohol
Evite la ingesta excesiva de alcohol mientras toma metformina, ya que esto puede incrementar el riesgo de acidosis láctica (ver sección “Advertencias y precauciones”).
Embarazo y lactancia
Durante el embarazo, necesita insulina para tratar la diabetes que padece. Informe a su médico si está embarazada, si cree que puede estarlo o si planea estarlo, para que pueda cambiar su tratamiento.
No se recomienda tomar este medicamento si está dando el pecho o si planea darle el pecho a su bebé.
Conducción y uso de máquinas
Metformina por si sola no causa hipoglucemia (una concentración demasiado baja de glucosa en la sangre) esto significa que no afectará su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Sin embargo, tenga especial cuidado si toma metformina junto a otros medicamentos para tratar la diabetes que pueden causar hipoglucemia (como sulfonilureas, insulina, meglitinidas). Los síntomas de la hipoglucemia incluyen debilidad, mareo, aumento de la sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, trastornos de la visión o dificultad para concentrarse. No conduzca ni utilice máquinas si empieza a sentir estos síntomas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
Metformina no puede reemplazar los beneficios derivados de un estilo de vida sano. Continúe siguiendo cualquier consejo acerca de la dieta que su médico le haya dado y practique ejercicio con regularidad.
Dosis recomendada
Los niños de 10 años y mayores y adolescentes comienzan generalmente con 500 mg u 850 mg de metformina una vez al día. La dosis diaria máxima es de 2000 mg divididos en 2 ó 3 tomas. El tratamiento de niños entre 10 y 12 años está sólo recomendado bajo consejo específico de su médico, ya que la experiencia clínica en este grupo de pacientes es limitada.
Los adultos comienzan generalmente con 500 mg u 850 mg de metformina dos o tres veces al día.
La dosis máxima diaria es de 3000 mg, divididos en 3 tomas.
Si usted tiene una función renal reducida, su médico le puede recetar una dosis menor.
Si se administra también insulina, su médico le indicará cómo comenzar a tomar este medicamento.
Monitorización
Como tomar Metformina Vir
Tome este medicamento con las comidas o después de las mismas. Esto evitará que sufra efectos adversos que afecten a su digestión. No muerda ni mastique los comprimidos. Trague cada comprimido con un vaso de agua.
Si, después de algún tiempo, cree que el efecto de Metformina Vir es demasiado intenso o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Si toma más Metformina Vir del que debe
Si usted ha tomado más comprimidos de los que debe, puede sufrir acidosis láctica. Los síntomas de la acidosis láctica son inespecíficos como vómitos, dolor de estómago (dolor abdominal) con retortijones, una sensación de malestar general con cansancio intenso y dificultad para respirar. Síntomas adicionales pueden ser una disminución en la temperatura corporal y de la frecuencia cardiaca. Si experimenta alguno de estos síntomas, debe buscar atención médica inmediata ya que la acidosis láctica puede derivar en un coma. Deje de tomar este medicamento inmediatamente y póngase en contacto con su médico o con el hospital más cercano enseguida.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Metformina Vir
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora normal.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Metformina puede causar un efecto adverso muy raro (puede afectar hasta 1 persona de cada 10.000) pero muy grave, llamado acidosis láctica (ver sección “Advertencias y precauciones”), si esto le ocurre, debe dejar de tomar metformina y ponerse en contacto con un médico o el hospital más cercano inmediatamente.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Si los síntomas continúan, deje de tomar Metformina Vir y consulte a su médico.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas):
Los síntomas de acidosis láctica son inespecíficos (ver sección “Advertencias y precauciones”): vómitos, dolor abdominal, calambres musculares, cansancio, dificultad para respirar, estos síntomas pueden reducir la temperatural corporal y la frecuencia cardiaca.
Si experimenta algunos de estos síntomas consulte inmediatamente con su médico, la acidosis lactica puede provocar “coma”. Deje de tomar metformina inmediatamente y contacte con un médico o acuda al hospital más cercano de inmediato.
Niños y adolescentes
Los datos limitados en niños y adolescentes mostraron que los efectos adversos fueron similares en naturaleza y severidad a los observados en adultos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Si un niño está en tratamiento con Metformina Vir, se aconseja a los padres y cuidadores que supervisen como se utiliza este medicamento.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Metformina Vir
Almidón glicolato sódico (almidón de patata Tipo A), povidona K-30, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, polipropilenglicol.
Aspecto del producto y contenido del envase
Metformina Vir 850 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color blanco o blanquecino, con forma de cápsula, biconvexos, ranurados por un lado y planos por el otro.
Metformina Vir 850 mg comprimidos se encuentra disponible en envases tipo blíster conteniendo 1 ( x 100), 9, 10, 20, 21, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 180, 200, 300, 500, 600 o 1000 comprimidos recubiertos con película o en frascos de plástico de 10, 20, 21, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 100, 120, 180, 200, 300, 400, 500, 600 o 1000 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II
28923 Alcorcón (Madrid)
España
Este prospecto ha sido aprobado en diciembre de 2017
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”
Metformina Vir 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 850 mg de metformina hidrocloruro, equivalentes a 663 mg de metformina
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película blancos o blanquecinos, con forma de cápsula, biconvexos, ranurados por un lado y planos por el otro.
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II
28923 Alcorcón (Madrid)
España
72.708
06/10/2010
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II
28923 Alcorcón (Madrid)
España
72.708
06/10/2010
Diciembre 2017