66540

Número Registro


MAGNESIA CINFA 2,4 g SUSPENSION ORALMAGNESIA CINFA 2,4 g SUSPENSION ORAL

MAGNESIA CINFA 2,4 g SUSPENSION ORAL

AUTORIZADO: 21-01-2005
COMERCIALIZADO

Características

NO NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

MAGNESIO HIDROXIDO

Excipientes

CARMELOSA SODICA
CELULOSA MICROCRISTALINA-CARMELOSA SODICA
SACARINA SODICA
SORBITOL

Formas Farmaceuticas

SUSPENSIÓN ORAL

Códigos ATC

A06A - FÁRMACOS PARA EL ESTREÑIMIENTO
A06AD - LAXANTES OSMóTICOS

Presentaciones

600074

Código Nacional


MAGNESIA CINFA 2,4 g SUSPENSION ORAL , 500 sobres


AUTORIZADO: 21-01-2005
NO COMERCIALIZADO

650605

Código Nacional


MAGNESIA CINFA 2,4 g SUSPENSION ORAL , 14 sobres


AUTORIZADO: 21-01-2005
COMERCIALIZADO

Prospecto

magnesia cinfa es un medicamento con actividad laxante.

 

Está indicado en el tratamiento sintomático del estreñimiento ocasional en adultos y adolescentes a partir de 12 años.

 

Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.

 

No tome magnesia cinfa:

  • Si es alérgico al hidróxido de magnesio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si padece:
  • Una enfermedad de riñón grave.
  • Alguna enfermedad que provoque desequilibrio hidroelectrolítico (sales y agua presentes en el organismo).
  • Apendicitis, obstrucción intestinal, hemorragia gastrointestinal o rectal no diagnosticada, colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria del colon), colostomía (procedimiento quirúrgico en el que se saca el extremo del intestino grueso a través de la pared del abdomen), diverticulitis (inflamación en la pared intestinal formando bolsas anormales), ileostomía (procedimiento quirúrgico en el que se saca el extremo del intestino delgado a través de la pared del abdomen).

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento:

  • Si padece alguna enfermedad del riñón, aunque no sea grave, o enfermedades del hígado o del corazón.
  • Si está deshidratado.
  • Si es mayor de 65 años.
  • Si está debilitado.

 

Si empeora o si los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento continuo debe consultar con su médico.

 

Consulte a su médico tan pronto como sea posible si tiene algún síntoma como dolor abdominal de origen desconocido, retortijones, vientre hinchado o dolorido, náuseas, vómitos y diarrea.

 

Toma de magnesia cinfa con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

La administración conjunta de magnesia cinfa con otros medicamentos puede alterar la absorción o la acción de otros medicamentos utilizados para el tratamiento de:

  • Diabetes: clorpropamida, glibenclamida, glipizida, tolbutamida.
  • Infecciones: sulfamidas, quinolonas (ciprofloxacino, ofloxacino, pefloxacino, enoxacino), tetraciclinas (clortetraciclina, doxiciclina, tetraciclina), ketoconazol, metenamina.
  • Problemas de la coagulación de la sangre: dicumarol.
  • Anemia: sales de hierro, ácido fólico.
  • Parkinson: levodopa.
  • Espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga (medicamentos anticolinérgicos).
  • Enfermedades cardiovasculares: atenolol, digoxina, captopril, quinidina.
  • Enfermedades psiquiátricas: fenotiazinas (especialmente la clorpromazina oral), clordiazepóxido, anfetaminas.
  • Epilepsia: fenitoína.
  • Enfermedades del aparato digestivo: medicamentos utilizados para la acidez (cimetidina, etc), misoprostol, pancreolipasa, sucralfato.
  • Inflamación: indometacina, penicilamina, salicilatos, ibuprofeno, flurbiprofeno, ácido mefenámico o flufenámico.
  • Enfermedades metabólicas: fosfatos orales, ácido alendrónico y ácido tiludrónico, resina de poliestirén, sulfonato sódico, vitamina D, incluyendo calcifediol y calcitriol.
  • Abandono del hábito de fumar: mecamilamina.
  • Otros: medicamentos con cubierta entérica, acidificantes urinarios, como cloruro de amonio, ácido ascórbico o fosfatos de potasio o sodio.

 

Separe la toma de magnesia cinfa de la toma de otros medicamentos entre 2 y 3 horas.

 

Interferencia con pruebas de diagnóstico

Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (análisis de sangre, orina, etc.) comunique a su médico o farmacéutico que está en tratamiento con magnesia cinfa, ya que puede alterar los resultados.

 

No tome este medicamento durante las 24 horas anteriores a la realización de la prueba de secreción ácida gástrica, concentraciones séricas de gastrina (hormona que regula la secreción de ácidos en el estómago), concentraciones séricas de potasio y determinación del pH sérico y urinario.

 

Toma de magnesia cinfa con los alimentos y bebidas:

Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos y bebidas.

 

Interacciones del hidróxido de magnesio con otros medicamentos

Algunos medicamentos pueden verse afectados por el hidróxido de magnesio o pueden afectar a la eficacia del hidróxido de magnesio. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. - salicilatos

 

Niños

En niños de corta edad. el uso de hidróxido de magnesio puede causar hipermagnesemia, especialmente en presencia de insuficiencia renal o deshidratación.

 

Embarazo y lactancia:

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas:

El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas.

 

magnesia cinfa contiene sorbitol y sacarosa

Este medicamento contiene sorbitol. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su hijo) con su médico antes de tomar este medicamento.

 

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

La dosis recomendada como laxante, en adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 1 a 2 sobres al día (2,4 a 4,8 g de hidróxido de magnesio), en 1 única toma o dividida en 2 tomas. Evite tomar la dosis antes de acostarse o al última hora.

Este medicamento se toma por vía oral.

Tome siempre la dosis menor que sea efectiva.

Presione el sobre para agitar bien el contenido antes de tomar este medicamento.

 

Puede tomarse la dosis directamente, aunque también puede mezclarse con agua, zumos o infusiones. Es recomendable tomar cada dosis con abundante líquido (200 ml, un vaso lleno).

Es recomendable beber abundante líquido durante el día.

Si no mejora o los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento continuo, debe consultar a un médico.

 

Debido a que el efecto laxante suele manifestarse entre las 3 y 6 horas tras la administración e incluso antes, se recomienda no tomar magnesia cinfa al acostarse o a última hora del día.

 

Si toma más magnesia cinfa del que debe:

Los síntomas de una sobredosis son: rubor, sed, hipotensión, náuseas, vómitos, cansancio generalizado, confusión, mareos, visión borrosa, descoordinación y debilidad muscular.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Al igual que todos los medicamentos, magnesia cinfa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Durante el periodo de utilización de hidróxido de magnesio como laxante se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

  • Se han observado con más frecuencia: diarreas.
  • Con frecuencia muy rara: hipermagnesemia (concentraciones elevadas de magnesio en sangre) tras la administración prolongada en pacientes con insuficiencia renal.
  • Con frecuencia no conocida: dolor abdominal.

 

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No requiere condiciones especiales de conservación.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE Imagen medicamento farmaceutico de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Composición de magnesia cinfa 2,4 g suspensión oral

Cada sobre de 12 ml contiene:

Hidróxido de magnesio como principio activo ................................................................. 2,4 g

Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina/carboximetilcelulosa sódica,

carboximetilcelulosa sódica, Sinespum C (compuesto por: sacarosa, triestearato de sorbitano, PEG 40 estearato, dimeticona, dióxido de silicio y 2- Bromo-2-nitropropano-1,3-diol), domifen bromuro, sorbitol (E- 420), sacarina sódica, goma de xantán, aroma de naranja y agua purificada.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

magnesia cinfa 2,4 g se presenta en forma de suspensión oral en sobres de 12 ml. Cada estuche contiene 14 o 500 sobres (Envase clínico).

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España.

 

La última revisión de este prospecto fue en Octubre 2013.

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 



Ficha Técnica

magnesia cinfa 2,4 g suspensión oral

Cada sobre (12 ml) contiene:

 

Principio activo:

Hidróxido de magnesio ........................................................................................................... 2,4 g

Cada gramo de hidróxido de magnesio contiene 35,89 mEq de magnesio.

 

Excipientes con efecto conocido:

sacarosa………………………………………………………………. 12 mg

sorbitol ………………………………………………………………600 mg

 

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

 

Suspensión oral.

 

Suspensión homogénea de color blanco con olor a naranja.

 

LABORATORIOS CINFA, S.A.

C/Olaz-Chipi, 10. Polígono Areta.

31620 HUARTE – PAMPLONA (NAVARRA) ESPAÑA

 

66.540

Enero de 2005.

LABORATORIOS CINFA, S.A.

C/Olaz-Chipi, 10. Polígono Areta.

31620 HUARTE – PAMPLONA (NAVARRA) ESPAÑA

 

66.540

Enero de 2005.

Octubre de 2013



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