Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS COMBIX, S.L.U.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
ALMIDON DE MAIZALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADOMANITOL (E-421)Formas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
C09B - INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES C09BA - INHIBIDORES DE LA ECA Y DIURéTICOS C09BA03 - LISINOPRIL Y DIURéTICOSCódigo Nacional
Precio Referencia
0 €Referencia Nota Seguridad
HIDROCLOROTIAZIDA: EL USO CONTINUO Y PROLONGADO EN EL TIEMPO PODRÍA AUMENTAR EL RIESGO DE CÁNCER CUTANEO NO MELANOCÍTICO
Referencia Nota Seguridad
USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO
Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix se utiliza para tratar la hipertensión arterial. Contiene dos medicamentos, llamados lisinopril e hidroclorotiazida, que actúan juntos para reducir su presión arterial.
Lisinopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima conversora de angiotensina, o ECA. Los inhibidores de la ECA reducen la presión arterial al dilatar sus vasos sanguíneos. Esto permite que la sangre fluya con mayor facilidad y reduce el esfuerzo necesario para bombear la sangre por el cuerpo.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazida (pastillas para orinar). Este fármaco actúa ayudando a su cuerpo a librarse del agua y las sales (como el sodio) al aumentar la cantidad de orina que elaboran sus riñones.
Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix se utiliza para tratar a pacientes cuya presión arterial no se controla de manera suficiente con lisinopril solo (o con hidroclorotiazida en monoterapia).
Si la presión arterial alta se deja sin tratamiento, puede aumentar el riesgo de cardiopatía o ictus. Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix actúa reduciendo su presión arterial, lo que disminuye ese riesgo.
No tome Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix
Si alguno de los anteriores es aplicable en su caso, o si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento:
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix”.
Si no está seguro de que algo de lo anterior sea aplicable en su caso, hable con su médico o farmacéutico antes de utilizar Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix.
Tratamiento de alergias, como picaduras de insectos
Consulte con su médico si recibe o va a recibir tratamiento para reducir los efectos de una alergia, como las picaduras de insectos (tratamiento de desensibilización). Si toma Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix mientras recibe ese tratamiento, puede causar una reacción alérgica grave.
Operaciones
Si va a someterse a una operación (incluida la cirugía dental), comente con su médico o dentista que está tomando Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix. Es porque le puede bajar la presión arterial (hipotensión) si recibe determinados anestésicos locales o generales mientras toma Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix.
Interacción de Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta y hierbas medicinales. Esto es porque Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix puede afectar al modo en que actúan algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden tener efectos sobre Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix. Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes:
Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix con alimentos, bebidas y alcohol
Puede tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix con o sin alimentos. Su capacidad para conducir o usar máquinas puede verse reducida si consume alcohol mientras toma estos comprimidos (ver sección sobre “Conducción y uso de máquinas”).
Embarazo
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar. No se recomienda el uso de Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix al inicio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, porque puede causar daños graves a su bebé si se utiliza después de ese momento.
Lactancia
Informe a su médico si va a iniciar o está en período de lactancia. No se recomienda administrar Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix a mujeres durante la lactancia. Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente si su hijo es recién nacido o prematuro.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas, en especial al inicio del tratamiento o cuando se ajuste la dosis, o cuando se combine con alcohol. Si le sucede esto, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Debe esperar a comprobar si este medicamento le afecta antes de realizar esas actividades.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
Cuando empiece a tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix su médico puede hacerle unos análisis de sangre. Su médico puede ajustar la dosis para que reciba la cantidad correcta de medicación para usted.
Trague el comprimido con un poco de agua.
Intente tomar los comprimidos a la misma hora del día. No importa si toma Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix antes o después de comer.
Siga tomando Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix mientras su médico así se lo indique, ya que se trata de un tratamiento a largo plazo. Es importante que tome Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix cada día.
Tenga especial cuidado cuando tome la primera dosis de Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix o si aumenta la dosis. Puede provocar un descenso mayor de la presión arterial del que se conseguirá con las dosis posteriores. Esto puede hacerle sentirse aturdido o mareado. Si así fuera, le ayudará recostarse. Si está preocupado, hable con su médico en cuanto sea posible.
Adultos
La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día. Su médico le prescribirá el comprimido con la dosis más adecuada para usted. Si es necesario, su médico puede aumentarle la dosis hasta dos comprimidos una vez al día. La dosis máxima es de 40 mg de lisinopril /25 mg de hidroclorotiazida.
Niños y adolescentes
No se recomienda usar Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix en niños.
Si toma más Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix del que debe
Si toma más Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix del prescrito por su médico, consulte con su médico o acuda inmediatamente a un hospital. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Lleve consigo el envase del medicamento para que puedan identificarse los comprimidos.
Si olvidó tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix
Si olvidó tomar una dosis, tómela en cuanto lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora de su siguiente dosis, sáltese la dosis omitida.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix
No deje de tomar sus comprimidos aunque se encuentre bien, a menos que se lo diga el médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix contiene dos medicamentos: lisinopril e hidroclorotiazida. Los efectos adversos siguientes se han observado con esos medicamentos por separado. Esto significa que podrían aparecer también con Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix.
Su médico puede hacerle análisis de sangre de vez en cuando para comprobar si Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix tiene algún efecto en su sangre.
Posibles efectos adversos de lisinopril
Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
Reacciones alérgicas graves
Si tiene una reacción alérgica grave, deje de tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix y acuda a un médico inmediatamente. Los signos pueden consistir en el inicio repentino de:
Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
Problemas hepáticos graves
Los signos pueden consistir en:
En ese caso, debe acudir al médico de inmediato.
Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes):
Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
Posibles efectos adversos de hidroclorotiazida
Frecuencia no conocida
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https:// www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix
Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix 20 mg/12,5 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de lisinopril y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Aspecto del producto y contenido del envase
Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix 20 mg/12,5 mg comprimidos se presenta como comprimidos de color blanco o blanquecino, redondos, biconvexos, ranurados por una cara y lisos por la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix se comercializa en envases tipo blíster de PVDC/PVC-Aluminio de 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización
Laboratorios Combix, S.L.U.
C/ Badajoz 2, Edificio 2
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
España
Responsable de la fabricación
Zydus France
ZAC Les Hautes Patures
Parc d’activités des Peupliers
25 Rue des Peupliers
92000 Nanterre
Francia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2017
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.
Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 20 mg de lisinopril (en forma de dihidrato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Cada comprimido de Lisinopril/ Hidroclorotiazida Combix contiene 21,78 mg de lisinopril dihidrato (equivalentes a 20 mg de lisinopril) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Comprimido
Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG:comprimidos de color blanco o blanquecino, redondos, bicovenxos, ranurados por una cara y lisos por la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Laboratorios Combix, S.L.U.
C/ Badajoz, 2. Edificio 2.
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
España
76.475
Septiembre 2012/Diciembre 2016
Laboratorios Combix, S.L.U.
C/ Badajoz, 2. Edificio 2.
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
España
76.475
Septiembre 2012/Diciembre 2016
Septiembre de 2017
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/