Número Registro
Laboratorio
INTERPHARMA, S.A.Características
NO NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
OXIMETAZOLINA HIDROCLORUROExcipientes
BENZALCONIO, CLORURO DESOLUCION DE SORBITOL 70%Formas Farmaceuticas
SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASALCódigos ATC
R01A - DESCONGESTIVOS Y OTROS PREPARADOS NASALES PARA USO TÓPICO R01AA - SIMPATICOMIMéTICOS, MONOFáRMACOS R01AA05 - OXIMETAZOLINACódigo Nacional
Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados Simpáticomiméticos. Es un medicamento descongestivo nasal que contiene oximetazolina como principio activo. La oximetazolina administrada por la nariz, produce constricción de los vasos sanguíneos a nivel local, descongestionando la mucosa nasal.
Está indicado para el alivio local y temporal de la congestión nasal en adultos y niños a partir de 6 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento.
No use INTERFRIN
Advertencias y precauciones
Informe a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar INTERFRIN si:
En casos raros la oximetazolina, debido a que sus efectos son temporales y a su uso prolongado, puede aumentar la congestión nasal en lugar de disminuirla; esto se conoce como efecto rebote.
Raramente se puede producir insomnio después de utilizar el medicamento. Si esto le ocurriera evite utilizarlo a última hora de la tarde o por la noche.
No exceder la dosis recomendada en el apartado 3 COMO USAR INTERFRIN
Para evitar contagios, el medicamento no se debe utilizar por más de una persona y el aplicador debe limpiarse siempre después de cada uso con un paño limpio y húmedo.
Niños
No utilizar en menores de 6 años.
Los niños pueden ser especialmente propensos a la aparición de efectos adversos de este medicamento
Uso de INTERFRIN con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Este medicamento no debe ser utilizado por personas que estén tomando o hayan tomado durante las 2 últimas semanas: medicamentos utilizados para tratar la depresión (antidepresivos tricíclicos o inhibidores de la momoaminooxidasa (IMAO), o con un medicamento para bajar la tensión arterial llamado metildopa
Tampoco se debe utilizar en caso de estar en tratamiento con fenotiazina (tranquilizante) o con medicamentos para tratar el asma.
Embarazo, y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento
Este medicamento no se debe usar durante el embarazo ni durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Aunque no son de esperar problemas en este sentido, si nota somnolencia o mareos, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas peligrosas.
INTERFRIN contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento puede producir inflamación de la mucosa nasal, especialmente con tratamientos de larga duración, porque contiene cloruro de benzalconio. Si sospecha tal reacción (congestión nasal persistente), siempre que sea posible, se debería de utilizar un medicamento de uso nasal que no contenga este componente.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico .En caso de dudas pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y niños mayores de 6 años
1 pulsación en cada orificio nasal no más de 2 veces en 24 horas.
Uso en niños
Este medicamento no se debe usar en niños menores de 6 años.
Los niños pueden ser especialmente propensos a la aparición de efectos adversos de este medicamento.
Mayores de 65 años
Consulte a su médico o farmacéutico ya que las personas mayores son más sensibles a los efectos adversos de este medicamento.
Como usar
Este medicamento se utiliza por vía nasal.
Antes de la aplicación de este medicamento, debe eliminar los fluidos nasales existentes, sonándose bien la nariz.
Introducir el extremo del frasco en la fosa nasal, realice 1 pulsación de forma rápida y firme, en cada orificio nasal manteniendo la cabeza levantada e inhalando profundamente mientras aprieta el pulverizador.
Para evitar contagios, después de cada uso y antes de cerrar el envase, se debe limpiar el extremo del aplicador con un paño limpio y húmedo. Además, cada envase debe ser utilizado sólo por una persona.
Si empeora o no mejora después de 3 días de tratamiento, interrumpa dicho tratamiento y consulte a su médico.
Si usa más INTERFRIN del que debe
Por aplicación de dosis excesivas o muy continuadas, podrá notar: Dolor de cabeza, temblores, insomnio, sudoración excesiva, palpitaciones, taquicardia, aumento de la tensión arterial o alteraciones del sueño.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Al igual que todos los medicamentos, INTERFRIN, puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante el periodo de utilización de la oximetazolina se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
Los efectos adversos que se han producido con más frecuencia son:
Escozor en el lugar de aplicación, sequedad, picor de la mucosa nasal o estornudos.
Los efectos adversos que se pueden producir en raras ocasiones son:
Ansiedad, inquietud, insomnio, alucinaciones, temblores y trastornos del sueño en niños. Taquicardia, palpitaciones, aumento de la tensión arterial. Dolor de cabeza, nauseas, exantema (enrojecimiento de la piel).
El uso excesivo o continuado de este medicamento puede dar lugar a congestión nasal.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de INTERFRIN
El principio activo es Oximetazolina. Cada ml de solución para pulverización nasal contiene 0,5 mg oximetazolina.
Los demás componentes (excipientes) son cloruro de benzalconio, glicina, povidona, sorbitol (E-420) y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento es una solución para pulverización nasal.
Se presenta en una caja que contiene un frasco de plástico de 15 ml con un tapón de rosca.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
INTERPHARMA, S.A.
Santa Rosa, 6.Santa Coloma de Gramanet (Barcelona)-08921, España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero - 2013.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
INTERFRIN 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal
Cada ml de solución contiene:
Oximetazolina, hidrocloruro…………0,5 mg
Excipientes:
Cloruro de benzalconio.........................0,2 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Solución para pulverización nasal.
Solución acuosa transparente y poco viscosa.
INTERPHARMA, S.A.
Santa Rosa, 6.
Santa Coloma de Gramanet (Barcelona) 08921-España
64.498
Fecha de la primera autorización: 02/01/2002
Fecha de la primera revalidación: 31/05/2007
INTERPHARMA, S.A.
Santa Rosa, 6.
Santa Coloma de Gramanet (Barcelona) 08921-España
64.498
Fecha de la primera autorización: 02/01/2002
Fecha de la primera revalidación: 31/05/2007
Febrero de 2013