HIRUDOID 3 mg/g GEL

No use Hirudoid

• Si es alérgico a la condroitina sulfato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

• Si padece alteraciones importantes de la coagulación.

• Sobre mucosas, úlceras y heridas abiertas o infectadas.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Hirudoid.

• Debe utilizarse sólo en piel intacta.

• Debe evitarse el contacto con los ojos.

En caso de problemas venosos causados por coágulos de sangre (como por ejemplo tromboembolismo, obstrucción de un vaso sanguíneo que dificulta el flujo de sangre), serecomienda aplicar el producto suavemente y sin masaje.

• No se debe utilizar de forma prolongada ni en zonas muy extensas de la piel.

Uso de Hirudoid con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No se recomienda aplicar otros preparados de uso cutáneo en la misma zona sin consultar a su médico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No debe utilizar Hirudoid durante el embarazo o la lactancia a no ser que su médico le indique lo contrario.

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria.

Hirudoid contiene propilenglicol

Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento es de uso cutáneo (exclusivamente sobre la piel). La dosis recomendada es:

Trastornos venosos superficiales

Adultos: aplicar una fina capa de gel o pomada sobre la zona afectada de 2 a 3 veces al díadistribuyéndola con un ligero masaje para facilitar su penetración.

Lávese las manos después de cada aplicación a fin de evitar un contacto involuntario con ojos y mucosas.

La duración media del tratamiento suele ser de entre 1 y 2 semanas de duración. Si los síntomas empeoran o persisten después de 5 días de tratamiento, debe consultar al médico.

Niños menores de 18 años: no utilizar sin supervisión médica.

Hematomas:

Adultos y niños mayores de 1 año: aplicar una fina capa de gel o pomada sobre la zona afectada de2 a 3 veces al día distribuyéndola con un ligero masaje para facilitar su penetración.

Lávese las manos después de cada aplicación a fin de evitar un contacto involuntario con ojos y mucosas. La duración media del tratamiento en hematomas suele ser inferior a 10 días. Si los síntomas empeoran o persisten después de 5 días de tratamiento, debe consultar al médico. Niños menores de 1 año: no utilizar sin supervisión médica.

Si usa más Hirudoid del que debe

Si ha utilizado más Hirudoid del que debiera o en caso de ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

La ingestión accidental de grandes cantidades de Hirudoid gel por su contenido en alcohol isopropílico, puede causar síntomas de intoxicación aguda por alcohol.

En caso de posible intoxicación por alcohol, deben iniciarse de inmediato medidas especiales de carácter terapéutico.

Si olvidó usar Hirudoid

No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Debe continuar el tratamiento con normalidad sin que sea necesario tomar ninguna acción en particular.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Hirudoid puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se ha observado que de forma muy rara (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes), pueden aparecer reacciones de tipo alérgico en el lugar de aplicación, que pueden manifestarse por picor e irritación, y que desaparecen al interrumpir el tratamiento.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Hirudoid

•       El principio activo es condroitina sulfato de sodio. Cada gramo de gel contiene 3 miligramos de condroitina sulfato de sodio.

•       Los demás componentes (excipientes) son alcohol isopropílico, hidróxido de sodio, propilenglicol, ácido poliacrílico y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Hirudoid se encuentra disponible en tubos de aluminio lacados con 40 gramos de gel.

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorio STADA S.L. Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (España) info@stada.es

Responsable de la fabricación

Mobilat Produktions GmbH Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen Alemania

o

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 - Bad Vilbel

Alemania

Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo2012

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”

Hirudoid 3 mg/g gel:

Cada gramo de gel contiene 3 mg de condroitina sulfato de sodio.

Excipientes con efecto conocido: propilenglicol 5 mg.

Hirudoid 3 mg/g pomada:

Cada gramo de pomada contiene 3 mg de condroitina sulfato de sodio.

Excipientes con efecto conocido: parahidroxibenzoato de propilo 0,4 mg, parahidroxibenzoato de metilo 1,6 mg, alcohol cetoestearílico 31 mg y lanolina 75 mg.

Hirudoid Forte 4,45 mg/g gel:

Cada gramo de gel contiene 4,45 mg de condroitina sulfato de sodio.

Excipientes con efecto conocido: propilenglicol 5 mg.

Hirudoid Forte 4,45 mg/g pomada:

Cada gramo de pomada contiene 4,45 mg de condroitina sulfato de sodio.

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Gel y Pomada.

Hirudoid gel: gel trasparente, incoloro, homogéneo, con olor característico. Hirudoid pomada: pomada blanca, brillante, homogénea, con olor característico. Hirudoid Forte gel: gel trasparente, incoloro, homogéneo, con olor característico.

Hirudoid Forte pomada: pomada blanca o beige pálido, homogénea, con olor característico.

Laboratorio STADA S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

info@stada.es

Hirudoid 3 mg/g gel, Nº Reg.: 53.768 Hirudoid 3 mg/g pomada, Nº Reg.: 18.853 Hirudoid Forte 4,45 mg/g gel, Nº Reg.: 58.290

Hirudoid Forte 4,45 mg/g pomada, Nº Reg.: 58.289

Hirudoid 3 mg/g gel; primera autorización, Junio de 1976; última renovación: Marzo de 2006 Hirudoid 3 mg/g pomada; primera autorización Abril de 1953; última renovación; Marzo de 2006

Hirudoid Forte 4,45 mg/g gel; primera autorización Octubre de 1989; última renovación: Abril de 2009

Hirudoid Forte 4,45 mg/g pomada; primera autorización Diciembre de 1989; última renovación: Abril de 2009

Laboratorio STADA S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

info@stada.es

Hirudoid 3 mg/g gel, Nº Reg.: 53.768 Hirudoid 3 mg/g pomada, Nº Reg.: 18.853 Hirudoid Forte 4,45 mg/g gel, Nº Reg.: 58.290

Hirudoid Forte 4,45 mg/g pomada, Nº Reg.: 58.289

Hirudoid 3 mg/g gel; primera autorización, Junio de 1976; última renovación: Marzo de 2006 Hirudoid 3 mg/g pomada; primera autorización Abril de 1953; última renovación; Marzo de 2006

Hirudoid Forte 4,45 mg/g gel; primera autorización Octubre de 1989; última renovación: Abril de 2009

Hirudoid Forte 4,45 mg/g pomada; primera autorización Diciembre de 1989; última renovación: Abril de 2009