Número Registro
Laboratorio
PFIZER S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
DOXORUBICINA HIDROCLORUROExcipientes
LACTOSAMETILPARABENO (E 218)Formas Farmaceuticas
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLECódigos ATC
L01D - ANTIBIÓTICOS CITOTÓXICOS Y SUSTANCIAS RELACIONADAS L01DB - ANTRACICLINAS Y SUSTANCIAS RELACIONADAS L01DB01 - DOXORUBICINACódigo Nacional
Código Nacional
Farmiblastina es un antibiótico anticanceroso que pertenece al grupo de las antraciclinas y se utiliza para el tratamiento de diferentes tipos de cánceres, administrado bien por vía intravenosa y en algún caso por vía intravesical (inyección directa en el órgano). Farmiblastina actúa inhibiendo el ciclo celular, impidiendo la proliferación de células cancerígenas.
Farmiblastina puede utilizarse sola o combinada con otros medicamentos, en el tratamiento de niños y adultos, en los siguientes tipos de cánceres:
Farmiblastina únicamente le será recetado por un médico con experiencia en medicamentos para el tratamiento del cáncer.
Si tiene alguna duda sobre cómo funciona Farmiblastina o por qué este medicamento le ha sido recetado, consulte a su médico.
No use Farmiblastina
Si es alérgico al principio activo o a otros agentes anticancerosos del mismo grupo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
No use Farmiblastina si la administración es por vía intravenosa:
No use Farmiblastina si la administración es por vía intravesical:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Farmiblastina.
Si se encuentra en cualquiera de los casos listados anteriormente, consulte con su médico antes de usar Farmiblastina.
Su médico le controlará regularmente su estado para comprobar si Farmiblastina está teniendo el efecto esperado.
Mientras esté en tratamiento con Farmiblastina, se le realizarán análisis de sangre y análisis del funcionamiento del corazón de forma periódica.
Otros medicamentos y Farmiblastina
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Es posible que puedan aumentar los efectos adversos o modificar la acción de otros medicamentos como por ejemplo los que se utilizan para alteraciones del corazón, para el tratamiento del cáncer, antibióticos, hormonas femeninas, medicamentos que alteran el sistema inmunitario y medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia, así como medicamentos a base de plantas que contengan Hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Su médico también deberá ser informado de la administración de vacunas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizar Farmiblastina durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario. Su médico le informará de los riesgos potenciales de usar Farmiblastina durante el embarazo.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar medidas anticonceptivas eficaces durante el tratamiento con Farmiblastina.
Si está amamantando a su hijo, informe a su médico. No debe amamantar a su hijo durante el tratamiento con Farmiblastina.
Farmiblastina puede ocasionar pérdida de la menstruación e infertilidad durante el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
Se desconoce si Farmiblastina tiene algún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. No obstante si usted experimenta algún efecto que modifique la capacidad de conducir (debilidad, náuseas o vómitos) no debe conducir vehículos ni utilizar maquinaria.
Farmiblastina contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) y, excepcionalmente, broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo.
Su médico establecerá la dosis y duración del tratamiento así como la vía de administración más adecuada para usted, de acuerdo a su estado y a la respuesta al tratamiento.
Su médico le indicará el número de ciclos de tratamiento que usted necesita.
Si usa más Farmiblastina del que debe
Aunque no es probable, si usted recibiera más Farmiblastina de la que debiera, podrían aparecer algunos de los efectos adversos conocidos del medicamento. Consulte a su médico inmediatamente ya que puede requerir hospitalización.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
Los efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Los efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
Los efectos adversos de frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa que el envase que está dañado o abierto.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Farmiblastina
- El principio activo es doxorubicina hidrocloruro.
- Los demás componentes son parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y lactosa monohidrato.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cada vial contiene un polvo liofilizado de color rojizo.
Cada vial contiene 50 mg de doxorubicina hidrocloruro.
Se presenta en un único formato: 1 vial.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Pfizer, S.L.
Avda. de Europa, 20 B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
Responsable de la fabricación
Corden Pharma Latina S.p.A
Via del Murillo, Km 2,800
04013 Sermoneta,
Latina
Italia
Este prospecto fue aprobado en abril 2020.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Farmiblastina 50 mg polvo para solución inyectable
Cada vial contiene 50 mg de hidrocloruro de doxorubicina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada vial contiene 250 mg de lactosa monohidrato y 5 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Polvo para solución inyectable.
Polvo liofilizado de color rojo.
Pfizer, S.L.
Avda. de Europa 20 B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
56.172.
Farmiblastina 50 mg polvo para solución inyectable: 8 Agosto 1983/30 Agosto 2003.
Pfizer, S.L.
Avda. de Europa 20 B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
56.172.
Farmiblastina 50 mg polvo para solución inyectable: 8 Agosto 1983/30 Agosto 2003.
Marzo 2021