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ANOTACIONES FARMACEUTICAS, S.L.Características
NO NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
ALCOHOL CETOESTEARILICO POLIOXIETILENADOALCOHOL ETILICO (ETANOL)GLICEROLPARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218)PROPILENGLICOLFormas Farmaceuticas
POMADACódigos ATC
D07X - CORTICOSTEROIDES, OTRAS COMBINACIONES D07XA - CORTICOSTEROIDES DE BAJA POTENCIA, OTRAS COMBINACIONES D07XA01 - HIDROCORTISONACódigo Nacional
Contiene como principios activos para uso cutáneo, hidrocortisona (un corticoide), con acción antiinflamatoria y propanocaína hidrocloruro, con efecto anestésico local.
Detramax está indicado para el alivio temporal sintomático del picor y dolor de la piel debido a pequeñas irritaciones de la misma que responden a los corticosteroides, como alergia por contacto con jabones, detergentes, metales, picaduras de insectos, medusas y ortigas.
No use Detramax:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Detramax.
Niños
No utilizar en niños menores de 12 años salvo que lo prescriba el médico; en este caso debe tenerse en cuenta que los pañales producen oclusión, lo que aumenta la absorción del medicamento.
Uso de Detramax con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Como norma general, durante el primer trimestre de embarazo no debe aplicarse la pomada.
Se recomienda no utilizar este medicamento durante el embarazo a menos que su médico lo considere necesario valorando los beneficios frente al potencial riesgo.
Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia no deben utilizar Detramax sobre extensas zonas de piel ni durante un período de tiempo prolongado, ni utilizar vendajes oclusivos.
No aplicar Detramax en las mamas durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
El tratamiento con este medicamento no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Detramax pomada contiene alcohol cetoestearílico, parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y propilenglicol
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetoestearílico.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218).
También irritación de la piel porque contiene propilenglicol
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
Uso cutáneo
Aplicar sobre la zona afectada una pequeña cantidad de pomada de 1 a 3 veces al día con un suave masaje.
Lavar las manos después de cada aplicación.
Si los síntomas persisten durante más de 5-7 días, según la indicación, o en caso de agravamiento, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
Uso en niños
No utilizar en niños menores de 12 años salvo que el médico lo indique.
Si usa más Detramax del que debe
La utilización de cantidades superiores a las recomendadas de corticosteroides aumenta el riesgo de efectos adversos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda a su médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica Teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad aplicada/tomada.
Si olvidó usar Detramax
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida aplicar la pomada en el momento previsto, aplíquela tan pronto sea posible y continúe con la pauta habitual.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos que podrían producirse se deben fundamentalmente a un uso excesivo del medicamento o uso con vendaje oclusivo.
Se podría producir reacción alérgica como dermatitis de contacto.
La utilización de corticosteroides en la piel puede dar lugar a atrofia cutánea (adelgazamiento de la piel), telangiectasia (pequeñas venas que se ven en la piel), estrías, especialmente durante tratamientos prolongados, enrojecimiento, hipertricosis (crecimiento del vello), hematomas, acné, retraso en la cicatrización, rosácea (inflamación con enrojecimiento de la piel en la cara), dermatitis perioral (una inflamación alrededor de la boca), infección secundaria como por hongos, en piel o mucosas.
Su uso prolongado o en áreas extensas, puede producir absorción a través de la piel y obtenerse un efecto sistémico (en áreas del cuerpo distintas a la de aplicación), como por ejemplo, glaucoma (aumento de la presión del ojo), visión borrosa – con una frecuencia no conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles) o puede producirse un trastorno caracterizado por hinchazón de la cara, cuello y obesidad.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Detramax pomada
Aspecto del producto y contenido del envase
Detramax es una pomada de color blanco brillante y textura suave, que se presenta en tubos de aluminio.
Cada tubo contiene 30 g.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Anotaciones Farmacéuticas S.L.
Ctra. de Rubí a Sant Cugat, Km 1, nº 40-50,
08174 - Sant Cugat del Vallés. Barcelona (España).
Responsable de la fabricación
Laboratorios Salvat, S.A.
C/ Gall, nº 30-36, 08950
Esplugues de Llobregat. Barcelona (España).
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2015.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
Detramax 2,5 mg/g+ 15 mg/g pomada
Cada gramo de pomada contiene 2,5 mg de hidrocortisona (0,25%) y 15 mg de propanocaína hidrocloruro (1,5%).
Excipientes con efecto conocido: alcohol cetoestearílico 175 mg, parahidroxibenzoato de metilo (E- 218) 1,8 mg y propilenglicol 50 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Pomada.
La pomada es blanca, brillante y de textura suave.
Anotaciones Farmacéuticas, S.L.
Ctra. de Rubí a Sant Cugat, Km 1, nº 40-50
08174 - Sant Cugat del Vallés. Barcelona (España)
41.030
Fecha de la primera autorización: 1/06/1965
Fecha de la última renovación: 1/06/2010.
Anotaciones Farmacéuticas, S.L.
Ctra. de Rubí a Sant Cugat, Km 1, nº 40-50
08174 - Sant Cugat del Vallés. Barcelona (España)
41.030
Fecha de la primera autorización: 1/06/1965
Fecha de la última renovación: 1/06/2010.
12/2015.