Número Registro
Laboratorio
DERMOGEN FARMA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
CIPROFLOXACINO HIDROCLORUROExcipientes
ALMIDON DE MAIZCARBOXIMETILALMIDON SODICOEDETATO DE DISODIOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
J01M - QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS J01MA - FLUOROQUINOLONAS J01MA02 - CIPROFLOXACINOCódigo Nacional
Código Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
0 €Referencia Nota Seguridad
Fluoroquinolonas de uso sistémico o inhalado: riesgo de insuficiencia valvular y regurgitación cardíaca
Referencia Nota Seguridad
QUINOLONAS Y FLUOROQUINOLONAS DE ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA: NUEVAS RESTRICCIONES DE USO
Ciprofloxacino Dermogen es un antibiótico que pertenece a la familia de las fluoroquinolonas. El principio activo es ciprofloxacino. Ciprofloxacino actúa eliminando las bacterias que causan infecciones. Sólo actúa con cepas específicas de bacterias.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni ala basura.
Adultos
Ciprofloxacino se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:
En caso de que sufra una infección grave o si la infección es causada por más de un tipo de bacteria, es posible que le administren un tratamiento antibiótico adicional, además de Ciprofloxacino Dermogen.
Niños y adolescentes
Ciprofloxacino se utiliza en niños y adolescentes, bajo supervisión médica especializada, para tratar las siguientes infecciones bacterianas:
Ciprofloxacino también puede utilizarse para el tratamiento de infecciones graves en niños y adolescentes cuando se considere necesario.
No tome Ciprofloxacino Dermogen:
Advertencias y precauciones
Antes de empezar a tomar este medicamento
No debe tomar medicamentos antibacterianos que contengan fluoroquinolonas o quinolonas, incluido Ciprofloxacino Dermogen si ha experimentado alguna reacción adversa grave con anterioridad al tomar una quinolona o una fluoroquinolona. Si este es su caso, debe informar a su médico lo antes posible.
Consulte a su médico antes de tomar Ciprofloxacino Dermogen si
Mientras toma Ciprofloxacino Dermogen
Informe inmediatamente a su médico si se produce cualquiera de las siguientes situaciones mientras toma Ciprofloxacino Dermogen. Su médico decidirá si es necesario interrumpir el tratamiento con Ciprofloxacino Dermogen.
Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos después de tomar Ciprofloxacino Dermogen, póngase en contacto de forma inmediata con su médico, antes de continuar con el tratamiento. Usted y su médico decidirán si continuar o no el tratamiento, considerando también el uso de un antibiótico de otro clase.
Consulte inmediatamente a un oftalmólogo si experimenta alguna alteración en su visión o tiene cualquier problema en sus ojos.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No tome ciprofloxacino al mismo tiempo que tizanidina, porque esto podría causar efectos adversos, como presión arterial baja y somnolencia (ver sección 2: “No tome Ciprofloxacino Dermogen”).
Se sabe que los siguientes medicamentos interaccionan en su organismo con ciprofloxacino. Si se toma Ciprofloxacino Dermogen al mismo tiempo que estos medicamentos, esto puede influir en el efecto terapéutico de estos medicamentos. También puede incrementar la probabilidad de sufrir efectos adversos.
Informe al médico si está tomando:
Ciprofloxacino puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:
Algunos medicamentos disminuyen el efecto de ciprofloxacino. Informe a su médico si está tomando o desea tomar:
Si estos preparados son imprescindibles tome Ciprofloxacino Dermogen aproximadamente dos horas antes o cuatro horas después de que haya tomado estos preparados.
Toma de Ciprofloxacino Dermogen con alimentos y bebidas
Aunque tome ciprofloxacino con las comidas, no debe comer ni beber ningún producto lácteo (como leche o yogur) ni bebidas con calcio añadido cuando tome los comprimidos, ya que pueden afectar a la absorción del principio activo.
Embarazo y lactancia
Es preferible evitar el uso de ciprofloxacino durante el embarazo. Informe a su médico si planea quedarse embarazada.
No tome Ciprofloxacino Dermogen durante el periodo de lactancia, ya que ciprofloxacino se excreta a través de la leche materna y puede producir daño en su bebé.
Conducción y uso de máquinas
Ciprofloxacino puede disminuir su estado de alerta. Pueden producirse algunos efectos neurológicos. Por tanto, asegúrese de saber cómo reacciona a Ciprofloxacino Dermogen antes de conducir un vehículo o de utilizar una máquina. En caso de duda, consulte a su médico.
Su médico le explicará exactamente qué cantidad de Ciprofloxacino Dermogen deberá tomar, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección que padece y de su gravedad.
Informe a su médico si tiene problemas de los riñones porque quizás sea necesario ajustarle su dosis.
El tratamiento dura generalmente de 5 a 21 días, pero puede durar más para las infecciones graves. Tome los comprimidos exactamente tal y como le ha indicado su médico. Si tiene dudas acerca de cuantos comprimidos de Ciprofloxacino Dermogen y cómo debe tomarlos, pregunte a su médico o farmacéutico cuántos comprimidos debe tomar y como debe tomarlos.
Recuerde beber una cantidad abundante de líquidos mientras tome Ciprofloxacino Dermogen.
Si toma más Ciprofloxacino Dermogen del que debiera
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Ciprofloxacino Dermogen
Si interrumpe el tratamiento con Ciprofloxacino Dermogen
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Se han notificado casos de aumento de tamaño y debilitamiento o desgarro de la pared aórtica (aneurismas y disecciones), lo que podría producir una rotura y llegar a la ser mortal, e insuficiencia de válvulas cardiacas en pacientes que han recibido fluoroquinolonas. Ver también la sección 2.
Efectos adversos frecuentes (es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 100 personas):
Efectos adversos poco frecuentes (es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 1.000 personas):
Efectos adversos raros (es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 10.000 personas):
Efectos adversos muy raros (es probable que los sufran menos de una de cada 10.000 personas):
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
La administración de antibióticos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas se ha asociado a casos muy raros de reacciones adversas de larga duración (incluso meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendones, dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades, dificultad para caminar, sensaciones anómalas tales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, quemazón, entumecimiento o dolor (neuropatía), depresión, fatiga, trastornos del sueño, disminución de la memoria y disminución de la audición, la visión, el gusto y el olfato, en algunos casos con independencia de la presencia de factores de riesgo preexistentes.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Ciprofloxacino Dermogen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en el blister, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Ciprofloxacino Dermogen
- El principio activo es ciprofloxacino. Cada comprimido contiene 250 mg de ciprofloxacino (como hidrocloruro).
- Los demás componentes son:
-Excipientes del núcleo: Celulosa microcristalina, almidón de maíz, carboximetilalmidón sódico (tipo A) (de patata), talco, estearato de magnesio (E470b), sílice coloidal anhidra, edetato disódico.
-Excipientes del recubrimiento: hipromelosa (E-464), dióxido de titanio (E-171) y macrogol 400.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, forma circular y ranurado..
La ranura sirve para partir el comprimido y poder tragarlo mejor.
Cada envase contiene 1 ó 14 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
DERMOGEN-FARMA, S.A.
C/ Aragoneses, 15
28108 Alcobendas (Madrid)
España
Responsable de la fabricación
LABORATORIOS PÉREZ GIMÉNEZ, S.A.
Ctra. A-431 Km. 19
14720 Almodóvar del Río (Córdoba)
España
Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Consejos /educación médica
Los antibióticos se emplean para curar las infecciones bacterianas. Éstos no son eficaces contra las infecciones víricas.
Si su médico le ha recetado antibióticos, los necesita precisamente para su enfermedad actual.
A pesar de los antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o crecer. Este fenómeno se conoce como resistencia: algunos tratamientos con antibióticos se vuelven ineficaces.
Un mal uso de los antibióticos aumenta la resistencia. Incluso usted puede ayudar a las bacterias a hacerse más resistentes y, por tanto, retrasar su curación o disminuir la eficacia de los antibióticos si no respeta:
En consecuencia, a fin de mantener la eficacia de este medicamento:
Ciprofloxacino Dermogen 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Ciprofloxacino Dermogen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Ciprofloxacino Dermogen 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Ciprofloxacino Dermogen 250 mg
Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de ciprofloxacino (como hidrocloruro).
Ciprofloxacino Dermogen 500 mg
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de ciprofloxacino (como hidrocloruro).
Ciprofloxacino Dermogen 750 mg
Cada comprimido recubierto con película contiene 750 mg de ciprofloxacino (como hidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película
Ciprofloxacino Dermogen 250 mg
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, forma circular y ranurado.
Ciprofloxacino Dermogen 500 mg
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, forma ovalada y ranurado.
Ciprofloxacino Dermogen 750 mg
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, forma oblonga y ranurado.
Ciprofloxacino Dermogen 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 65608
Ciprofloxacino Dermogen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 65609
Ciprofloxacino Dermogen 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 65610
Septiembre 2003
Ciprofloxacino Dermogen 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 65608
Ciprofloxacino Dermogen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 65609
Ciprofloxacino Dermogen 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 65610
Septiembre 2003
Octubre 2020