Número Registro
Laboratorio
TEVA PHARMA, S.L.U.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
CEFUROXIMA AXETILOExcipientes
ALMIDON PREGELATINIZADOCROSCARMELOSA SODICALAURILSULFATO DE SODIOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
J01D - OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS J01DC - CEFALOSPORINAS DE SEGUNDA GENERACIóN J01DC02 - CEFUROXIMACódigo Nacional
Precio Referencia
0 €Código Nacional
Precio Referencia
0 €Cefuroxima Teva es un antibiótico usado tanto en adultos como en niños. Actúa matando las bacterias que causan infecciones. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados cefalosporinas.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura. |
Cefuroxima Teva se utiliza para tratar infecciones de:
Cefuroxima Teva también se puede utilizar para:
No tome Cefuroxima Teva
Si considera que esto le aplica, no tome Cefuroxima Teva hasta que haya consultado con su Médico
Si tiene dudas sobre si algo de lo mencionado anteriormente le afecta consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Cefuroxima Teva no está recomendado para niños menores de 3 meses, ya que se desconoce la seguridad y eficacia para este grupo de edad.
Debe estar atento a ciertos síntomas como reacciones alérgicas, infecciones por hongos (como Candida) y diarrea grave (colitis pseudomembranosa) mientras está tomando Cefuroxima Teva.
Esto reducirá el riego de posibles complicaciones. Ver “Síntomas a los que tiene que estar atento” en la sección 4.
Si necesita análisis de sangre
Cefuroxima Teva puede afectar a los resultados de los niveles de azúcar en análisis de sangre, o al Test de Coomb. Si necesita un análisis de sangre: Advierta a la persona que realiza los análisis que está tomando Cefuroxima Teva
Consulte a su médico antes de empezar a usar Cefuroxima Teva:
Uso de Cefuroxima Teva con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos adquiridos sin receta.
Medicamentos utilizados para reducir la acidez del estómago (ej. antiácidos para tratar el ardor del estómago) pueden afectar al mecanismo de acción de Cefuroxima Teva.
Probenecid
Anticoagulantes orales
Advierta a su médico o farmacéutico si está tomando algún medicamento de este tipo.
Píldora anticonceptiva
Cefuroxima Teva puede reducir la eficacia de la píldora anticonceptiva. Si está usted tomando la píldora anticonceptiva mientras toma Cefuroxima Teva deberá usar además métodos anticonceptivos de barrera (como por ejemplo, preservativos). Consulte a su médico.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte con su médico antes de tomar Cefuroxima Teva:
Su médico valorará el beneficio de ser tratada con Cefuroxima Teva frente al riesgo para su hijo.
Conducción y uso de máquinas
Cefuroxima Teva puede producir mareos y provocar otros efectos adversos que pueden hacerle perder la capacidad de estar alerta. No conduzca o utilice maquinaria si no se encuentra bien.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Tome Cefuroxima Teva después de las comidas. Esto le ayudará a que el tratamiento sea más efectivo.
Trague los comprimidos de Cefuroxima Teva enteros con agua.
No mastique, aplaste o divida los comprimidos — esto puede hacer el tratamiento menos efectivo.
La dosis habitual
Adultos
La dosis habitual de Cefuroxima Teva es de 250 mg a 500 mg dos veces al día, dependiendo de la gravedad y tipo de infección.
Niños
La dosis habitual de Cefuroxima Teva es de 10 mg/kg de peso del niño (hasta un máximo 125 mg) a 15 mg/kg de peso del niño (hasta un máximo 250 mg) dos veces al día, dependiendo de: • la gravedad y tipo de infección
Cefuroxima Teva no está recomendado en niños menores de 3 meses, ya que la seguridad y eficacia para este grupo de pacientes es desconocida
Dependiendo de la enfermedad y de cómo usted o su hijo responda al tratamiento, la dosis inicial puede adecuarse o puede ser necesario administrar más de un ciclo de tratamiento.
Pacientes con problemas de riñón
Si tiene problemas de riñón, su médico puede cambiar su dosis.
Consulte con su médico si se ve afectado por este problema.
Si toma más Cefuroxima Teva del que debe
Si toma demasiado Cefuroxima Teva puede sufrir trastornos neurológicos, en particular puede tener mayor probabilidad de tener ataques epilépticos (convulsiones).
No lo retrase. Contacte a su médico o departamento de emergencias del hospital más cercano inmediatamente. Si es posible, muéstreles el envase de Cefuroxima Teva.
Si usted (o alguien) toma demasiados comprimidos juntos o piensa que un niño ha ingerido algún comprimido, contacte con el departamento de urgencias del hospital más cercano o con su médico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Cefuroxima Teva
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente continúe con la siguiente dosis de manera habitual.
No interrumpa el tratamiento con Cefuroxima Teva sin consejo previo.
Es importante que complete todo el tratamiento de Cefuroxima Teva. No lo interrumpa a no ser que su médico se lo indique, incluso si ha comenzado a sentirse mejor. Si no completa el ciclo del tratamiento, la infección puede reaparecer.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Síntomas a los que tiene que estar atento
Un pequeño número de personas que tomaron Cefuroxima Teva presentaron una reacción alérgica o una reacción de la piel potencialmente grave. Los síntomas de estas reacciones incluyen:
Contacte a un médico o enfermera inmediatamente si experimenta alguno de estos síntomas.
Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en análisis de sangre:
Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en análisis de sangre:
Otros efectos adversos
Se han producido otros efectos adversos en un número muy pequeño de personas, pero su
frecuencia exacta es desconocida:
Efectos adversos que pueden aparecer en análisis de sangre:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o embalaje exterior. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Cefuroxima Teva
Aspecto del producto y contenido del envase
Cefuroxima Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos recubiertos con película de color azul claro, marcados con “500” por una cara y “P126” por la otra cara.
Este medicamento se proporciona en envases con blíster. Los tamaños de envase son los siguientes: 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20 y 24 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B
1ª Planta, Alcobendas
28108 Madrid
Responsable de la fabricación
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komárov
República Checa
TEVA UK LIMITED
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22
Reino Unido
ó
Teva Operations Poland Sp. z o.o.,
Mogilska 80 Str.
31-546 Cracovia
Polonia
ó
Merckle GmbH
Ludwig Merckle Straße 3
89143 – Blaubeuren (Alemania)
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Eslovaquia Cefuroxim - Teva 500 mg
España Cefuroxima Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Irlanda Cefuroxime Teva 500 mg Film-coated tablets
Italia Cefuroxima Teva 500 mg compresse rivestite con film
Polonia Cefuroxime 123ratio, 500mg, tabletki powlekane
Reino Unido Cefuroxime 500 mg Film-coated Tablets
Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2013
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es”
Cefuroxima Teva 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cefuroxima Teva 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cefuroxima Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película de 125 mg contiene 125 mg de cefuroxima (como cefuroxima axetilo).
Cada comprimido recubierto con película de 250 mg contiene 250 mg de cefuroxima (como cefuroxima axetilo).
Cada comprimido recubierto con película de 500 mg contiene 500 mg de cefuroxima (como cefuroxima axetilo).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Cefuroxima Teva 125 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, marcados con “125” por una cara y “P124” por la otra cara.
Cefuroxima Teva 250 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos recubiertos con película de color azul claro, marcados con “250” por una cara y “P125” por la otra cara.
Cefuroxima Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos recubiertos con película de color azul claro, marcados con “500” por una cara y “P126” por la otra cara.
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas, Madrid
Cefuroxima Teva 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 72247
Cefuroxima Teva 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 72248
Cefuroxima Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 72249
Fecha de la primera autorización: Enero de 2013
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas, Madrid
Cefuroxima Teva 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 72247
Cefuroxima Teva 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 72248
Cefuroxima Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 72249
Fecha de la primera autorización: Enero de 2013
Junio de 2013