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Laboratorio
ACCORD HEALTHCARE, S.L.UCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ARIPIPRAZOLExcipientes
ACESULFAMO POTASICOASPARTAMO (E-951)CROSCARMELOSA SODICAFUMARATO DE ESTEARILO Y SODIOXILITOL (E-967)Formas Farmaceuticas
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLECódigos ATC
N05A - ANTIPSICÓTICOS N05AX - OTROS ANTIPSICóTICOS N05AX12 - ARIPIPRAZOLCódigo Nacional
Precio Referencia
47.91 €Atildon Flas comprimidos bucodispersables contiene el principio activo aripiprazol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o mayores que padecen una enfermedad caracterizada por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen, desconfianza, creencias erróneas, habla y comportamiento incoherentes y monotonía emocional. Las personas en este estado pueden también sentirse deprimidas, culpables, ansiosas o tensas.
Atildon Flas comprimidos bucodispersables se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 años o mayores que padecen un trastorno caracterizado por síntomas tales como sensación de estar colocado, tener una energía excesiva, necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a veces, una irritabilidad grave. En adultos también previene este estado en pacientes que han respondido al tratamiento con Atildon Flas comprimidos bucodispersables.
No tome Atildon Flas comprimidos bucodispersables:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Atildon Flas comprimidos bucodispersables.
Se han notificado casos de pensamientos y comportamientos suicidas durante el tratamiento con aripiprazol. Informe a su médico de inmediato si tiene pensamientos o sentimientos de hacerse daño.
Informe a su médico antes de empezar a tomar Atildon Flas comprimidos bucodispersables si usted padece:
Si nota que está ganando peso, desarrolla movimientos inusuales, experimenta somnolencia que interfiere con sus actividades diarias normales, tiene alguna dificultad al tragar o presenta síntomas alérgicos, por favor informe a su médico.
Si usted es un paciente de edad avanzada que padece demencia (pérdida de memoria y otras capacidades mentales), usted o la persona que le cuida/familiar debe informar a su médico si alguna vez ha tenido un ictus o “mini” ictus.
Hable inmediatamente con su médico si tiene pensamientos o sentimientos de dañarse a sí mismo. Se han notificado casos de pacientes que experimentan pensamientos y comportamiento suicida durante el tratamiento con aripiprazol.
Hable inmediatamente con su médico si padece agarrotamiento o rigidez muscular con fiebre alta, sudoración, estado mental alterado, o latido del corazón muy rápido o irregular.
Informe a su médico o su familia /cuidador si notan que está desarrollando impulsos o deseos de comportarse de maneras inusuales y no puede resistir el impulso, el impulso o la tentación de realizar ciertas actividades que podrían dañarlo a usted mismo oa otros. Estos se denominan trastornos del control de impulsos y pueden incluir comportamientos como juego adictivo, comer o gastar en exceso, un deseo sexual anormalmente alto o la preocupación por un aumento de los pensamientos o sentimientos sexuales. Es posible que su médico necesite ajustar o suspender su dosis.
El aripiprazol puede causar somnolencia, caída de la tensión arterial al levantarse, mareos y cambios en la capacidad para moverse y mantener el equilibrio, lo que podría provocar caídas. Se debe tener precaución, especialmente si usted es un paciente anciano o padece algo de debilidad.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 13 años. No se dispone de datos de seguridad y eficacia en estos pacientes.
Toma de Atildon Flas comprimidos bucodispersables con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos medicamentos obtenidos sin prescripción médica.
Medicamentos para bajar la presión arterial: Atildon Flas comprimidos bucodispersables puede aumentar el efecto de los medicamentos utilizados para bajar la presión arterial. Asegúrese de comunicar a su médico si utiliza algún medicamento para controlar la presión arterial.
Si está tomando Atildon Flas comprimidos bucodispersables con algún otro medicamento puede significar que su médico deba cambiar su dosis de Atildon Flas comprimidos bucodispersables o la de los otros medicamentos. Es especialmente importante que comunique a su médico si está tomando:
Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios o reducir el efecto de Atildon Flas; Si tiene algún síntoma inusual al tomar alguno de estos medicamentos junto con Atildon Flas, debe comunicárlo a su médico.
Medicamentos que aumentan los niveles de serotonina que se utilizan normalmente en enfermedades que incluyen depresión, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo compulsivo (TOC) y fobia social, así como migraña y dolor:
Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de producir efectos adversos; si observa cualquier síntoma inusual cuando utiliza alguno de estos medicamentos junto con Atildon Flas comprimidos bucodispersables, debe comunicárselo a su médico.
Toma de Atildon Flas comprimidos bucodispersables con alimentos, bebidas y alcohol
Atildon Flas comprimidos bucodispersables se puede tomar independientemente de las comidas.
Se debe evitar el consumo de alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Los siguientes síntomas se pueden producir en bebés recién nacidos, de madres que han utilizado Atildon Flas comprimidos bucodispersables en el último trimestre (últimos tres meses de su embarazo): temblorina, agarrotamiento y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas al respirar, y dificultad en la alimentación. Si su bebé desarrolla cualquiera de estos síntomas debe comunicárselo a su médico.
Si está tomando Atildon Flas, su médico discutirá con usted si debe amamantar teniendo en cuenta el beneficio para usted y el beneficio de amamantar a su bebé. Usted no debe hacer las dos cosas. Hable con su médico sobre la mejor manera de alimentar a su bebé si está tomando este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con este medicamento pueden aparecer mareos y problemas de visión (ver sección 4). Esto debe tenerse en cuenta cuando se requiera una atención máxima, por ejemplo, cuando conduzca o maneje maquinaria.
Atildon Flas comprimidos bucodispersables contiene aspartamo
Atildon Flas 10 mg comprimidos bucodispersables: Este medicamento contiene 2 mg de aspartamo en cada comprimido.
Atildon Flas 15 mg comprimidos bucodispersables: Este medicamento contiene 3 mg de aspartamo en cada comprimido.
Atildon Flas 30 mg comprimidos bucodispersables: Este medicamento contiene 6 mg de aspartamo en cada comprimido.
El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
Atildon Flas comprimidos bucodispersables contiene maltosa
Este medicamento contiene maltosa (un derivado de la glucosa). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Atildon Flas comprimidos bucodispersables contiene sodio:
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos es de 15 mg una vez al día. No obstante, su médico puede prescribirle una dosis menor o mayor, hasta un máximo de 30 mg una vez al día.
Uso en niños y adolescentes
Este medicamento se puede iniciar a una dosis baja con el formato en solución (líquido) oral. La dosis se puede aumentar gradualmente hasta la dosis recomendada para adolescentes de 10 mg una vez al día. Sin embargo su médico puede prescribirle una dosis menor o mayor, hasta un máximo de 30 mg una vez al día.
Si tiene la impresión de que los efectos de Atildon Flas comprimidos bucodispersables son demasiado fuertes o demasiado débiles, consulte con su médico o farmacéutico.
Trate de tomar el comprimido bucodispersable de Atildon Flas a la misma hora cada día. No importa si la toma con o sin alimentos.
No abra el blíster hasta que esté listo para la administración. Para extraer un único comprimido, abra el envase y retire la lámina del blíster para dejar expuesto el comprimido. No presione el comprimido a través de la lámina porque esto podría dañar el comprimido. Inmediatamente después de abrir el blíster, extraiga el comprimido con las manos secas y sitúe el comprimido bucodispersable entero sobre la lengua. La disgregación del comprimido ocurre rápidamente en la saliva. El comprimido bucodispersable se puede tomar con o sin líquido. Alternativamente, disuelva el comprimido en agua y beba la suspensión resultante.
Incluso si se siente mejor, no altere ni interrumpa la dosis diaria de Atildon Flas comprimidos bucodispersables sin consultar antes a su médico.
Si toma más Atildon Flas comprimidos bucodispersables del que debe
Si se da cuenta de que ha tomado más comprimidos bucodispersables Atildon Flas de los que le ha recomendado su médico (o si alguien más ha tomado algunos de sus comprimidos bucodispersables Atildon Flas), póngase en contacto con su médico inmediatamente. Si no puede comunicar con su médico, vaya al hospital más próximo y lleve consigo el envase.
Los pacientes que han tomado demasiado aripiprazol han experimentado los siguientes síntomas:
Otros síntomas pueden incluir:
Informe a su médico u hospital inmediatamente si experimenta alguno de los síntomas anteriores.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Atildon Flas comprimidos bucodispersables
Si olvida una dosis, tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde, pero no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Atildon Flas comprimidos bucodispersables
No interrumpa su tratamiento sólo porque se sienta mejor. Es importante que continúe tomando Atildon Flas comprimidos tanto tiempo como su médico le haya indicado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Los siguientes efectos adversos han sido notificados durante la fase de comercialización de aripiprazol oral, pero se desconoce la frecuencia de aparición:
Informe a su médico si presenta alguno de estos comportamientos; él/ella le explicará la manera de manejar o reducir los síntomas.
En pacientes de edad avanzada con demencia, se han comunicado mayor número de casos fatales mientras tomaban aripiprazol. Además, se han comunicado casos de ictus o "mini" ictus.
Otros efectos adversos en niños y adolescentes
Adolescentes de 13 años o mayores experimentaron efectos adversos similares en frecuencia y tipo a los de los adultos excepto en somnolencia, espasmos o contracciones incontrolables, inquietud, y cansancio que fueron muy frecuentes (más de 1 de cada 10 personas) y dolor abdominal superior, boca seca, aumento de la frecuencia cardíaca, aumento de peso, aumento del apetito, sacudidas musculares, movimientos incontrolados de las extremidades, y mareos, especialmente al levantarse tras estar tumbados o sentados, que fueron frecuentes (más de 1 de cada 100 personas).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Atildon Flas comprimidos bucodispersables
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos bucodispersables de Atildon Flas 10 mg son rosas, redondos y biconvexos de 7,1mm de diámetro, grabados con “10” en una cara.
Los comprimidos bucodispersables de Atildon Flas 15 mg son amarillos, redondos y biconvexos de 8,1mm de diámetro, grabados con “15” en una cara.
Los comprimidos bucodispersables de Atildon Flas 30 mg son rosas, redondos y biconvexos de 10,1mm de diámetro, grabados con “30” en una cara.
Se presentan en blísters dispensadores y perforados de PA/Alu/PVC-lámina de aluminio (blíster alu-alu) envasados en cajas que contienen 14, 28 ó 49 comprimidos bucodispersables.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Accord Healthcare, S.L.U.
Moll de Barcelona s/n.
World Trade Center. Edifici Est 6ª planta
08039 Barcelona
España
Responsable de la fabricación
Pharmathen International S.A.
Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture, Block No 5,
Rodopi 69300,
Grecia
o
Pharmathen S.A.
6, Dervenakion
15351 Pallini Attiki,
Grecia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2021.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Atildon Flas 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Atildon Flas 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Atildon Flas 30 mg comprimidos bucodispersables EFG
Atildon Flas 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de aripiprazol.
Excipientes con efecto conocido:
2 mg de aspartamo (E-951) por comprimido bucodispersable.
16,6 mg de maltosa por comprimido bucodispersable.
Atildon Flas 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de aripiprazol.
Excipientes con efecto conocido:
3 mg de aspartamo (E-951) por comprimido bucodispersable.
24,9 mg de maltosa por comprimido bucodispersable.
Atildon Flas 30 mg comprimidos bucodispersables EFG
Cada comprimido bucodispersable contiene 30 mg de aripiprazol.
Excipientes con efecto conocido:
6 mg de aspartamo (E-951) por comprimido bucodispersable.
49,8 mg de maltosa por comprimido bucodispersable.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimidos bucodispersables.
Atildon Flas 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Comprimidos redondos, rosas y biconvexos de 7,1mm de diámetro, grabados con “10” en una cara.
Atildon Flas 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Comprimidos redondos, amarillos, y biconvexos de 8,1mm de diámetro, grabados con “15” en una cara.
Atildon Flas 30 mg comprimidos bucodispersables EFG
Comprimidos redondos, rosas y biconvexos de 10,1mm de diámetro, grabados con “30” en una cara.
Accord Healthcare, S.L.U.
Moll de Barcelona s/n.
World Trade Center. Edifici Est 6ª planta
08039 Barcelona
España
Atildon Flas 10 mg comprimidos bucodispersables EFG: 80220
Atildon Flas 15 mg comprimidos bucodispersables EFG: 80221
Atildon Flas 30 mg comprimidos bucodispersables EFG: 80222
Junio 2017
Accord Healthcare, S.L.U.
Moll de Barcelona s/n.
World Trade Center. Edifici Est 6ª planta
08039 Barcelona
España
Atildon Flas 10 mg comprimidos bucodispersables EFG: 80220
Atildon Flas 15 mg comprimidos bucodispersables EFG: 80221
Atildon Flas 30 mg comprimidos bucodispersables EFG: 80222
Junio 2017
Febrero 2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios http://www.aemps.gob.es/