66473
Número Registro
ANTISTAX 360 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Laboratorio
SANOFI-AVENTIS, S.A.Características
NO NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
VITIS VINIFERA EXTRACTO SECOExcipientes
CROSCARMELOSA SODICAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
C05C - AGENTES ESTABILIZADORES DE CAPILARES C05CX - OTROS AGENTES ESTABILIZADORES DE CAPILARESPresentaciones
650452
Código Nacional
ANTISTAX 360 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 30 comprimidos
AUTORIZADO: 23-11-2004
NO COMERCIALIZADO
650453
Código Nacional
ANTISTAX 360 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 60 comprimidos
AUTORIZADO: 23-11-2004
NO COMERCIALIZADO
Prospecto
Antistax pertenece al grupo de medicamentos denominados Protectores de los capilares sanguíneos.
Está indicado para el alivio a corto plazo de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa leve de las extremidades inferiores, tales como dolores y sensación de pesadez, tirantez, hormigueo y picor en piernas con varices o piernas hinchadas.
No tome Antistax
- si es alérgico al extracto de Vitis vinifera L o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Antistax en caso de haber sido informado de que usted sufre insuficiencia cardiaca o renal.
Si se produce inflamación de la piel, endurecimiento subcutáneo, dolor severo, hinchazón repentina de una o ambas piernas, enrojecimiento de la piel, sensación de presión, calor y dolor, puede ser debido a tromboflebitis. En caso de que no haya mejoría tras 2 o 3 semanas de tratamiento o si los síntomas empeoran durante el mismo, consulte a su médico. El edema persistente puede tener otras causas y debe ser evaluado por un médico.
En caso de que se produzcan úlceras, se debe consultar a un médico.
Niños y adolescentes
Antistax no está indicado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Uso de Antistax con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Como precaución general y debido a que no se dispone de datos clínicos, no se recomienda la utilización durante el embarazo ni la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas debido a la toma de este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.
La dosis recomendada es:
Adultos:
La dosis diaria recomendada para adultos es de 1 comprimido, tomado por la mañana.
La dosis puede aumentarse a 2 comprimidos al día.
Duración del tratamiento:
El tiempo recomendado de tratamiento es de 6-12 semanas. Son necesarias de dos a tres semanas para empezar a notar los efectos del medicamento.
No debe utilizar Antistax durante más de 12 semanas, sin consultar al médico.
Si los síntomas persisten más de 2 o 3 semanas o si se agravan durante el tratamiento, consulte a
su médico.
Debe tomar los comprimidos antes del desayuno, y tragarlos enteros, sin masticar, con ayuda de un poco de agua.
Si estima que la acción de Antistax es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Vía oral.
Si toma más Antistax del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico indicando el producto y la cantidad ingerida o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Antistax
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Al igual que todos los medicamentos, Antistax puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se pueden producir los siguientes efectos adversos:
- Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): náuseas, molestias en el estómago, otros síntomas relacionados con el aparato digestivo, erupción generalizada en la piel, urticaria y reacciones alérgicas (por ejemplo sobre la piel).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. No extraer del blíster hasta su uso.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Antistax
- El principio activo es el extracto seco de Vitis vinifera L. (hojas de vid roja) (4-6:1). Cada comprimido contiene 360 mg de extracto seco de Vitis vinifera L.
- Los demás componentes (excipientes) son celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, hidrogenofosfato de calcio, sílice coloidal, estearato de magnesio, hipromelosa, triestearato de glicerilo, dióxido de titanio (E 171), talco, óxido de hierro rojo (E 172) y crospovidona.
Aspecto del producto y contenido del envase
Antistax son comprimidos recubiertos con película que se presenta en envases conteniendo 30 ó 60 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Sanofi - aventis, S.A.
C/ Josep Pla, 2
08019 – Barcelona
España
Responsable de la fabricación
Delpharm Reims, S.A.S.
10 Rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Francia
Este prospecto ha sido aprobado en diciembre de 2014.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Ficha Técnica
Antistax 360 mg comprimidos recubiertos con película.
Un comprimido contiene:
Extracto seco de hojas de Vitis vinifera L. (hojas de vid roja)...........................360 mg
Relación planta seca/ extracto 4-6:1
Disolvente de extracción: agua purificada.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Comprimidos recubiertos con película.
Sanofi - aventis, S.A.
C/ Josep Pla, 2
08019 - Barcelona
España
66.473
Fecha de la primera autorización: 23 de noviembre de 2004
Fecha de renovación de la autorización: 20 de mayo de 2008
Sanofi - aventis, S.A.
C/ Josep Pla, 2
08019 - Barcelona
España
66.473
Fecha de la primera autorización: 23 de noviembre de 2004
Fecha de renovación de la autorización: 20 de mayo de 2008
Diciembre 2014
