Número Registro
Laboratorio
ELI LILLY NEDERLAND B.V.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARSÍ SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
FLORBETAPIR (18F)Excipientes
ASCORBATO DE SODIOCLORURO DE SODIOETANOL ANHIDROFormas Farmaceuticas
SOLUCIÓN INYECTABLECódigos ATC
V09A - SISTEMA NERVIOSO CENTRAL V09AX - OTROS RADIOFARMACéUTICOS PARA EL DIAGNóSTICO DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL V09AX05 - FLORBETAPIR (18F)Código Nacional
Informe Público Europeo de Evaluación
El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de AMYVID 800MBQ/ML sol inyectable
Amyvid 800 MBq/ml solución inyectable
Amyvid 1.900Bq/ml solución inyectable
Amyvid 800 MBq/ml solución inyectable
Cada ml de solución inyectable contiene 800 MBq de florbetapir (18F) en la fecha y hora de calibración (ToC).
La actividad por vial oscila entre 800 MBq a 12.000 MBq en ToC.
Amyvid 1.900 MBq/ml solución inyectable
Cada.ml.de.solución.inyectable.contiene.1.900.MBq.de.florbetapir.(18F).en.ToC.
La actividad por vial oscila entre 1.900 MBq a 28.500 MBq en ToC
El flúor (18F) decae a oxígeno (18O) estable con un periodo de semidesintegración de aproximadamente 110 minutos mediante emisión de positrones con una energía máxima de 634 keV, seguida de una radiación de aniquilación de positrones de 511 keV.
Excipientes con efecto conocido
Cada dosis contiene hasta 790 ml de etanol y 37 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Solución inyectable.
Solución límpida e incolora.
Eli Lilly Nederland B.V.
Papendorpseweg 83
3528 BJ Utrecht
Países Bajos
EU/1/12/805/001
EU/1/12/805/002
EU/1/12/805/003
EU/1/12/805/004
Fecha de la primera autorización: 14/enero/2013
Fecha de la última renovación: 21/septiembre/2017
Eli Lilly Nederland B.V.
Papendorpseweg 83
3528 BJ Utrecht
Países Bajos
EU/1/12/805/001
EU/1/12/805/002
EU/1/12/805/003
EU/1/12/805/004
Fecha de la primera autorización: 14/enero/2013
Fecha de la última renovación: 21/septiembre/2017