Número Registro
Laboratorio
KERN PHARMA, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ACICLOVIRExcipientes
CERA LANETTEPROPILENGLICOLFormas Farmaceuticas
CREMACódigos ATC
D06B - QUIMIOTERÁPICOS PARA USO TÓPICO D06BB - ANTIVIRALES D06BB03 - ACICLOVIRCódigo Nacional
Código Nacional
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos llamados antivirales. Está indicado para el tratamiento del herpes genital inicial y recurrente, herpes labial y de infecciones mucocutáneas localizadas, producidas por el virus del herpes simple, en pacientes inmunocompetentes (con un funcionamiento adecuado del sistema inmunológico).
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10 días.
No use Acicovir Kern Pharma
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento.
Niños y adolescentes
La aplicación en niños menores de 12 años debe realizarse siempre bajo supervisión médica.
La administración en niños mayores de 12 años es igual que para adultos, ver más adelante.
Uso de Aciclovir Kern Pharma con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
No se han descrito interacciones de aciclovir asociadas a esta vía de administración (tópica).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No existe información suficiente sobre los efectos de la administración de la crema durante el embarazo. La administración sistémica de aciclovir a ratas y conejos, no ha producido efectos teratogénicos ni embriotóxicos.
Lactancia
No se dispone de información sobre los niveles de aciclovir que aparecen en la leche materna tras su administración tópica.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Aciclovir Kern Pharma contiene alcohol cetoestearílico y propilenglicol
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetoestarílico.
Este medicamento contiene 393 mg de propilenglicol (E-1520) en cada gramo de producto.
El propilenglicol puede provocar irritación en la piel.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
El medicamento se administrará tan pronto como sea posible, una vez efectuado el diagnóstico, tras la aparición de signos o síntomas del proceso.
Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con este medicamento. No suspenda el tratamiento antes ya que podría volver a aparecer la infección producida por el virus.
Adultos y niños mayores de 12 años:
Aplicar cinco veces al día, aproximadamente cada cuatro horas, exceptuando las horas del sueño.
Aplicar una cantidad suficiente de producto, para cubrir con una capa fina la zona afectada.
Continuar el tratamiento durante 5 días. Si no se ha producido la curación completa en 5 días, el tratamiento puede prolongarse durante 5 días más hasta un total de 10 días.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10 días.
Tras la aplicación de este medicamento lavar las manos para evitar la diseminación de la lesión a otras zonas del cuerpo o el contagio de otras personas.
Aciclovir Kern Pharma contiene una base especialmente formulada y no se debe diluir o utilizar como base para la incorporación de otros medicamentos.
Si estima que la acción de Aciclovir Kern Pharma es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usa más Aciclovir Kern Pharma del que debe
No es probable que se produzcan cuadros de intoxicación debido a su uso externo, sin embargo consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Aciclovir Kern Pharma
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente continúe con el tratamiento habitual tan pronto como sea posible.
No debe sobrepasarse la frecuencia de aplicaciones ni la duración del tratamiento recomendado.
Si interrumpe el tratamiento con Aciclovir Kern Pharma
No debe interrumpir el tratamiento antes de lo aconsejado por su médico, ya que su curación podría no ser completa y podría volver a manifestarse su enfermedad.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
El uso prolongado del medicamento en crema puede dar lugar a fenómenos de sensibilidad; en caso de aparecer debe interrumpirse el tratamiento y consultar al médico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Aciclovir Kern Pharma
Aspecto del producto y contenido del envase
Crema de color blanco o amarillento.
Se presenta en cajas de cartón que contienen tubos con 2 y 15 g de crema.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2015
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Aciclovir Kern Pharma 50 mg/g crema EFG
Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.
Excipientes con efecto conocido:
Cada gramo de crema contiene 393 mg de propilenglicol (E-1520).
Cada gramo de crema contiene 85 mg de alcohol cetoestearílico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Crema.
Crema de color blanco o amarillento.
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
España
62.738
Fecha de la primera autorización: Septiembre 1999
Fecha de renovación: Septiembre 2009
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
España
62.738
Fecha de la primera autorización: Septiembre 1999
Fecha de renovación: Septiembre 2009
Enero 2015
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/